- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04841174
Wpływ masażu brzucha na problemy żołądkowe w intensywnej terapii pediatrycznej: randomizowane badanie kontrolowane
Wpływ masażu brzucha na problemy żołądkowe u pacjentów z żywieniem dojelitowym w intensywnej opiece pediatrycznej: randomizowane badanie kontrolowane
Wiele funkcji systemu różni się u dzieci w zależności od wspomagania wentylacji mechanicznej i może powodować różne komplikacje. W układzie pokarmowym zaburzenia motoryki związane z żołądkiem i dwunastnicą są bardzo częstym problemem u krytycznie chorych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii, co zwiększa śmiertelność i chorobowość. Częstość występowania zaburzeń motoryki żołądka w oddziałach intensywnej opieki pediatrycznej szacuje się na 50%. W wyniku dysfunkcji układu pokarmowego obserwuje się problemy gastryczne, takie jak wymioty, zwiększenie ilości zalegających treści żołądkowych, zmniejszenie wypróżnień, wzdęcia, biegunki/zaparcia itp. Oprócz tych problemów; występują problemy związane z respiratorem, takie jak zapalenie płuc, infekcja, wzrost bakterii i zatrzymanie żywienia dojelitowego. Niedożywienie w wyniku zaprzestania karmienia wydłuża czas hospitalizacji pacjentów intensywnej terapii i wpływa na śmiertelność.
Pielęgniarki intensywnej terapii odgrywają kluczową rolę w zapewnianiu wsparcia żywieniowego pacjentom, którzy otrzymują wentylację mechaniczną i których poziom świadomości jest obniżony. Pielęgniarki intensywnej terapii mają wiele obowiązków, takich jak terminowe rozpoczęcie żywienia, stosowanie prawidłowego żywienia, prawidłowe umieszczenie zgłębników oraz zapobieganie problemom, które mogą powstać w wyniku żywienia. Praktyka masażu brzucha jest terapeutyczną, niezależną i opartą na dowodach interwencją pielęgniarską. Od wielu lat stosowana jest w celu zwiększenia motoryki przewodu pokarmowego oraz leczenia zaparć. Niedrogi i łatwy w zastosowaniu masaż brzucha w porównaniu z innymi metodami; Zwiększa motorykę jelit, przyspiesza mechaniczny postęp składników odżywczych w układzie pokarmowym, poprawia ukrwienie okolicy i skutecznie obniża ciśnienie w jamie brzusznej.
W literaturze opisano, że masaż brzucha u wcześniaków zwiększa tolerancję pokarmową. Badania przeprowadzone na osobach dorosłych wykazały również, że zaleganie w żołądku jest zmniejszone, rzadziej występują wymioty, a rozdęcie brzucha jest rzadsze. Nie ma jednak badań oceniających wpływ masażu brzucha na zmniejszenie problemów żołądkowo-jelitowych u dzieci hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii dziecięcej i otrzymujących wspomaganie respiratorowe.
Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu masażu brzucha na problemy żołądkowe u dzieci żywionych dojelitowo na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według przewodnika żywienia intensywnej terapii Espena (Europejskiego Towarzystwa Żywienia Klinicznego i Metabolizmu); u krytycznie chorych wspomaganych wentylacją mechaniczną zaleca się wczesne żywienie dojelitowe (24-48 godzin). Żywienie, które jest ważnym elementem intensywnej terapii; przyspiesza gojenie się ran u pacjentów w stanie krytycznym, reguluje układ odpornościowy, zmniejsza śmiertelność i odgrywa rolę w skracaniu pobytu w szpitalu. Dzięki wczesnemu rozpoczęciu żywienia dojelitowego zachowane są mechanizmy barierowe układu pokarmowego i zapobiega się zanikom błony śluzowej.
U pacjentów żywionych dojelitowo na oddziale intensywnej terapii mogą wystąpić powikłania żołądkowo-jelitowe, mechaniczne i metaboliczne, w których karmienie jest przerywane. Badania wykazały, że u pacjentów, u których rozpoczęto żywienie dojelitowe, występują takie problemy, jak biegunka, zaparcia, wzdęcia brzucha, zachłystowe zapalenie płuc, zwiększona objętość zalegająca w żołądku i nietolerancja pokarmowa. W wyniku badania przeprowadzonego na 341 dzieciach podłączonych do wentylacji mechanicznej stwierdzono, że tylko 66,6% dzieci osiągnęło dzienne cele żywienia dojelitowego w 7 dniu hospitalizacji.
Masaż od wielu lat jest stosowany jako zabieg terapeutyczny w medycynie. Masaż brzucha pobudza układ pokarmowy i wzmaga ruchy perystaltyczne. Uważa się, że przyspiesza pasaż pokarmu i trawienie, ponieważ powoduje mechaniczne i odruchowe ruchy w jelitach. W badaniach grup wiekowych dorosłych, gdzie stosuje się masaż brzucha; Donoszono, że rzadziej występuje zachłystowe zapalenie płuc, zmniejsza się zaleganie w żołądku, rzadziej występują wymioty, a rozdęcie brzucha jest mniej powszechne. Podobne wyniki obserwuje się w badaniach z wcześniakami. Donoszono, że u masowanych wcześniaków zmniejsza się objętość zalegająca w żołądku, zwiększa się częstotliwość wypróżnień i obserwuje się mniej wymiotów. W metaanalizie przeprowadzonej przez Biaraga i Mirghafourvanda stwierdzono, że masaż brzucha zmniejsza częstotliwość wymiotów i usuwa mniej pozostałości żołądkowych u wcześniaków. W badaniu przeprowadzonym przez Kim widać, że wcześniaki, które były masowane, wcześniej rozpoczynały żywienie dojelitowe. Ponadto doniesiono, że masaż pomaga przybierać na wadze u wcześniaków poprzez zwiększanie tolerancji żywieniowej.
W literaturze nie ma badań dotyczących wpływu masażu brzucha na krytycznych pacjentów na intensywnej terapii pediatrycznej, a badania w tej dziedzinie są potrzebne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzina dziecka zgłaszająca się na ochotnika do badań
- Wiek dzieci biorących udział w badaniu wynosi od 30 dni do 24 miesięcy.
- Co najmniej 48 godzin wspomagania wentylacji mechanicznej
- Rozpoczęcie żywienia dojelitowego i od tego czasu minęły co najmniej 24 godziny
- Karmienie przez sondę nosowo-żołądkową
- Bardzo niska, niska lub umiarkowana śmiertelność według skali PRISM III
- Bez operacji jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Wysoka lub bardzo wysoka śmiertelność w porównaniu do wyniku PRISM III
- Anatomicznie brak integralności układu pokarmowego Posiadanie gastrostomii lub stomii Posiadanie tracheostomii
- Leczenie İnotrope
- Hemodynamika nie jest stabilna
- Krwawienie wewnątrzczaszkowe, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, guz czaszki itp. z poważnymi problemami neurologicznymi, takimi jak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż brzucha
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają masaż brzucha dwa razy dziennie przez 15 minut i trzy dni z rzędu od badacza.
Masaż zostanie wykonany 2 godziny po nakarmieniu dziecka.
Masaż brzucha zostanie wykonany przy użyciu techniki "I love u".
|
Zbadany zostanie wpływ masażu brzucha na problemy żołądkowe kwalifikujących się uczestników badania.
|
|
Brak interwencji: Pomiary żołądkowe
W grupach eksperymentalnej i kontrolnej obwód brzucha będzie mierzony przez badacza dwa razy dziennie przez trzy kolejne dni.
Objetność zalegania treści żołądkowej będzie sprawdzana podczas opieki pielęgniarskiej. Obecność wymiotów i defekacji będzie sprawdzana podczas opieki pielęgniarskiej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność pomiaru pozostałości żołądkowych w porównaniu z masażem brzucha
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Resztki żołądkowe zostaną sprawdzone przez pielęgniarki za pomocą strzykawki do karmienia i zapisane w formularzu badania.
Przed każdym karmieniem sprawdzane będą resztki żołądkowe.
Wyniki przed i po masażu zostaną porównane.
|
Trzy dni
|
|
Pomiar obwodu brzucha w centymetrach
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Obwód brzucha pacjenta mierzy się za pomocą taśmy mierniczej.
|
Trzy dni
|
|
Dźwięki jelit w minutach / liczbach
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Dźwięki jelit są słuchane za pomocą stetoskopu w czterech ćwiartkach przez jedną minutę.
|
Trzy dni
|
|
Obecność rozdęcia brzucha
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Brzuch pacjenta jest badany manualnie i oceniany pod kątem rozdęcia.
|
Trzy dni
|
|
Obecność wymiotów pod względem dni / częstotliwości
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Rejestruje się, ile razy pacjent wymiotował w ciągu dnia.
|
Trzy dni
|
|
Obecność defekacji w ujęciu dni / częstotliwości
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Zapisano, ile razy pacjent wypróżniał się w ciągu dnia.
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fruhwald S, Holzer P, Metzler H. Intestinal motility disturbances in intensive care patients pathogenesis and clinical impact. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):36-44. doi: 10.1007/s00134-006-0452-7. Epub 2006 Nov 18.
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Martinez EE, Bechard LJ, Mehta NM. Nutrition algorithms and bedside nutrient delivery practices in pediatric intensive care units: an international multicenter cohort study. Nutr Clin Pract. 2014 Jun;29(3):360-7. doi: 10.1177/0884533614530762. Epub 2014 Apr 16.
- Martinez EE, Douglas K, Nurko S, Mehta NM. Gastric Dysmotility in Critically Ill Children: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Pediatr Crit Care Med. 2015 Nov;16(9):828-36. doi: 10.1097/PCC.0000000000000493.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Seiiedi-Biarag L, Mirghafourvand M. The effect of massage on feeding intolerance in preterm infants: a systematic review and meta-analysis study. Ital J Pediatr. 2020 Apr 23;46(1):52. doi: 10.1186/s13052-020-0818-4.
- Badini Pourazar, S., Shirinabadi Farahani, A., Ghahri Sarabi, A., Pourhoseingholi, M. A. ve Dehghan, K. The Effect Of Abdominal Touch On Nutritional Tolerance İn Premature Infants: A Randomized Controlled Clinical Trail. International Journal Of Pediatrics, 2018; 6(8): 8119-8128.
- Demiray, A, Kuzyaka, İ, Açıl, A, İlaslan, N. Evaluation of Intensive Care Patients with Enteral Nutrition in Terms of Nutrition Process and Possible Complications. Düzce University Institute of Health Sciences Journal. 2020; 10 (3), 289-296. DOI: 10.33631 / duzcesbed.599143
- Ghasemi, M., Najafian, B., Khosravi, M., Nekavand, M. Effect of Abdominal Massage on Gastric Residual Volume and Weight Gain of Premature Infants Admitted in NICU. Canon Journal of Medicine. 2019; 1(2), 49-54. doi: 10.30477/cjm.2019.87285
- Gürkan A, Gülseven B. ENTERAL NUTRITION: CURRENT APPROACHES TO CARE. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences. 2013; 16 (2): 116-122.
- Haghshenas Mojaveri, M., Jafarian Amiri, S. R., Dalili, H., Khafri, S. ve Hamed, F. The Effect Of Abdominal Massage On The Feeding Tolerance Of Neonates With Very Low Birth Weight. Iranian Journal Of Pediatrics. 2020; 30(2).
- Kim HY, Bang KS. The effects of enteral feeding improvement massage on premature infants: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):92-101. doi: 10.1111/jocn.13850. Epub 2017 Jun 28.
- Koçhan, E. And Akın, S. Evaluation of Nurses' Knowledge Level Regarding Enteral and Parenteral Nutrition Practices. J Acad Res Nurs, JAREN. 2018; 4 (1), 1-14.
- Momenfar F, Abdi A, Salari N, Soroush A, Hemmatpour B. Studying the effect of abdominal massage on the gastric residual volume in patients hospitalized in intensive care units. J Intensive Care. 2018 Aug 10;6:47. doi: 10.1186/s40560-018-0317-5. eCollection 2018.
- Rad, Z. A., Haghshenas, M., Javadian, Y., Hajiahmadi, M., & Kazemian, F. The Effect Of Massage On Weight Gain İn Very Low Birth Weight Neonates. Journal Of Clinical Neonatology. 2016; 5(2), 96.
- Savran, Y., Limon, M., Tokur, M. E. ve Cömert, B. Factors Associated With Insufficient Nutrition And Effects Of Timely Adequate Nutrition Support On Patient Outcomes İn Intubated Adult Intensive Care Unit Patients. Journal Of Medical And Surgical Intensive Care Medicine. 2016; 7(1), 15-21.
- Tekin, E., Akan, M., Koca, U., Adıyaman, E., Gökmen, A. N., Özkardeşler, S. and Kılıçaslan, N. Comparison of Different Gastric Residual Volumes in Intensive Care Patients Receiving Enteral Nutrition. Turkish Journal of Intensive Care. 2019; 17 (1), 25-30.
- Terzi, B., and Kökcü, Ö. D. Different Views on Measuring Gastric Residual Volume in Patients Fed Enterally in the Intensive Care Unit. Journal Of Human Rhythm. 2019; 5 (4), 344-351.
- Citak, A., Kalkan, G., Anil, A. B., Agin, H., Akyıldız, B. N., Dursun, O. & Yıldızdas, D. (2018). Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PARDS) Protocol. http://cayd.org.tr/files/pediatrik-akut-respiratuar-distres-sendromu-pards-protokolu-0p.pdf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202173
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie
Badania kliniczne na Masaż brzucha
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja