Консорциум биомаркеров аутизма для клинических испытаний (ABC-CT): последующее исследование (ABC-CT)

Критерии включения:

Для всех предметов:

• Мужчины и женщины в возрасте от 6 до 11 лет (<11:5 в момент времени № 1, если только все процедуры исследования не будут завершены до того, как участнику исполнится 12,0 лет, и не будет получено предварительное одобрение главного исследователя).
• Письменное согласие родителей, полученное до проведения любых процедур исследования.
• Участник и родитель/опекун должны говорить по-английски.

Для участников ТД:

• IQ 80–150 по шкале дифференциальных способностей (DAS) — 2-е издание.

Для участников РАС:

• Диагностика РАС на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5), Графика наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS-2) и переработанного краткого опроса по диагностике аутизма (ADI-R). Диагностические оценки будут проводиться исследовательским персоналом под наблюдением лицензированного психолога.
• IQ 60–150 по шкале дифференциальных способностей (DAS) — 2-е издание.
• Если родители являются биологическими, для участия в процедуре взятия крови потребуется как минимум ребенок и один родитель (если он сопровождает ребенка во время ознакомительных визитов). Предпочтительно, чтобы в процедуре взятия крови участвовали ребенок и оба биологических родителя, но невозможность получить образцы крови от троек не является исключением.

Критерий исключения:

Для всех предметов:

• Известный генетический или неврологический синдром с установленной связью с аутизмом (в дополнение к РАС для участников с РАС), но не события, при которых связь с РАС менее известна/установлена ​​(например, 16p11.2). CNV, мутации CHD8, трисомия 21, синдром делеции 22q)
• Эпилепсия или судорожные расстройства в анамнезе (за исключением случаев простых фебрильных судорог в анамнезе или отсутствия у ребенка судорог (независимо от типа судорог) в течение последнего года).
• Моторные или сенсорные нарушения, которые могут помешать правильному завершению исследований, включая значительные нарушения слуха или зрения, не поддающиеся коррекции слуховым аппаратом или очками/контактными линзами. Дети, которые носят бифокальные или прогрессивные линзы, не имеют права.
• Лекарство не является исключением. Дети, принимающие неврологические или психиатрические препараты, в том числе противоэпилептические и психофармакологические препараты, должны быть стабильными в отношении приема лекарств и доз в течение 8 недель до T1D1.
• История серьезных пренатальных/перинатальных/родовых травм (рождение <36 недель И вес <2000 граммов (приблизительно 4,5 фунта)).
• История неонатального повреждения головного мозга. (например, при диагностированном гипоксическом или ишемическом событии)
• Любой другой фактор, который, по мнению исследователя, сделает оценку или измерение недействительными.

Для участников РАС:

• Любые известные обстоятельства окружающей среды, которые могут объяснить картину аутизма у пробанда (тяжелая пищевая или психологическая депривация и т. д.)

Для участников ТД:

• Известный исторический диагноз РАС или брат или сестра с РАС.
• Активное психическое расстройство (депрессия, тревога, СДВГ и т. д.) и/или любое текущее лечение (медикаментозное или другое лечение) психического состояния. Участники будут проверены с использованием перечня симптомов у детей и подростков (CASI-5). Из-за чувствительности измерений любая оценка в клиническом диапазоне будет рассмотрена научным персоналом для определения приемлемости.