- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04841174
O efeito da massagem abdominal em problemas gástricos em terapia intensiva pediátrica: um estudo controlado randomizado
O Efeito da Massagem Abdominal nos Problemas Gástricos em Pacientes com Nutrição Enteral em Terapia Intensiva Pediátrica: Um Estudo Randomizado e Controlado
Muitas funções do sistema diferem em crianças dependentes de suporte de ventilação mecânica e podem apresentar várias complicações. No sistema gastrointestinal, distúrbios da motilidade gástrica e duodenal relacionados à diminuição são um problema muito comum em pacientes gravemente enfermos internados na unidade de terapia intensiva, o que aumenta a mortalidade e a morbidade. A prevalência de dismotilidade gástrica em terapia intensiva pediátrica é estimada em 50%. Problemas gástricos como vômitos, aumento da quantidade de resíduos gástricos, diminuição dos movimentos intestinais, distensão abdominal, diarréia/constipação, etc. são observados como resultado da disfunção do sistema gastrointestinal. Além desses problemas; existem problemas associados ao ventilador, como pneumonia, infecção, crescimento bacteriano e interrupção da alimentação enteral. A desnutrição decorrente da interrupção da alimentação prolonga a hospitalização de pacientes em terapia intensiva e afeta a mortalidade.
Os enfermeiros de cuidados intensivos desempenham um papel fundamental no fornecimento de suporte nutricional aos pacientes que recebem suporte de ventilação mecânica e cujo nível de consciência é reduzido. Os enfermeiros de terapia intensiva têm muitas responsabilidades, como o início oportuno da nutrição, a aplicação da nutrição correta, a colocação correta dos tubos de alimentação e a prevenção de problemas que possam surgir como resultado da nutrição. A prática de massagem abdominal é uma intervenção de enfermagem terapêutica, independente e baseada em evidências. Tem sido usado por muitos anos para aumentar a motilidade do sistema gastrointestinal e para tratar a constipação. Massagem abdominal barata e fácil de aplicar em comparação com outros métodos; Aumenta a motilidade intestinal, acelera o avanço mecânico dos nutrientes no sistema digestivo, melhora o fluxo sanguíneo da região e é eficaz na redução da pressão intra-abdominal.
Tem sido relatado na literatura que a massagem abdominal aplicada em prematuros aumenta a tolerância nutricional. Estudos em adultos também relataram que o resíduo gástrico é reduzido, ocorre menos vômito e a distensão abdominal é menos comum. No entanto, não há estudo examinando os efeitos da massagem abdominal na redução de problemas gastrointestinais em crianças internadas em unidades de terapia intensiva pediátrica e recebendo suporte ventilatório.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito da massagem abdominal em problemas gástricos em crianças alimentadas por via enteral na unidade de terapia intensiva pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o guia de nutrição em cuidados intensivos Espen (Sociedade Europeia para Nutrição Clínica e Metabolismo); em pacientes críticos sob suporte de ventilação mecânica, recomenda-se alimentação enteral precoce (24-48 horas). Nutrição, que é uma parte importante do tratamento de terapia intensiva; acelera a cicatrização de feridas em pacientes críticos, regula o sistema imunológico, diminui as taxas de mortalidade e desempenha um papel na redução da permanência hospitalar. Como resultado do início precoce da alimentação enteral, os mecanismos de barreira do sistema gastrointestinal são preservados e as atrofias da mucosa são evitadas.
Complicações gastrointestinais, mecânicas e metabólicas podem ocorrer em pacientes alimentados por via enteral em unidade de terapia intensiva e a alimentação é interrompida nesses casos. Estudos demonstraram que problemas como diarreia, constipação, distensão abdominal, pneumonia aspirativa, aumento do volume residual gástrico e intolerância alimentar ocorrem em pacientes nos quais a alimentação enteral é iniciada. Como resultado de um estudo realizado com 341 crianças ligadas à ventilação mecânica, verificou-se que apenas 66,6% das crianças atingiram suas metas diárias de nutrição enteral no 7º dia de internação.
A massagem tem sido utilizada como tratamento terapêutico na medicina há muitos anos. A massagem abdominal estimula o sistema digestivo e aumenta os movimentos peristálticos. Acredita-se que acelere a passagem de alimentos e a digestão porque causa movimentos mecânicos e reflexos nos intestinos. Em estudos de faixa etária adulta onde é aplicada massagem abdominal; Foi relatado que há menos pneumonia por aspiração, o resíduo gástrico é reduzido, menos vômitos e distensão abdominal é menos comum. Resultados semelhantes são vistos em estudos com bebês prematuros. Foi relatado que o volume residual gástrico diminui, a frequência de defecação aumenta e menos vômitos são observados em bebês prematuros que são massageados. Em um estudo de meta-análise de Biarag e Mirghafourvand, foi relatado que a massagem abdominal reduziu a frequência de vômito e menos resíduos gástricos foram removidos em bebês prematuros. No estudo de Kim, verifica-se que os bebês prematuros que receberam massagem iniciaram a alimentação enteral antes. Além disso, foi relatado que a massagem ajuda a ganhar peso em prematuros, aumentando a tolerância nutricional.
Não há estudo na literatura sobre o efeito da massagem abdominal em pacientes críticos em terapia intensiva pediátrica, sendo necessários estudos nessa área.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O voluntariado da família da criança para a pesquisa
- As idades das crianças que participam do estudo estão entre 30 dias e 24 meses.
- Pelo menos 48 horas de suporte de ventilação mecânica
- Início da alimentação enteral e pelo menos 24 horas se passaram desde
- Alimentação com sonda nasogástrica
- Pontuação de mortalidade muito baixa, baixa ou moderada de acordo com a pontuação PRISM III
- Não ter feito cirurgia abdominal
Critério de exclusão:
- Escore de mortalidade alto ou muito alto em comparação com o escore PRISM III
- Anatomicamente, ausência de integridade do sistema gastrointestinal Com gastrostomia ou estoma Com traqueostomia
- İnotrope recebendo tratamento
- A hemodinâmica não é estável
- Sangramento intracraniano, aumento da pressão intracraniana, tumor craniano, etc. tendo um problema neurológico grave, como
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massagem Abdominal
Os participantes do grupo experimental receberão uma massagem abdominal duas vezes por dia durante 15 minutos e três dias consecutivos pelo investigador.
A massagem será realizada 2 horas após a criança ter sido alimentada.
A massagem abdominal será feita utilizando a técnica "I love u".
|
O efeito sobre problemas gástricos pela aplicação de massagem abdominal em participantes elegíveis no estudo será examinado.
|
|
Sem intervenção: Medições gástricas
Nos grupos experimental e de controlo, o perímetro abdominal será medido pelo investigador duas vezes ao dia durante três dias consecutivos.
O volume residual gástrico será verificado durante o horário de cuidados dos enfermeiros.
A presença de vómitos e defecação será verificada durante o horário de cuidados dos enfermeiros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação da medição do resíduo gástrico em comparação com a massagem abdominal
Prazo: Três dias
|
O resíduo gástrico será conferido pelas enfermeiras com seringa de alimentação e registrado na ficha de investigação.
Antes de cada alimentação, o resíduo gástrico será verificado.
Os resultados antes e depois da massagem serão comparados.
|
Três dias
|
|
Medida da circunferência abdominal em centímetros
Prazo: Três dias
|
A circunferência abdominal do paciente é medida com o auxílio de uma fita métrica.
|
Três dias
|
|
Sons intestinais em minutos/números
Prazo: Três dias
|
Os sons intestinais são ouvidos com um estetoscópio em quatro quadrantes por um minuto.
|
Três dias
|
|
Presença de distensão abdominal
Prazo: Três dias
|
O abdome do paciente é examinado manualmente e avaliado em termos de distensão.
|
Três dias
|
|
Presença de vômito em termos de dias/frequência
Prazo: Três dias
|
Quantas vezes o paciente vomitou durante o dia é registrado.
|
Três dias
|
|
Presença de defecação em termos de dias / frequência
Prazo: Três dias
|
Regista-se quantas vezes o paciente defeca durante o dia.
|
Três dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sümeyye Kalaycı, Bakırkoy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospital, Pediatric Intensive Care Unit
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202173
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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