- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04841174
Влияние массажа живота на проблемы с желудком в педиатрической интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние массажа живота на проблемы с желудком у пациентов с энтеральным питанием в детской интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
Многие системные функции различаются у детей, зависящих от искусственной вентиляции легких, и могут проявляться различными осложнениями. В желудочно-кишечном тракте нарушения моторики желудка и двенадцатиперстной кишки являются очень распространенной проблемой у пациентов в критическом состоянии, госпитализированных в отделение интенсивной терапии, что увеличивает смертность и заболеваемость. Распространенность нарушений моторики желудка в педиатрической интенсивной терапии оценивается в 50%. Проблемы с желудком, такие как рвота, увеличение количества желудочного остатка, снижение дефекации, вздутие живота, диарея/запор и т. д., наблюдаются в результате дисфункции желудочно-кишечной системы. В дополнение к этим проблемам; существуют проблемы, связанные с аппаратом ИВЛ, такие как пневмония, инфекция, рост бактерий и прекращение энтерального питания. Нарушение питания в результате прекращения кормления удлиняет госпитализацию пациентов интенсивной терапии и влияет на смертность.
Медсестры отделения интенсивной терапии играют ключевую роль в обеспечении нутритивной поддержки пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких и чей уровень сознания снижен. У медсестер интенсивной терапии много обязанностей, таких как своевременное начало питания, применение правильного питания, правильное размещение зондов для кормления и предотвращение проблем, которые могут возникнуть в результате питания. Практика абдоминального массажа является терапевтическим, независимым и научно обоснованным сестринским вмешательством. Он использовался в течение многих лет для повышения моторики желудочно-кишечного тракта и лечения запоров. Недорогой и простой в применении массаж живота по сравнению с другими методами; Усиливает перистальтику кишечника, ускоряет механическое продвижение питательных веществ в пищеварительной системе, улучшает кровоток в этой области, эффективно снижает внутрибрюшное давление.
В литературе сообщалось, что массаж живота, применяемый у недоношенных детей, повышает толерантность к питанию. Исследования на взрослых также показали, что количество остатка в желудке уменьшается, реже возникает рвота и реже встречается вздутие живота. Тем не менее, нет исследований, изучающих влияние абдоминального массажа на уменьшение проблем с желудочно-кишечным трактом у детей, госпитализированных в педиатрические отделения интенсивной терапии и находящихся на искусственной вентиляции легких.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния массажа живота на проблемы с желудком у детей, находящихся на энтеральном вскармливании в педиатрическом отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно руководству по питанию для интенсивной терапии Espen (Европейское общество клинического питания и обмена веществ); у больных в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких, рекомендуется раннее энтеральное питание (24-48 часов). Питание, которое является важной частью интенсивной терапии; ускоряет заживление ран у пациентов в критическом состоянии, регулирует иммунную систему, снижает уровень смертности и способствует сокращению пребывания в стационаре. В результате раннего начала энтерального питания сохраняются барьерные механизмы желудочно-кишечного тракта и предотвращается атрофия слизистой оболочки.
Желудочно-кишечные, механические и метаболические осложнения могут возникнуть у пациентов, получающих энтеральное питание в отделении интенсивной терапии, и в этих случаях кормление прерывается. Исследования показали, что такие проблемы, как диарея, запор, вздутие живота, аспирационная пневмония, увеличение остаточного объема желудка и непереносимость питания возникают у пациентов, у которых начато энтеральное питание. В результате исследования, проведенного у 341 ребенка, подключенного к ИВЛ, установлено, что только 66,6% детей достигли дневной нормы энтерального питания на 7-й день госпитализации.
Массаж используется в качестве терапевтического лечения в медицине уже много лет. Массаж живота стимулирует пищеварительную систему и усиливает перистальтику. Считается, что он ускоряет прохождение пищи и пищеварение, поскольку вызывает механические и рефлекторные движения в кишечнике. В исследованиях взрослой возрастной группы применяется массаж живота; Сообщалось, что аспирационная пневмония встречается реже, количество остатков в желудке уменьшается, реже возникает рвота и реже встречается вздутие живота. Аналогичные результаты наблюдаются в исследованиях с недоношенными детьми. Сообщалось, что у недоношенных детей, которым проводят массаж, уменьшается остаточный объем желудка, увеличивается частота дефекации, реже наблюдается рвота. В метааналитическом исследовании, проведенном Биарагом и Миргафурвандом, сообщалось, что массаж живота снижает частоту рвоты и у недоношенных детей удаляется меньше остатков из желудка. В исследовании, проведенном Ким, видно, что недоношенные дети, которым делали массаж, раньше начинали энтеральное питание. Кроме того, сообщалось, что массаж способствует увеличению веса у недоношенных за счет повышения толерантности к питанию.
В литературе нет исследований о влиянии абдоминального массажа на критических пациентов в педиатрической интенсивной терапии, и исследования в этой области необходимы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Турция (Туркие)
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Семья ребенка добровольно участвует в исследовании
- Возраст детей, участвующих в исследовании, составляет от 30 дней до 24 месяцев.
- Не менее 48 часов искусственной вентиляции легких
- Начало энтерального питания и прошло не менее 24 часов с момента
- Кормление через назогастральный зонд
- Очень низкая, низкая или умеренная смертность по шкале PRISM III
- Не перенесшие операции на брюшной полости
Критерий исключения:
- Высокий или очень высокий показатель смертности по сравнению с показателем PRISM III
- Анатомически отсутствие целостности желудочно-кишечного тракта Наличие гастростомы или стомы Наличие трахеостомы
- Инотроп получает лечение
- гемодинамика не стабильна
- Внутричерепное кровотечение, повышенное внутричерепное давление, опухоль черепа и т. д. с тяжелыми неврологическими проблемами, такими как
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Абдоминальный массаж
Участники экспериментальной группы получат абдоминальный массаж два раза в день по 15 минут в течение трех дней подряд от исследователя.
Массаж будет проводиться через 2 часа после кормления ребенка.
Абдоминальный массаж будет выполняться с использованием техники "I love u".
|
Будет изучено влияние на проблемы с желудком применения абдоминального массажа у подходящих участников исследования.
|
|
Без вмешательства: Желудочные измерения
В экспериментальной и контрольной группах окружность живота будет измеряться исследователем дважды в день в течение трех дней подряд.
Объем желудочного остатка будет проверяться во время ухода медсестер.
Наличие рвоты и дефекации будет проверяться во время ухода медсестер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариация измерения содержимого желудка по сравнению с массажем живота
Временное ограничение: Три дня
|
Остаток в желудке будет проверен медсестрами с помощью шприца для кормления и занесен в форму исследования.
Перед каждым кормлением будет проверяться остаток в желудке.
Результаты до и после массажа будут сравниваться.
|
Три дня
|
|
Измерение окружности живота в сантиметрах
Временное ограничение: Три дня
|
Окружность живота пациента измеряют с помощью рулетки.
|
Три дня
|
|
Звуки кишечника в минутах / числах
Временное ограничение: Три дня
|
Звуки кишечника выслушиваются стетоскопом в четырех квадрантах в течение одной минуты.
|
Три дня
|
|
Наличие вздутия живота
Временное ограничение: Три дня
|
Живот пациента осматривают вручную и оценивают на предмет вздутия.
|
Три дня
|
|
Наличие рвоты по дням/частоте
Временное ограничение: Три дня
|
Записывают, сколько раз больного рвало в течение дня.
|
Три дня
|
|
Присутствие дефекации в днях / частота
Временное ограничение: Три дня
|
Записывается, сколько раз пациент опорожняет кишечник в течение дня.
|
Три дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fruhwald S, Holzer P, Metzler H. Intestinal motility disturbances in intensive care patients pathogenesis and clinical impact. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):36-44. doi: 10.1007/s00134-006-0452-7. Epub 2006 Nov 18.
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Martinez EE, Bechard LJ, Mehta NM. Nutrition algorithms and bedside nutrient delivery practices in pediatric intensive care units: an international multicenter cohort study. Nutr Clin Pract. 2014 Jun;29(3):360-7. doi: 10.1177/0884533614530762. Epub 2014 Apr 16.
- Martinez EE, Douglas K, Nurko S, Mehta NM. Gastric Dysmotility in Critically Ill Children: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Pediatr Crit Care Med. 2015 Nov;16(9):828-36. doi: 10.1097/PCC.0000000000000493.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Seiiedi-Biarag L, Mirghafourvand M. The effect of massage on feeding intolerance in preterm infants: a systematic review and meta-analysis study. Ital J Pediatr. 2020 Apr 23;46(1):52. doi: 10.1186/s13052-020-0818-4.
- Badini Pourazar, S., Shirinabadi Farahani, A., Ghahri Sarabi, A., Pourhoseingholi, M. A. ve Dehghan, K. The Effect Of Abdominal Touch On Nutritional Tolerance İn Premature Infants: A Randomized Controlled Clinical Trail. International Journal Of Pediatrics, 2018; 6(8): 8119-8128.
- Demiray, A, Kuzyaka, İ, Açıl, A, İlaslan, N. Evaluation of Intensive Care Patients with Enteral Nutrition in Terms of Nutrition Process and Possible Complications. Düzce University Institute of Health Sciences Journal. 2020; 10 (3), 289-296. DOI: 10.33631 / duzcesbed.599143
- Ghasemi, M., Najafian, B., Khosravi, M., Nekavand, M. Effect of Abdominal Massage on Gastric Residual Volume and Weight Gain of Premature Infants Admitted in NICU. Canon Journal of Medicine. 2019; 1(2), 49-54. doi: 10.30477/cjm.2019.87285
- Gürkan A, Gülseven B. ENTERAL NUTRITION: CURRENT APPROACHES TO CARE. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences. 2013; 16 (2): 116-122.
- Haghshenas Mojaveri, M., Jafarian Amiri, S. R., Dalili, H., Khafri, S. ve Hamed, F. The Effect Of Abdominal Massage On The Feeding Tolerance Of Neonates With Very Low Birth Weight. Iranian Journal Of Pediatrics. 2020; 30(2).
- Kim HY, Bang KS. The effects of enteral feeding improvement massage on premature infants: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):92-101. doi: 10.1111/jocn.13850. Epub 2017 Jun 28.
- Koçhan, E. And Akın, S. Evaluation of Nurses' Knowledge Level Regarding Enteral and Parenteral Nutrition Practices. J Acad Res Nurs, JAREN. 2018; 4 (1), 1-14.
- Momenfar F, Abdi A, Salari N, Soroush A, Hemmatpour B. Studying the effect of abdominal massage on the gastric residual volume in patients hospitalized in intensive care units. J Intensive Care. 2018 Aug 10;6:47. doi: 10.1186/s40560-018-0317-5. eCollection 2018.
- Rad, Z. A., Haghshenas, M., Javadian, Y., Hajiahmadi, M., & Kazemian, F. The Effect Of Massage On Weight Gain İn Very Low Birth Weight Neonates. Journal Of Clinical Neonatology. 2016; 5(2), 96.
- Savran, Y., Limon, M., Tokur, M. E. ve Cömert, B. Factors Associated With Insufficient Nutrition And Effects Of Timely Adequate Nutrition Support On Patient Outcomes İn Intubated Adult Intensive Care Unit Patients. Journal Of Medical And Surgical Intensive Care Medicine. 2016; 7(1), 15-21.
- Tekin, E., Akan, M., Koca, U., Adıyaman, E., Gökmen, A. N., Özkardeşler, S. and Kılıçaslan, N. Comparison of Different Gastric Residual Volumes in Intensive Care Patients Receiving Enteral Nutrition. Turkish Journal of Intensive Care. 2019; 17 (1), 25-30.
- Terzi, B., and Kökcü, Ö. D. Different Views on Measuring Gastric Residual Volume in Patients Fed Enterally in the Intensive Care Unit. Journal Of Human Rhythm. 2019; 5 (4), 344-351.
- Citak, A., Kalkan, G., Anil, A. B., Agin, H., Akyıldız, B. N., Dursun, O. & Yıldızdas, D. (2018). Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PARDS) Protocol. http://cayd.org.tr/files/pediatrik-akut-respiratuar-distres-sendromu-pards-protokolu-0p.pdf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202173
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройства питания
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
Клинические исследования Массаж живота
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйВнелегочный туберкулезФранция