- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04841174
Vatsahieronnan vaikutus maha-ongelmiin lasten tehohoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vatsahieronnan vaikutus maha-ongelmiin potilailla, joilla on enteraalista ravintoa lasten tehohoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monet järjestelmän toiminnot vaihtelevat lapsilla mekaanisen ilmanvaihdon tuesta riippuen ja voivat aiheuttaa erilaisia komplikaatioita. Ruoansulatuselimistössä mahalaukun ja pohjukaissuolen alentuneet motiliteettihäiriöt ovat erittäin yleinen ongelma teho-osastolle sairaalahoidossa olevilla kriittisesti sairailla potilailla, mikä lisää kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Mahalaukun dysmotiliteetin esiintyvyyden lasten tehohoidossa arvioidaan olevan 50 %. Ruoansulatuskanavan toimintahäiriön seurauksena havaitaan mahalaukun ongelmia, kuten oksentelua, mahajäämien määrän lisääntymistä, suolen liikkeiden vähenemistä, vatsan turvotusta, ripulia/ummetusta jne. Näiden ongelmien lisäksi; hengityslaitteeseen liittyy ongelmia, kuten keuhkokuume, infektio, bakteerikasvu ja enteraalisen ruokinnan lopettaminen. Ruokinnan lopettamisesta johtuva aliravitsemus pidentää tehohoitopotilaiden sairaalahoitoa ja vaikuttaa kuolleisuuteen.
Tehohoidon sairaanhoitajilla on keskeinen rooli ravitsemustuen tarjoamisessa potilaille, jotka saavat koneellista ventilaatiotukea ja joiden tajuntataso on alentunut. Tehohoidon sairaanhoitajilla on monia tehtäviä, kuten ruokinnan oikea-aikainen aloittaminen, oikean ravinnon soveltaminen, ruokintaletkujen oikea sijoittaminen ja ravitsemuksesta mahdollisesti aiheutuvien ongelmien ennaltaehkäisy. Vatsahieronta on terapeuttista, itsenäistä ja näyttöön perustuvaa hoitotyötä. Sitä on käytetty useiden vuosien ajan lisäämään ruoansulatuskanavan motiliteettia ja hoitamaan ummetusta. Edullinen ja helppokäyttöinen vatsan hieronta muihin menetelmiin verrattuna; Se lisää suolen motiliteettia, nopeuttaa ravintoaineiden mekaanista etenemistä ruoansulatuskanavassa, parantaa alueen verenkiertoa ja vähentää tehokkaasti vatsansisäistä painetta.
Kirjallisuudessa on raportoitu, että keskosten vatsan hieronta lisää ravitsemussietokykyä. Aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa on myös raportoitu, että mahalaukun jäämät vähenevät, oksentelua esiintyy vähemmän ja vatsan turvotus on harvinaisempaa. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin vatsan hieronnan vaikutuksia maha-suolikanavan ongelmien vähentämiseen lasten tehohoitoyksiköissä sairaalahoidossa olevilla ja hengityslaitetukea saavilla lapsilla.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vatsan hieronnan vaikutusta maha-ongelmiin lapsilla, joita ruokitaan enteraalisesti lasten teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Espenin (European Society for Clinical Nutrition and Metabolism) mukaan tehohoidon ravitsemusopas; Kriittisesti sairailla potilailla, joilla on koneellinen ventilaatiotuki, suositellaan varhaista enteraalista ruokintaa (24–48 tuntia). Ravitsemus, joka on tärkeä osa tehohoitoa; nopeuttaa kriittisesti sairaiden potilaiden haavan paranemista, säätelee immuunijärjestelmää, alentaa kuolleisuutta ja lyhentää sairaalahoitoa. Varhaisen enteraalisen ruokinnan aloittamisen seurauksena maha-suolikanavan estemekanismit säilyvät ja limakalvon surkastumat estetään.
Ruoansulatuskanavan, mekaanisia ja metabolisia komplikaatioita voi esiintyä potilailla, joita ruokitaan enteraalisesti tehohoidossa ja ruokinta keskeytyy näissä tapauksissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla enteraalinen ruokinta aloitetaan, esiintyy ongelmia, kuten ripulia, ummetusta, vatsan turvotusta, aspiraatiokeuhkokuumetta, mahalaukun jäännöstilavuuden kasvua ja ruokinta-intoleranssia. 341 koneelliseen ventilaatioon kytketyllä lapsella tehdyn tutkimuksen tuloksena havaittiin, että vain 66,6 % lapsista saavutti päivittäisen enteraalisen ravitsemustavoitteensa seitsemäntenä sairaalahoitopäivänä.
Hierontaa on käytetty lääketieteen terapeuttisena hoitona jo vuosia. Vatsan hieronta stimuloi ruoansulatusjärjestelmää ja lisää peristalttisia liikkeitä. Sen uskotaan nopeuttavan ruoan kulkeutumista ja ruoansulatusta, koska se aiheuttaa mekaanisia ja refleksiivisiä liikkeitä suolistossa. Aikuisten ikäryhmätutkimuksissa, joissa käytetään vatsan hierontaa; On raportoitu, että aspiraatiokeuhkokuumetta on vähemmän, mahalaukun jäämät vähenevät, oksentelua esiintyy vähemmän ja vatsan turvotus on harvinaisempaa. Samanlaisia tuloksia on havaittu keskosilla tehdyissä tutkimuksissa. On raportoitu, että mahalaukun jäännöstilavuus pienenee, ulostamistiheys lisääntyy ja hierottujen keskosten oksentelua havaitaan vähemmän. Biaragin ja Mighafourvandin meta-analyysitutkimuksessa raportoitiin, että vatsan hieronta vähensi oksentelua ja vähemmän mahalaukun jäämiä poistui keskosista. Kimin tekemässä tutkimuksessa havaitaan, että hierotut keskoset aloittivat enteraalisen ruokinnan aikaisemmin. Lisäksi on raportoitu, että hieronta auttaa painonnousussa ennenaikaisilla lisäämällä ravitsemussietokykyä.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta vatsan hieronnan vaikutuksista lasten tehohoidon kriittisiin potilaisiin, ja tutkimuksia tarvitaan tällä alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen perhe vapaaehtoisena tutkimukseen
- Tutkimukseen osallistuvien lasten iät ovat 30 päivän ja 24 kuukauden välillä.
- Vähintään 48 tunnin koneellinen ilmanvaihtotuki
- Enteraalisen ruokinnan alkaminen ja siitä on kulunut vähintään 24 tuntia
- Ruokinta nenämahaletkulla
- Erittäin alhainen, alhainen tai kohtalainen kuolleisuuspistemäärä PRISM III -pistemäärän mukaan
- Ei ole ollut vatsaleikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea tai erittäin korkea kuolleisuuspisteet verrattuna PRISM III -pisteisiin
- Anatomisesti maha-suolikanavan eheyden puuttuminen gastrostomia tai avanne, trakeostomia
- İnotrope saa hoitoa
- Hemodynamiikka ei ole vakaa
- kallonsisäinen verenvuoto, kohonnut kallonsisäinen paine, kallon kasvain jne. joilla on vakava neurologinen ongelma, kuten esim.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vatsahieronta
Kokeellisen ryhmän osallistujille tehdään vatsahieronta kahdesti päivässä 15 minuutin ajan kolmena päivänä peräkkäin tutkijan toimesta.
Hieronta tehdään 2 tuntia sen jälkeen, kun lapsi on syönyt.
Vatsahieronta tehdään käyttäen "I love u" -tekniikkaa.
|
Tutkimukseen osallistuvien vatsan hieronnan vaikutus mahalaukun ongelmiin tutkitaan.
|
|
Ei väliintuloa: Mahamittaukset
Kokeellisessa ja kontrolliryhmässä vatsan ympärysmittaa mitataan tutkijan toimesta kahdesti päivässä kolmen päivän ajan peräkkäin.
Mahalaukun jäännöstilavuus tarkistetaan hoitajien hoitoaikana. Oksentamisen ja ulostamisen esiintyminen tarkistetaan hoitajien hoitoaikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun jäännösmittauksen vaihtelu verrattuna vatsan hierontaan
Aikaikkuna: Kolme päivää
|
Sairaanhoitajat tarkastavat mahajäännöksen syöttöruiskulla ja kirjaavat tutkimuslomakkeeseen.
Ennen jokaista ruokintaa mahalaukun jäämät tarkistetaan.
Ennen ja jälkeen hieronnan tuloksia verrataan.
|
Kolme päivää
|
|
Vatsan ympärysmitan mittaus senttimetreinä
Aikaikkuna: Kolme päivää
|
Potilaan vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhan avulla.
|
Kolme päivää
|
|
Suolen äänet minuutteina / numeroina
Aikaikkuna: Kolme päivää
|
Suolen ääniä kuunnellaan stetoskoopilla neljällä kvadrantilla minuutin ajan.
|
Kolme päivää
|
|
Vatsan turvotuksen esiintyminen
Aikaikkuna: Kolme päivää
|
Potilaan vatsa tutkitaan manuaalisesti ja sen venymä arvioidaan.
|
Kolme päivää
|
|
Oksentelun esiintyminen päivinä/taajuudella mitattuna
Aikaikkuna: Kolme päivää
|
Kuinka monta kertaa potilas oksensi päivän aikana, kirjataan.
|
Kolme päivää
|
|
Ulostamisen esiintyminen päivien / taajuuden mukaan
Aikaikkuna: Kolme päivää
|
On kirjattu, kuinka monta kertaa potilas ulostaa päivän aikana.
|
Kolme päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fruhwald S, Holzer P, Metzler H. Intestinal motility disturbances in intensive care patients pathogenesis and clinical impact. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):36-44. doi: 10.1007/s00134-006-0452-7. Epub 2006 Nov 18.
- Uysal N, Eser I, Akpinar H. The effect of abdominal massage on gastric residual volume: a randomized controlled trial. Gastroenterol Nurs. 2012 Mar-Apr;35(2):117-23. doi: 10.1097/SGA.0b013e31824c235a.
- Martinez EE, Bechard LJ, Mehta NM. Nutrition algorithms and bedside nutrient delivery practices in pediatric intensive care units: an international multicenter cohort study. Nutr Clin Pract. 2014 Jun;29(3):360-7. doi: 10.1177/0884533614530762. Epub 2014 Apr 16.
- Martinez EE, Douglas K, Nurko S, Mehta NM. Gastric Dysmotility in Critically Ill Children: Pathophysiology, Diagnosis, and Management. Pediatr Crit Care Med. 2015 Nov;16(9):828-36. doi: 10.1097/PCC.0000000000000493.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Dehghan M, Fatehi Poor A, Mehdipour-Rabori R, Ahmadinejad M. Effect of abdominal massage on prevention of aspiration in intubated and enterally fed patients: A randomized controlled trial. J Complement Integr Med. 2020 Sep 23;17(3). doi: 10.1515/jcim-2017-0124.
- Seiiedi-Biarag L, Mirghafourvand M. The effect of massage on feeding intolerance in preterm infants: a systematic review and meta-analysis study. Ital J Pediatr. 2020 Apr 23;46(1):52. doi: 10.1186/s13052-020-0818-4.
- Badini Pourazar, S., Shirinabadi Farahani, A., Ghahri Sarabi, A., Pourhoseingholi, M. A. ve Dehghan, K. The Effect Of Abdominal Touch On Nutritional Tolerance İn Premature Infants: A Randomized Controlled Clinical Trail. International Journal Of Pediatrics, 2018; 6(8): 8119-8128.
- Demiray, A, Kuzyaka, İ, Açıl, A, İlaslan, N. Evaluation of Intensive Care Patients with Enteral Nutrition in Terms of Nutrition Process and Possible Complications. Düzce University Institute of Health Sciences Journal. 2020; 10 (3), 289-296. DOI: 10.33631 / duzcesbed.599143
- Ghasemi, M., Najafian, B., Khosravi, M., Nekavand, M. Effect of Abdominal Massage on Gastric Residual Volume and Weight Gain of Premature Infants Admitted in NICU. Canon Journal of Medicine. 2019; 1(2), 49-54. doi: 10.30477/cjm.2019.87285
- Gürkan A, Gülseven B. ENTERAL NUTRITION: CURRENT APPROACHES TO CARE. Anatolian Journal of Nursing and Health Sciences. 2013; 16 (2): 116-122.
- Haghshenas Mojaveri, M., Jafarian Amiri, S. R., Dalili, H., Khafri, S. ve Hamed, F. The Effect Of Abdominal Massage On The Feeding Tolerance Of Neonates With Very Low Birth Weight. Iranian Journal Of Pediatrics. 2020; 30(2).
- Kim HY, Bang KS. The effects of enteral feeding improvement massage on premature infants: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Jan;27(1-2):92-101. doi: 10.1111/jocn.13850. Epub 2017 Jun 28.
- Koçhan, E. And Akın, S. Evaluation of Nurses' Knowledge Level Regarding Enteral and Parenteral Nutrition Practices. J Acad Res Nurs, JAREN. 2018; 4 (1), 1-14.
- Momenfar F, Abdi A, Salari N, Soroush A, Hemmatpour B. Studying the effect of abdominal massage on the gastric residual volume in patients hospitalized in intensive care units. J Intensive Care. 2018 Aug 10;6:47. doi: 10.1186/s40560-018-0317-5. eCollection 2018.
- Rad, Z. A., Haghshenas, M., Javadian, Y., Hajiahmadi, M., & Kazemian, F. The Effect Of Massage On Weight Gain İn Very Low Birth Weight Neonates. Journal Of Clinical Neonatology. 2016; 5(2), 96.
- Savran, Y., Limon, M., Tokur, M. E. ve Cömert, B. Factors Associated With Insufficient Nutrition And Effects Of Timely Adequate Nutrition Support On Patient Outcomes İn Intubated Adult Intensive Care Unit Patients. Journal Of Medical And Surgical Intensive Care Medicine. 2016; 7(1), 15-21.
- Tekin, E., Akan, M., Koca, U., Adıyaman, E., Gökmen, A. N., Özkardeşler, S. and Kılıçaslan, N. Comparison of Different Gastric Residual Volumes in Intensive Care Patients Receiving Enteral Nutrition. Turkish Journal of Intensive Care. 2019; 17 (1), 25-30.
- Terzi, B., and Kökcü, Ö. D. Different Views on Measuring Gastric Residual Volume in Patients Fed Enterally in the Intensive Care Unit. Journal Of Human Rhythm. 2019; 5 (4), 344-351.
- Citak, A., Kalkan, G., Anil, A. B., Agin, H., Akyıldız, B. N., Dursun, O. & Yıldızdas, D. (2018). Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome (PARDS) Protocol. http://cayd.org.tr/files/pediatrik-akut-respiratuar-distres-sendromu-pards-protokolu-0p.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202173
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan hieronta
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEi vielä rekrytointiaVirtsanpidätys | Virtsanpidätys leikkauksen jälkeen | Virtsanpidätys toimenpiteen jälkeen
-
Muhammet Mustafa VuralRekrytointiNivustyrä | Reisiluun tyrä | ObturaattorityräTurkki
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen alaselän kipu (epäspesifinen, komplisoitumaton)
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerNational Health and Medical Research Council, Australia; Johnson & Johnson... ja muut yhteistyökumppanitValmisEndometriumin syöpäYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Hong Kong, Uusi Seelanti
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hua JiangShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hvidovre University HospitalValmisSuolitukos | Rei'itetty ViscusTanska
-
Cumhuriyet UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuTurkki
-
Queensland Centre for Gynaecological CancerM.D. Anderson Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat, Kiina, Korean tasavalta, Australia, Kanada, Italia, Argentiina, Brasilia, Bulgaria, Kolumbia, Meksiko, Peru, Puerto Rico