- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04841174
L'effetto del massaggio addominale sui problemi gastrici nella terapia intensiva pediatrica: uno studio controllato randomizzato
L'effetto del massaggio addominale sui problemi gastrici nei pazienti con nutrizione enterale in terapia intensiva pediatrica: uno studio controllato randomizzato
Molte funzioni del sistema differiscono nei bambini dipendenti dal supporto della ventilazione meccanica e possono presentare varie complicazioni. Nel sistema gastrointestinale, i disturbi della motilità gastrica e duodenale correlati sono un problema molto comune nei pazienti critici ricoverati nell'unità di terapia intensiva, che aumenta la mortalità e la morbilità. La prevalenza della dismotilità gastrica in terapia intensiva pediatrica è stimata al 50%. Problemi gastrici come vomito, aumento della quantità di residui gastrici, diminuzione dei movimenti intestinali, distensione addominale, diarrea/stitichezza, ecc. sono osservati come conseguenza della disfunzione del sistema gastrointestinale. Oltre a questi problemi; ci sono problemi associati al ventilatore come polmonite, infezione, crescita batterica e interruzione della nutrizione enterale. La malnutrizione dovuta all'interruzione dell'alimentazione prolunga il ricovero dei pazienti in terapia intensiva e influisce sulla mortalità.
Gli infermieri di terapia intensiva svolgono un ruolo chiave nel fornire supporto nutrizionale ai pazienti che ricevono supporto di ventilazione meccanica e il cui livello di coscienza è ridotto. Gli infermieri di terapia intensiva hanno molte responsabilità come l'inizio tempestivo della nutrizione, l'applicazione di una corretta alimentazione, il corretto posizionamento dei tubi di alimentazione e la prevenzione dei problemi che possono insorgere a causa della nutrizione. La pratica del massaggio addominale è un intervento infermieristico terapeutico, indipendente e basato sull'evidenza. È stato usato per molti anni per aumentare la motilità del sistema gastrointestinale e per trattare la stitichezza. Massaggio addominale economico e facile da applicare rispetto ad altri metodi; Aumenta la motilità intestinale, accelera l'avanzamento meccanico dei nutrienti nel sistema digestivo, migliora il flusso sanguigno della regione ed è efficace nel ridurre la pressione intra-addominale.
È stato riportato in letteratura che il massaggio addominale applicato ai neonati prematuri aumenta la tolleranza nutrizionale. Gli studi sugli adulti hanno anche riportato che il residuo gastrico è ridotto, si verifica meno vomito e la distensione addominale è meno comune. Tuttavia, non esiste uno studio che esamini gli effetti del massaggio addominale nella riduzione dei problemi gastrointestinali nei bambini ricoverati in unità di terapia intensiva pediatrica e che ricevono supporto ventilatorio.
Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del massaggio addominale sui problemi gastrici nei bambini alimentati per via enterale nell'unità di terapia intensiva pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo la guida nutrizionale per terapia intensiva Espen (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism); nei pazienti critici sottoposti a supporto di ventilazione meccanica, si raccomanda l'alimentazione enterale precoce (24-48 ore). Nutrizione, che è una parte importante del trattamento di terapia intensiva; accelera la guarigione delle ferite nei pazienti critici, regola il sistema immunitario, riduce i tassi di mortalità e svolge un ruolo nell'accorciamento della degenza ospedaliera. Come risultato dell'inizio precoce della nutrizione enterale, i meccanismi di barriera del sistema gastrointestinale vengono preservati e le atrofie della mucosa vengono prevenute.
Complicanze gastrointestinali, meccaniche e metaboliche possono verificarsi in pazienti alimentati per via enterale in un'unità di terapia intensiva e in questi casi l'alimentazione viene interrotta. Gli studi hanno dimostrato che problemi come diarrea, costipazione, distensione addominale, polmonite ab ingestis, aumento del volume residuo gastrico e intolleranza alimentare si verificano nei pazienti in cui si inizia l'alimentazione enterale. Come risultato di uno studio condotto su 341 bambini collegati alla ventilazione meccanica, è emerso che solo il 66,6% dei bambini ha raggiunto i propri obiettivi di nutrizione enterale giornaliera al 7° giorno di ricovero.
Il massaggio è stato utilizzato come trattamento terapeutico in medicina per molti anni. Il massaggio addominale stimola il sistema digestivo e aumenta i movimenti peristaltici. Si pensa che acceleri il passaggio e la digestione del cibo perché provoca movimenti meccanici e riflessivi nell'intestino. Negli studi sui gruppi di età adulta in cui viene applicato il massaggio addominale; È stato riportato che c'è meno polmonite ab ingestis, il residuo gastrico è ridotto, si avverte meno vomito e la distensione addominale è meno comune. Risultati simili sono stati osservati in studi con bambini prematuri. È stato riportato che il volume residuo gastrico diminuisce, la frequenza della defecazione aumenta e si osserva meno vomito nei neonati prematuri che vengono massaggiati. In uno studio di meta-analisi di Biarag e Mirghafourvand, è stato riportato che il massaggio addominale ha ridotto la frequenza del vomito e sono stati rimossi meno residui gastrici nei neonati prematuri. Nello studio condotto da Kim, si è visto che i bambini pretermine che sono stati massaggiati hanno iniziato l'alimentazione enterale prima. Inoltre, è stato riportato che il massaggio aiuta l'aumento di peso nei prematuri aumentando la tolleranza nutrizionale.
Non esiste uno studio in letteratura sull'effetto del massaggio addominale sui pazienti critici in terapia intensiva pediatrica e sono necessari studi in questo settore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sümeyye Kalaycı
- Numero di telefono: +905389892329
- Email: sumeyye.akalyci@ogr.iuc.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Suzan Yıldız
- Numero di telefono: 27012 +902122242618
- Email: suzyil@istanbul.edu.tr
Luoghi di studio
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İstanbul
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Bakırköy, İstanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Sümeyye Kalaycı
- Numero di telefono: 7329 +902124147171
- Email: sumeyye.kalayci@ogr.iuc.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La famiglia del bambino si offre volontaria alla ricerca
- L'età dei bambini che partecipano allo studio è compresa tra 30 giorni e 24 mesi.
- Almeno 48 ore di supporto alla ventilazione meccanica
- Inizio della nutrizione enterale e da allora sono trascorse almeno 24 ore
- Alimentazione con sondino nasogastrico
- Punteggio di mortalità molto basso, basso o moderato secondo il punteggio PRISM III
- Non aver subito un intervento chirurgico all'addome
Criteri di esclusione:
- Punteggio di mortalità alto o molto alto rispetto al punteggio PRISM III
- Anatomicamente, l'assenza di integrità del sistema gastrointestinale Avere una gastrostomia o uno stoma Avere una tracheostomia
- Inotropo che riceve un trattamento
- L'emodinamica non è stabile
- Sanguinamento intracranico, aumento della pressione intracranica, tumore cranico, ecc. con un grave problema neurologico, come
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Massaggio addominale
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un massaggio addominale due volte al giorno per 15 minuti e tre giorni consecutivi dal ricercatore.
Il massaggio verrà effettuato 2 ore dopo che il bambino è stato nutrito.
Il massaggio addominale verrà eseguito utilizzando la tecnica "Ti amo".
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Verrà esaminato l'effetto sui problemi gastrici applicando il massaggio addominale ai partecipanti idonei allo studio.
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NESSUN_INTERVENTO: Pressione intraddominale
Le misurazioni della pressione intra-addominale verranno effettuate due volte al giorno prima che il massaggio addominale venga somministrato ai partecipanti.
Questa misurazione sarà effettuata in linea con un protocollo.
La pressione intraaddominale verrà misurata utilizzando il metodo del passaggio della vescica.
Questa misurazione sarà effettuata sia nei gruppi di controllo che in quelli sperimentali.
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NESSUN_INTERVENTO: Misurazioni gastriche
Nei gruppi sperimentali e di controllo, la circonferenza addominale sarà misurata dal ricercatore due volte al giorno per tre giorni consecutivi.
Il volume gastrico residuo sarà controllato durante il tempo di cura degli infermieri.
La presenza di vomito e defecazione sarà controllata durante il tempo di cura degli infermieri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della misurazione della pressione intra addominale rispetto al massaggio addominale
Lasso di tempo: Tre giorni
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I dati saranno raccolti in linea con il protocollo di misurazione della pressione intra-addominale creato dal ricercatore.
Le misurazioni verranno effettuate con l'ausilio di un catetere vescicale presente nel paziente.
La misurazione verrà ripetuta prima e dopo il massaggio.
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Tre giorni
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Variazione della misurazione del residuo gastrico rispetto al massaggio addominale
Lasso di tempo: Tre giorni
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Il residuo gastrico sarà controllato dagli infermieri con una siringa per l'alimentazione e registrato sul modulo di indagine.
Prima di ogni poppata verranno controllati i residui gastrici.
Prima e dopo i risultati del massaggio saranno confrontati.
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Tre giorni
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Misurazione della circonferenza addominale in centimetri
Lasso di tempo: Tre giorni
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La circonferenza addominale del paziente viene misurata con l'ausilio di un metro a nastro.
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Tre giorni
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Rumori intestinali in minuti/numeri
Lasso di tempo: Tre giorni
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I suoni intestinali vengono ascoltati con uno stetoscopio su quattro quadranti per un minuto.
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Tre giorni
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Presenza di distensione addominale
Lasso di tempo: Tre giorni
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L'addome del paziente viene esaminato manualmente e valutato in termini di distensione.
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Tre giorni
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Presenza del difetto in termini di giorni/frequenza
Lasso di tempo: Tre giorni
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Viene registrato quante volte il paziente ha defecato durante il giorno.
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Tre giorni
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Presenza di vomito in termini di giorni/frequenza
Lasso di tempo: Tre giorni
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Viene registrato quante volte il paziente ha vomitato durante il giorno.
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Tre giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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