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El efecto del masaje abdominal en los problemas gástricos en cuidados intensivos pediátricos: un estudio controlado aleatorio

12 de abril de 2021 actualizado por: Sumeyye Kalayci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto del masaje abdominal sobre los problemas gástricos en pacientes con nutrición enteral en cuidados intensivos pediátricos: un estudio controlado aleatorizado

Muchas funciones del sistema difieren en los niños que dependen del soporte de ventilación mecánica y pueden presentar diversas complicaciones. En el sistema gastrointestinal, los trastornos de motilidad disminuida relacionados con el estómago y el duodeno son un problema muy común en pacientes críticos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos, lo que aumenta la mortalidad y la morbilidad. Se estima que la prevalencia de dismotilidad gástrica en cuidados intensivos pediátricos es del 50%. Como consecuencia de la disfunción del sistema gastrointestinal se observan problemas gástricos como vómitos, aumento de la cantidad de residuos gástricos, disminución de las deposiciones, distensión abdominal, diarrea/estreñimiento, etc. Además de estos problemas; hay problemas asociados con el ventilador, como neumonía, infección, crecimiento bacteriano e interrupción de la alimentación enteral. La desnutrición como resultado de la suspensión de la alimentación prolonga la hospitalización de los pacientes de cuidados intensivos y afecta la mortalidad.

Las enfermeras de cuidados intensivos desempeñan un papel clave en la prestación de apoyo nutricional a los pacientes que reciben soporte de ventilación mecánica y cuyo nivel de conciencia está reducido. Las enfermeras de cuidados intensivos tienen muchas responsabilidades, como el inicio oportuno de la nutrición, la aplicación de la nutrición correcta, la colocación correcta de las sondas de alimentación y la prevención de problemas que puedan surgir como resultado de la nutrición. La práctica del masaje abdominal es una intervención de enfermería terapéutica, independiente y basada en la evidencia. Se ha utilizado durante muchos años para aumentar la motilidad del sistema gastrointestinal y para tratar el estreñimiento. Masaje abdominal económico y fácil de aplicar en comparación con otros métodos; Aumenta la motilidad intestinal, acelera el avance mecánico de los nutrientes en el sistema digestivo, mejora el flujo sanguíneo de la región y es eficaz para reducir la presión intraabdominal.

Se ha informado en la literatura que el masaje abdominal aplicado a bebés prematuros aumenta la tolerancia nutricional. Los estudios en adultos también han informado que se reducen los residuos gástricos, se experimentan menos vómitos y la distensión abdominal es menos común. Sin embargo, no hay ningún estudio que examine los efectos del masaje abdominal en la reducción de los problemas gastrointestinales en niños hospitalizados en unidades de cuidados intensivos pediátricos y que reciben ventilación asistida.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar el efecto del masaje abdominal sobre los problemas gástricos en niños alimentados por vía enteral en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la guía de nutrición en cuidados intensivos de la Espen (Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo); en pacientes críticos bajo soporte de ventilación mecánica, se recomienda alimentación enteral temprana (24-48 horas). Nutrición, que es una parte importante del tratamiento de cuidados intensivos; acelera la cicatrización de heridas en pacientes en estado crítico, regula el sistema inmunitario, disminuye las tasas de mortalidad y contribuye a acortar la estancia hospitalaria. Como resultado del inicio temprano de la alimentación enteral, se preservan los mecanismos de barrera del sistema gastrointestinal y se previenen las atrofias de las mucosas.

Pueden ocurrir complicaciones gastrointestinales, mecánicas y metabólicas en pacientes que reciben alimentación enteral en una unidad de cuidados intensivos y en estos casos se interrumpe la alimentación. Los estudios han demostrado que problemas como diarrea, estreñimiento, distensión abdominal, neumonía por aspiración, aumento del volumen residual gástrico e intolerancia alimentaria ocurren en pacientes en los que se inicia la alimentación enteral. Como resultado de un estudio realizado con 341 niños conectados a ventilación mecánica, se encontró que solo el 66,6% de los niños alcanzaron sus metas diarias de nutrición enteral al 7° día de su hospitalización.

El masaje se ha utilizado como tratamiento terapéutico en medicina durante muchos años. El masaje abdominal estimula el sistema digestivo y aumenta los movimientos peristálticos. Se cree que acelera el paso de los alimentos y la digestión porque provoca movimientos mecánicos y reflejos en los intestinos. En estudios de grupos de edad adulta donde se aplica masaje abdominal; Se ha informado que hay menos neumonía por aspiración, se reduce el residuo gástrico, se experimentan menos vómitos y la distensión abdominal es menos común. Se observan resultados similares en estudios con bebés prematuros. Se ha informado que el volumen residual gástrico disminuye, aumenta la frecuencia de defecación y se observan menos vómitos en los bebés prematuros que reciben masajes. En un estudio de metanálisis realizado por Biarag y Mirghafourvand, se informó que el masaje abdominal redujo la frecuencia de los vómitos y se eliminaron menos residuos gástricos en los bebés prematuros. En el estudio realizado por Kim, se ve que los bebés prematuros que recibieron masajes comenzaron antes con la alimentación enteral. Además, se ha informado que el masaje ayuda a aumentar de peso en los prematuros al aumentar la tolerancia nutricional.

No hay ningún estudio en la literatura sobre el efecto del masaje abdominal en pacientes críticos en cuidados intensivos pediátricos, y se necesitan estudios en esta área.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Suzan Yıldız
  • Número de teléfono: 27012 +902122242618
  • Correo electrónico: suzyil@istanbul.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • İstanbul
      • Bakırköy, İstanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 2 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La familia del niño se ofreció como voluntaria para la investigación.
  • Las edades de los niños que participan en el estudio oscilan entre los 30 días y los 24 meses.
  • Al menos 48 horas de soporte de ventilación mecánica.
  • Inicio de la alimentación enteral y hayan pasado al menos 24 horas desde
  • Alimentación con sonda nasogástrica
  • Puntuación de mortalidad muy baja, baja o moderada según la puntuación PRISM III
  • No haber tenido cirugía abdominal

Criterio de exclusión:

  • Puntuación de mortalidad alta o muy alta en comparación con la puntuación PRISM III
  • Anatómicamente, la ausencia de integridad del sistema gastrointestinal Tener una gastrostomía o un estoma Tener una traqueotomía
  • İnotrope recibiendo tratamiento
  • La hemodinámica no es estable.
  • Hemorragia intracraneal, aumento de la presión intracraneal, tumor craneal, etc. Tener un problema neurológico grave, como

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Masaje Abdominal
Los participantes del grupo experimental recibirán un masaje abdominal dos veces al día durante 15 minutos y tres días seguidos por parte del investigador. El masaje se realizará 2 horas después de que el niño haya sido alimentado. El masaje abdominal se realizará con la técnica "Te amo".
Se examinará el efecto sobre los problemas gástricos mediante la aplicación de masaje abdominal a los participantes elegibles en el estudio.
SIN INTERVENCIÓN: Presión intraabdominal
Las mediciones de la presión intraabdominal se realizarán dos veces al día antes de dar el masaje abdominal a los participantes. Esta medición se realizará de acuerdo con un protocolo. La presión intraabdominal se medirá utilizando el método de paso de la vejiga. Esta medición se realizará tanto en el grupo control como en el experimental.
SIN INTERVENCIÓN: Mediciones gástricas
En los grupos experimental y de control, la circunferencia abdominal será medida por el investigador dos veces al día durante tres días seguidos. El volumen residual gástrico será verificado durante el tiempo de atención de las enfermeras. Se verificará la presencia de vómitos y defecaciones durante el tiempo de atención de las enfermeras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la medición de la presión intraabdominal en comparación con el masaje abdominal
Periodo de tiempo: Tres días
Los datos se recopilarán de acuerdo con el protocolo de medición de la presión intraabdominal creado por el investigador. Las mediciones se realizarán con la ayuda de un catéter vesical que está presente en el paciente. La medición se repetirá antes y después del masaje.
Tres días
Variación de la medición de residuos gástricos en comparación con el masaje abdominal
Periodo de tiempo: Tres días
Las enfermeras controlarán el residuo gástrico con una jeringa de alimentación y lo registrarán en el formulario de investigación. Antes de cada toma, se revisarán los residuos gástricos. Se compararán los resultados del masaje antes y después.
Tres días
Medida de la circunferencia abdominal en centímetros
Periodo de tiempo: Tres días
La circunferencia abdominal del paciente se mide con la ayuda de una cinta métrica.
Tres días
Ruidos intestinales en minutos/números
Periodo de tiempo: Tres días
Los ruidos intestinales se escuchan con un estetoscopio en cuatro cuadrantes durante un minuto.
Tres días
Presencia de distensión abdominal
Periodo de tiempo: Tres días
El abdomen del paciente se examina manualmente y se evalúa en términos de distensión.
Tres días
Presencia de defecto en términos de días / frecuencia
Periodo de tiempo: Tres días
Se registra cuántas veces defecó el paciente durante el día.
Tres días
Presencia de vómitos en términos de días/frecuencia
Periodo de tiempo: Tres días
Se registra cuántas veces el paciente vomitó durante el día.
Tres días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Masaje abdominal

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