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小児集中治療における胃の問題に対する腹部マッサージの効果: ランダム化比較研究

2021年4月12日 更新者:Sumeyye Kalayci、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

小児集中治療における経腸栄養患者の胃問題に対する腹部マッサージの効果:ランダム化比較研究

人工呼吸器のサポートに依存している小児では多くのシステム機能が異なり、さまざまな合併症を引き起こす可能性があります。 消化器系では、胃および十二指腸関連の運動性低下は、集中治療室に入院している重症患者にとって非常に一般的な問題であり、死亡率と罹患率が増加します。 小児集中治療における胃運動障害の有病率は 50% と推定されています。 消化管の機能障害により、嘔吐、胃残渣の増加、便通の減少、腹部膨満、下痢・便秘などの胃障害が観察されます。 これらの問題に加えて、人工呼吸器に関連する問題としては、肺炎、感染症、細菌の増殖、経腸栄養の停止などがあります。 摂食停止による栄養失調は、集中治療患者の入院期間を延長し、死亡率に影響を与えます。

集中治療看護師は、人工呼吸器のサポートを受け、意識レベルが低下している患者に栄養サポートを提供する上で重要な役割を果たします。 集中治療看護師には、タイムリーな栄養の開始、正しい栄養の適用、栄養チューブの正しい配置、栄養の結果として生じる可能性のある問題の予防など、多くの責任があります。 腹部マッサージの実践は、治療的で独立した、科学的根拠に基づいた看護介入です。 胃腸系の運動性を高め、便秘を治療するために長年使用されてきました。 他の方法に比べて安価で簡単に腹部マッサージを行うことができます。腸の運動性を高め、消化器系での栄養素の機械的進行を促進し、その領域の血流を改善し、腹腔内圧を下げる効果があります。

文献では、早産児に腹部マッサージを行うと栄養耐性が高まることが報告されています。 成人を対象とした研究では、胃残留物が減少し、嘔吐が減り、腹部膨満が起こりにくくなることが報告されています。 しかし、小児集中治療室に入院し、人工呼吸器の補助を受けている小児における胃腸障害の軽減における腹部マッサージの効果を調査した研究はありません。

したがって、この研究の目的は、小児集中治療室で経腸栄養を受けている小児の胃問題に対する腹部マッサージの効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

エスペン(欧州臨床栄養代謝学会)の集中治療栄養ガイドによると、人工呼吸器のサポートを受けている重症患者には、早めの経腸栄養(24~48時間)が推奨されます。 栄養は集中治療の重要な部分です。重篤な患者の創傷治癒を促進し、免疫系を調節し、死亡率を低下させ、入院期間の短縮に貢献します。 経腸栄養の早期開始の結果として、胃腸系のバリア機構が維持され、粘膜の萎縮が防止されます。

集中治療室で経腸栄養を受けている患者では、胃腸、機械、代謝の合併症が発生する可能性があり、このような場合には栄養が中断されます。 経腸栄養を開始した患者では、下痢、便秘、腹部膨満、誤嚥性肺炎、胃残量の増加、摂食不耐症などの問題が発生することが研究で示されています。 人工呼吸器に接続されている 341 人の子供を対象に実施された研究の結果、入院 7 日目に毎日の経腸栄養目標を達成したのは 66.6% の子供だけであることが判明しました。

マッサージは長年にわたり医学の治療法として使用されてきました。 腹部マッサージは消化器系を刺激し、蠕動運動を高めます。 腸内で機械的かつ反射的な動きを引き起こすため、食物の通過と消化を促進すると考えられています。 成人年齢グループの研究では、腹部マッサージが適用されます。誤嚥性肺炎が減り、胃残留物が減少し、嘔吐が減り、腹部膨満が起こりにくくなることが報告されています。 早産児を対象とした研究でも同様の結果が見られます。 マッサージを受ける早産児では、胃残量が減少し、排便回数が増加し、嘔吐が減少することが報告されています。 Biarag と Mirghafourvand によるメタアナリシス研究では、腹部マッサージにより早産児の嘔吐の頻度が減り、胃残留物の除去が少なくなったことが報告されました。 キム氏が実施した研究では、マッサージを受けた早産児は以前から経腸栄養を開始していたことが判明した。 さらに、マッサージは栄養耐性を高め、早産児の体重増加を助けることが報告されています。

小児集中治療の重症患者に対する腹部マッサージの効果に関する研究は文献になく、この分野での研究が必要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • İstanbul
      • Bakırköy、İstanbul、七面鳥
        • 募集
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~2年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供の家族が研究にボランティアとして参加
  • 研究に参加する子供の年齢は生後30日から24か月の間です。
  • 少なくとも 48 時間の人工呼吸器サポート
  • 経腸栄養を開始し、その後少なくとも 24 時間が経過している
  • 経鼻胃管による栄養補給
  • PRISM III スコアに基づく非常に低い、低または中等度の死亡率スコア
  • 腹部の手術を受けていないこと

除外基準:

  • PRISM III スコアと比較して高い、または非常に高い死亡率スコア
  • 解剖学的に、消化管系の健全性が欠如している 胃瘻またはストーマがある 気管切開がある
  • 治療を受けるイノトロープ
  • 血行動態が安定していない
  • 頭蓋内出血、頭蓋内圧亢進、頭蓋腫瘍など重度の神経学的問題を伴うもの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹部マッサージ
実験グループの参加者は、研究者によって1日2回、15分間、3日間連続で腹部マッサージを受けます。 マッサージは授乳後2時間後に行われます。 腹部マッサージは「I love u」テクニックを使用して行われます。
研究の適格な参加者に腹部マッサージを施すことによる胃の問題に対する効果が調査されます。
NO_INTERVENTION:腹腔内圧
参加者に腹部マッサージを施す前に、腹腔内圧測定が 1 日 2 回行われます。 この測定はプロトコルに従って行われます。 腹腔内圧は膀胱通過法を用いて測定します。 この測定は、対照群と実験群の両方で行われます。
NO_INTERVENTION:胃の測定
実験群と対照群では、腹囲は研究者によって 1 日 2 回、3 日間連続して測定されます。 胃残量の検査は看護師のケアタイムに行います。 看護師のケアタイム中に嘔吐や排便の有無を確認します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部マッサージと比較した腹圧測定の変化
時間枠:3日
データは研究者が作成した腹圧測定プロトコルに従って収集されます。 測定は、患者の体内に挿入されている膀胱カテーテルを使用して行われます。 マッサージの前後に測定が繰り返されます。
3日
腹部マッサージと比較した胃残留物測定の変化
時間枠:3日
胃の残留物は看護師によって栄養注射器で検査され、調査票に記録されます。 毎回の授乳前に胃残留物がチェックされます。 マッサージ前後の効果を比較します。
3日
腹囲の測定(センチメートル)
時間枠:3日
患者の腹囲は巻尺を使用して測定されます。
3日
分単位の腸音/数値
時間枠:3日
聴診器を使用して腸音を 4 つの象限で 1 分間聴きます。
3日
腹部膨満の存在
時間枠:3日
患者の腹部を手作業で検査し、膨満度を評価します。
3日
不良の有無(日数・頻度)
時間枠:3日
患者が一日に何回排便したかが記録されます。
3日
嘔吐の有無(日数・頻度)
時間枠:3日
患者が一日に何回嘔吐したかが記録されます。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sümeyye Kalaycı、Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月30日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月8日

最初の投稿 (実際)

2021年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月12日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202173

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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