Autism Biomarker Consortium for Clinical Trials (ABC-CT): Opfølgningsundersøgelse (ABC-CT)

Inklusionskriterier:

For alle fag:

• Mænd og kvinder i alderen 6 - 11 år (<11:5 på tidspunkt #1, medmindre alle undersøgelsesprocedurer vil være afsluttet, før deltageren fylder 12,0 og forudgående godkendelse fra den primære efterforsker er opnået).
• Skriftlig forældresamtykke opnået forud for undersøgelsesprocedurer.
• Deltager og forælder/værge skal være engelsktalende.

For TD-deltagere:

• IQ 80-150 som vurderet af Differential Ability Scales (DAS) - 2. udgave

For ASD-deltagere:

• Diagnose af ASD baseret på Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders (DSM-5), Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) og Autism Diagnostic Interview-Revised, short form (ADI-R). Diagnostiske evalueringer vil blive gennemført af forskningspersonale og overvåget af en autoriseret psykolog.
• IQ 60-150 som vurderet af Differential Ability Scales (DAS) - 2. udgave
• Hvis forældrene er biologiske, vil minimum af barnet og én forælder (hvis de ledsager barnet ved studiebesøg) være forpligtet til at deltage i blodprøvetagningen. Det foretrækkes, at barnet og begge biologiske forældre deltager i blodtagningsproceduren, men manglende evne til at tage blodprøver fra trioer vil ikke være udelukkende.

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

• Kendt genetisk eller neurologisk syndrom med etableret forbindelse til autisme (udover ASD for ASD-deltagere), men ikke begivenheder, hvor forbindelsen til ASD er mindre kendt/etableret (f.eks. 16p11.2 CNV'er, CHD8-mutationer, Trisomi 21, 22q deletionssyndrom)
• Anamnese med epilepsi eller anfaldsforstyrrelse (undtagen historie med simple feberkramper, eller hvis barnet har været fri for anfald (uanset anfaldstype) det seneste år).
• Motorisk eller sensorisk svækkelse, der ville forstyrre den gyldige gennemførelse af undersøgelsesforanstaltninger, herunder betydelig høre- eller synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med et høreapparat eller briller/kontaktlinser. Børn, der bruger bifokale eller progressive linser, er ikke berettigede.
• Medicin er ikke udelukkende. Børn, der tager neurologisk eller psykiatrisk medicin, inklusive antiepileptika og psykofarmakologiske midler, skal være stabile på medicinen og dosis i 8 uger før T1D1.
• Anamnese med betydelig prænatal/perinatal/fødselsskade (fødsel <36 uger OG vægt <2000 gram (ca. 4,5 lbs)).
• Anamnese med neonatal hjerneskade. (f.eks. med diagnosen hypoxisk eller iskæmisk hændelse)
• Enhver anden faktor, som efterforskeren mener, ville gøre vurderingen eller målingens ydeevne ugyldig.

For ASD-deltagere:

• Alle kendte miljøforhold, der sandsynligvis kan forklare billedet af autisme hos probandet (alvorlig ernæringsmæssig eller psykologisk afsavn osv.)

For TDs deltagere:

• Kendt historisk diagnose af ASD eller en søskende med ASD.
• Aktiv psykiatrisk lidelse (depression, angst, ADHD osv.) og/eller enhver aktuel behandling (medicin eller anden behandling) for en psykiatrisk tilstand. Deltagerne vil blive screenet ved hjælp af Child/Adolescent Symptom Inventory (CASI-5). På grund af målingernes følsomhed vil enhver score i det kliniske område blive gennemgået af forskningspersonale for at bestemme egnethed.