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L'effetto del massaggio addominale sui problemi gastrici nella terapia intensiva pediatrica: uno studio controllato randomizzato

12 aprile 2021 aggiornato da: Sumeyye Kalayci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto del massaggio addominale sui problemi gastrici nei pazienti con nutrizione enterale in terapia intensiva pediatrica: uno studio controllato randomizzato

Molte funzioni del sistema differiscono nei bambini dipendenti dal supporto della ventilazione meccanica e possono presentare varie complicazioni. Nel sistema gastrointestinale, i disturbi della motilità gastrica e duodenale correlati sono un problema molto comune nei pazienti critici ricoverati nell'unità di terapia intensiva, che aumenta la mortalità e la morbilità. La prevalenza della dismotilità gastrica in terapia intensiva pediatrica è stimata al 50%. Problemi gastrici come vomito, aumento della quantità di residui gastrici, diminuzione dei movimenti intestinali, distensione addominale, diarrea/stitichezza, ecc. sono osservati come conseguenza della disfunzione del sistema gastrointestinale. Oltre a questi problemi; ci sono problemi associati al ventilatore come polmonite, infezione, crescita batterica e interruzione della nutrizione enterale. La malnutrizione dovuta all'interruzione dell'alimentazione prolunga il ricovero dei pazienti in terapia intensiva e influisce sulla mortalità.

Gli infermieri di terapia intensiva svolgono un ruolo chiave nel fornire supporto nutrizionale ai pazienti che ricevono supporto di ventilazione meccanica e il cui livello di coscienza è ridotto. Gli infermieri di terapia intensiva hanno molte responsabilità come l'inizio tempestivo della nutrizione, l'applicazione di una corretta alimentazione, il corretto posizionamento dei tubi di alimentazione e la prevenzione dei problemi che possono insorgere a causa della nutrizione. La pratica del massaggio addominale è un intervento infermieristico terapeutico, indipendente e basato sull'evidenza. È stato usato per molti anni per aumentare la motilità del sistema gastrointestinale e per trattare la stitichezza. Massaggio addominale economico e facile da applicare rispetto ad altri metodi; Aumenta la motilità intestinale, accelera l'avanzamento meccanico dei nutrienti nel sistema digestivo, migliora il flusso sanguigno della regione ed è efficace nel ridurre la pressione intra-addominale.

È stato riportato in letteratura che il massaggio addominale applicato ai neonati prematuri aumenta la tolleranza nutrizionale. Gli studi sugli adulti hanno anche riportato che il residuo gastrico è ridotto, si verifica meno vomito e la distensione addominale è meno comune. Tuttavia, non esiste uno studio che esamini gli effetti del massaggio addominale nella riduzione dei problemi gastrointestinali nei bambini ricoverati in unità di terapia intensiva pediatrica e che ricevono supporto ventilatorio.

Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del massaggio addominale sui problemi gastrici nei bambini alimentati per via enterale nell'unità di terapia intensiva pediatrica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo la guida nutrizionale per terapia intensiva Espen (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism); nei pazienti critici sottoposti a supporto di ventilazione meccanica, si raccomanda l'alimentazione enterale precoce (24-48 ore). Nutrizione, che è una parte importante del trattamento di terapia intensiva; accelera la guarigione delle ferite nei pazienti critici, regola il sistema immunitario, riduce i tassi di mortalità e svolge un ruolo nell'accorciamento della degenza ospedaliera. Come risultato dell'inizio precoce della nutrizione enterale, i meccanismi di barriera del sistema gastrointestinale vengono preservati e le atrofie della mucosa vengono prevenute.

Complicanze gastrointestinali, meccaniche e metaboliche possono verificarsi in pazienti alimentati per via enterale in un'unità di terapia intensiva e in questi casi l'alimentazione viene interrotta. Gli studi hanno dimostrato che problemi come diarrea, costipazione, distensione addominale, polmonite ab ingestis, aumento del volume residuo gastrico e intolleranza alimentare si verificano nei pazienti in cui si inizia l'alimentazione enterale. Come risultato di uno studio condotto su 341 bambini collegati alla ventilazione meccanica, è emerso che solo il 66,6% dei bambini ha raggiunto i propri obiettivi di nutrizione enterale giornaliera al 7° giorno di ricovero.

Il massaggio è stato utilizzato come trattamento terapeutico in medicina per molti anni. Il massaggio addominale stimola il sistema digestivo e aumenta i movimenti peristaltici. Si pensa che acceleri il passaggio e la digestione del cibo perché provoca movimenti meccanici e riflessivi nell'intestino. Negli studi sui gruppi di età adulta in cui viene applicato il massaggio addominale; È stato riportato che c'è meno polmonite ab ingestis, il residuo gastrico è ridotto, si avverte meno vomito e la distensione addominale è meno comune. Risultati simili sono stati osservati in studi con bambini prematuri. È stato riportato che il volume residuo gastrico diminuisce, la frequenza della defecazione aumenta e si osserva meno vomito nei neonati prematuri che vengono massaggiati. In uno studio di meta-analisi di Biarag e Mirghafourvand, è stato riportato che il massaggio addominale ha ridotto la frequenza del vomito e sono stati rimossi meno residui gastrici nei neonati prematuri. Nello studio condotto da Kim, si è visto che i bambini pretermine che sono stati massaggiati hanno iniziato l'alimentazione enterale prima. Inoltre, è stato riportato che il massaggio aiuta l'aumento di peso nei prematuri aumentando la tolleranza nutrizionale.

Non esiste uno studio in letteratura sull'effetto del massaggio addominale sui pazienti critici in terapia intensiva pediatrica e sono necessari studi in questo settore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • İstanbul
      • Bakırköy, İstanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 2 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La famiglia del bambino si offre volontaria alla ricerca
  • L'età dei bambini che partecipano allo studio è compresa tra 30 giorni e 24 mesi.
  • Almeno 48 ore di supporto alla ventilazione meccanica
  • Inizio della nutrizione enterale e da allora sono trascorse almeno 24 ore
  • Alimentazione con sondino nasogastrico
  • Punteggio di mortalità molto basso, basso o moderato secondo il punteggio PRISM III
  • Non aver subito un intervento chirurgico all'addome

Criteri di esclusione:

  • Punteggio di mortalità alto o molto alto rispetto al punteggio PRISM III
  • Anatomicamente, l'assenza di integrità del sistema gastrointestinale Avere una gastrostomia o uno stoma Avere una tracheostomia
  • Inotropo che riceve un trattamento
  • L'emodinamica non è stabile
  • Sanguinamento intracranico, aumento della pressione intracranica, tumore cranico, ecc. con un grave problema neurologico, come

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Massaggio addominale
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un massaggio addominale due volte al giorno per 15 minuti e tre giorni consecutivi dal ricercatore. Il massaggio verrà effettuato 2 ore dopo che il bambino è stato nutrito. Il massaggio addominale verrà eseguito utilizzando la tecnica "Ti amo".
Verrà esaminato l'effetto sui problemi gastrici applicando il massaggio addominale ai partecipanti idonei allo studio.
NESSUN_INTERVENTO: Pressione intraddominale
Le misurazioni della pressione intra-addominale verranno effettuate due volte al giorno prima che il massaggio addominale venga somministrato ai partecipanti. Questa misurazione sarà effettuata in linea con un protocollo. La pressione intraaddominale verrà misurata utilizzando il metodo del passaggio della vescica. Questa misurazione sarà effettuata sia nei gruppi di controllo che in quelli sperimentali.
NESSUN_INTERVENTO: Misurazioni gastriche
Nei gruppi sperimentali e di controllo, la circonferenza addominale sarà misurata dal ricercatore due volte al giorno per tre giorni consecutivi. Il volume gastrico residuo sarà controllato durante il tempo di cura degli infermieri. La presenza di vomito e defecazione sarà controllata durante il tempo di cura degli infermieri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della misurazione della pressione intra addominale rispetto al massaggio addominale
Lasso di tempo: Tre giorni
I dati saranno raccolti in linea con il protocollo di misurazione della pressione intra-addominale creato dal ricercatore. Le misurazioni verranno effettuate con l'ausilio di un catetere vescicale presente nel paziente. La misurazione verrà ripetuta prima e dopo il massaggio.
Tre giorni
Variazione della misurazione del residuo gastrico rispetto al massaggio addominale
Lasso di tempo: Tre giorni
Il residuo gastrico sarà controllato dagli infermieri con una siringa per l'alimentazione e registrato sul modulo di indagine. Prima di ogni poppata verranno controllati i residui gastrici. Prima e dopo i risultati del massaggio saranno confrontati.
Tre giorni
Misurazione della circonferenza addominale in centimetri
Lasso di tempo: Tre giorni
La circonferenza addominale del paziente viene misurata con l'ausilio di un metro a nastro.
Tre giorni
Rumori intestinali in minuti/numeri
Lasso di tempo: Tre giorni
I suoni intestinali vengono ascoltati con uno stetoscopio su quattro quadranti per un minuto.
Tre giorni
Presenza di distensione addominale
Lasso di tempo: Tre giorni
L'addome del paziente viene esaminato manualmente e valutato in termini di distensione.
Tre giorni
Presenza del difetto in termini di giorni/frequenza
Lasso di tempo: Tre giorni
Viene registrato quante volte il paziente ha defecato durante il giorno.
Tre giorni
Presenza di vomito in termini di giorni/frequenza
Lasso di tempo: Tre giorni
Viene registrato quante volte il paziente ha vomitato durante il giorno.
Tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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