- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04841174
El efecto del masaje abdominal en los problemas gástricos en cuidados intensivos pediátricos: un estudio controlado aleatorio
El efecto del masaje abdominal sobre los problemas gástricos en pacientes con nutrición enteral en cuidados intensivos pediátricos: un estudio controlado aleatorizado
Muchas funciones del sistema difieren en los niños que dependen del soporte de ventilación mecánica y pueden presentar diversas complicaciones. En el sistema gastrointestinal, los trastornos de motilidad disminuida relacionados con el estómago y el duodeno son un problema muy común en pacientes críticos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos, lo que aumenta la mortalidad y la morbilidad. Se estima que la prevalencia de dismotilidad gástrica en cuidados intensivos pediátricos es del 50%. Como consecuencia de la disfunción del sistema gastrointestinal se observan problemas gástricos como vómitos, aumento de la cantidad de residuos gástricos, disminución de las deposiciones, distensión abdominal, diarrea/estreñimiento, etc. Además de estos problemas; hay problemas asociados con el ventilador, como neumonía, infección, crecimiento bacteriano e interrupción de la alimentación enteral. La desnutrición como resultado de la suspensión de la alimentación prolonga la hospitalización de los pacientes de cuidados intensivos y afecta la mortalidad.
Las enfermeras de cuidados intensivos desempeñan un papel clave en la prestación de apoyo nutricional a los pacientes que reciben soporte de ventilación mecánica y cuyo nivel de conciencia está reducido. Las enfermeras de cuidados intensivos tienen muchas responsabilidades, como el inicio oportuno de la nutrición, la aplicación de la nutrición correcta, la colocación correcta de las sondas de alimentación y la prevención de problemas que puedan surgir como resultado de la nutrición. La práctica del masaje abdominal es una intervención de enfermería terapéutica, independiente y basada en la evidencia. Se ha utilizado durante muchos años para aumentar la motilidad del sistema gastrointestinal y para tratar el estreñimiento. Masaje abdominal económico y fácil de aplicar en comparación con otros métodos; Aumenta la motilidad intestinal, acelera el avance mecánico de los nutrientes en el sistema digestivo, mejora el flujo sanguíneo de la región y es eficaz para reducir la presión intraabdominal.
Se ha informado en la literatura que el masaje abdominal aplicado a bebés prematuros aumenta la tolerancia nutricional. Los estudios en adultos también han informado que se reducen los residuos gástricos, se experimentan menos vómitos y la distensión abdominal es menos común. Sin embargo, no hay ningún estudio que examine los efectos del masaje abdominal en la reducción de los problemas gastrointestinales en niños hospitalizados en unidades de cuidados intensivos pediátricos y que reciben ventilación asistida.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar el efecto del masaje abdominal sobre los problemas gástricos en niños alimentados por vía enteral en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la guía de nutrición en cuidados intensivos de la Espen (Sociedad Europea de Nutrición Clínica y Metabolismo); en pacientes críticos bajo soporte de ventilación mecánica, se recomienda alimentación enteral temprana (24-48 horas). Nutrición, que es una parte importante del tratamiento de cuidados intensivos; acelera la cicatrización de heridas en pacientes en estado crítico, regula el sistema inmunitario, disminuye las tasas de mortalidad y contribuye a acortar la estancia hospitalaria. Como resultado del inicio temprano de la alimentación enteral, se preservan los mecanismos de barrera del sistema gastrointestinal y se previenen las atrofias de las mucosas.
Pueden ocurrir complicaciones gastrointestinales, mecánicas y metabólicas en pacientes que reciben alimentación enteral en una unidad de cuidados intensivos y en estos casos se interrumpe la alimentación. Los estudios han demostrado que problemas como diarrea, estreñimiento, distensión abdominal, neumonía por aspiración, aumento del volumen residual gástrico e intolerancia alimentaria ocurren en pacientes en los que se inicia la alimentación enteral. Como resultado de un estudio realizado con 341 niños conectados a ventilación mecánica, se encontró que solo el 66,6% de los niños alcanzaron sus metas diarias de nutrición enteral al 7° día de su hospitalización.
El masaje se ha utilizado como tratamiento terapéutico en medicina durante muchos años. El masaje abdominal estimula el sistema digestivo y aumenta los movimientos peristálticos. Se cree que acelera el paso de los alimentos y la digestión porque provoca movimientos mecánicos y reflejos en los intestinos. En estudios de grupos de edad adulta donde se aplica masaje abdominal; Se ha informado que hay menos neumonía por aspiración, se reduce el residuo gástrico, se experimentan menos vómitos y la distensión abdominal es menos común. Se observan resultados similares en estudios con bebés prematuros. Se ha informado que el volumen residual gástrico disminuye, aumenta la frecuencia de defecación y se observan menos vómitos en los bebés prematuros que reciben masajes. En un estudio de metanálisis realizado por Biarag y Mirghafourvand, se informó que el masaje abdominal redujo la frecuencia de los vómitos y se eliminaron menos residuos gástricos en los bebés prematuros. En el estudio realizado por Kim, se ve que los bebés prematuros que recibieron masajes comenzaron antes con la alimentación enteral. Además, se ha informado que el masaje ayuda a aumentar de peso en los prematuros al aumentar la tolerancia nutricional.
No hay ningún estudio en la literatura sobre el efecto del masaje abdominal en pacientes críticos en cuidados intensivos pediátricos, y se necesitan estudios en esta área.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sümeyye Kalaycı
- Número de teléfono: +905389892329
- Correo electrónico: sumeyye.akalyci@ogr.iuc.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Suzan Yıldız
- Número de teléfono: 27012 +902122242618
- Correo electrónico: suzyil@istanbul.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
İstanbul
-
Bakırköy, İstanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Sümeyye Kalaycı
- Número de teléfono: 7329 +902124147171
- Correo electrónico: sumeyye.kalayci@ogr.iuc.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La familia del niño se ofreció como voluntaria para la investigación.
- Las edades de los niños que participan en el estudio oscilan entre los 30 días y los 24 meses.
- Al menos 48 horas de soporte de ventilación mecánica.
- Inicio de la alimentación enteral y hayan pasado al menos 24 horas desde
- Alimentación con sonda nasogástrica
- Puntuación de mortalidad muy baja, baja o moderada según la puntuación PRISM III
- No haber tenido cirugía abdominal
Criterio de exclusión:
- Puntuación de mortalidad alta o muy alta en comparación con la puntuación PRISM III
- Anatómicamente, la ausencia de integridad del sistema gastrointestinal Tener una gastrostomía o un estoma Tener una traqueotomía
- İnotrope recibiendo tratamiento
- La hemodinámica no es estable.
- Hemorragia intracraneal, aumento de la presión intracraneal, tumor craneal, etc. Tener un problema neurológico grave, como
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Masaje Abdominal
Los participantes del grupo experimental recibirán un masaje abdominal dos veces al día durante 15 minutos y tres días seguidos por parte del investigador.
El masaje se realizará 2 horas después de que el niño haya sido alimentado.
El masaje abdominal se realizará con la técnica "Te amo".
|
Se examinará el efecto sobre los problemas gástricos mediante la aplicación de masaje abdominal a los participantes elegibles en el estudio.
|
SIN INTERVENCIÓN: Presión intraabdominal
Las mediciones de la presión intraabdominal se realizarán dos veces al día antes de dar el masaje abdominal a los participantes.
Esta medición se realizará de acuerdo con un protocolo.
La presión intraabdominal se medirá utilizando el método de paso de la vejiga.
Esta medición se realizará tanto en el grupo control como en el experimental.
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Mediciones gástricas
En los grupos experimental y de control, la circunferencia abdominal será medida por el investigador dos veces al día durante tres días seguidos.
El volumen residual gástrico será verificado durante el tiempo de atención de las enfermeras.
Se verificará la presencia de vómitos y defecaciones durante el tiempo de atención de las enfermeras.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de la medición de la presión intraabdominal en comparación con el masaje abdominal
Periodo de tiempo: Tres días
|
Los datos se recopilarán de acuerdo con el protocolo de medición de la presión intraabdominal creado por el investigador.
Las mediciones se realizarán con la ayuda de un catéter vesical que está presente en el paciente.
La medición se repetirá antes y después del masaje.
|
Tres días
|
Variación de la medición de residuos gástricos en comparación con el masaje abdominal
Periodo de tiempo: Tres días
|
Las enfermeras controlarán el residuo gástrico con una jeringa de alimentación y lo registrarán en el formulario de investigación.
Antes de cada toma, se revisarán los residuos gástricos.
Se compararán los resultados del masaje antes y después.
|
Tres días
|
Medida de la circunferencia abdominal en centímetros
Periodo de tiempo: Tres días
|
La circunferencia abdominal del paciente se mide con la ayuda de una cinta métrica.
|
Tres días
|
Ruidos intestinales en minutos/números
Periodo de tiempo: Tres días
|
Los ruidos intestinales se escuchan con un estetoscopio en cuatro cuadrantes durante un minuto.
|
Tres días
|
Presencia de distensión abdominal
Periodo de tiempo: Tres días
|
El abdomen del paciente se examina manualmente y se evalúa en términos de distensión.
|
Tres días
|
Presencia de defecto en términos de días / frecuencia
Periodo de tiempo: Tres días
|
Se registra cuántas veces defecó el paciente durante el día.
|
Tres días
|
Presencia de vómitos en términos de días/frecuencia
Periodo de tiempo: Tres días
|
Se registra cuántas veces el paciente vomitó durante el día.
|
Tres días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Otros números de identificación del estudio
- 202173
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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