Autism Biomarker Consortium for Clinical Trials (ABC-CT): Nyomon követési vizsgálat (ABC-CT)

Bevételi kritériumok:

Minden tantárgyhoz:

• Férfiak és nőstények 6-11 éves korig (<11:5 az 1. időpontban, kivéve, ha minden vizsgálati eljárást azelőtt befejeznek, mielőtt a résztvevő betölti a 12.0. életévét, és meg nem kapják a vezető kutató előzetes jóváhagyását).
• Bármilyen vizsgálati eljárás előtt beszerzett írásos szülői beleegyezés.
• A résztvevőnek és a szülőnek/gondviselőnek angolul kell beszélnie.

TD résztvevőknek:

• IQ 80-150, a Differential Ability Scales (DAS) értékelése szerint – 2. kiadás

Az ASD résztvevői számára:

• Az ASD diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5), az Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) és az Autism Diagnostic Interview-Revised, rövid forma (ADI-R) alapján. A diagnosztikai értékeléseket kutatószemélyzet végzi, és egy engedéllyel rendelkező pszichológus felügyeli.
• IQ 60-150 a differenciálképességi skálák (DAS) alapján – 2. kiadás
• Ha a szülők vér szerintiek, akkor legalább a gyermeknek és az egyik szülőnek (amennyiben elkíséri a gyermeket tanulmányi látogatásokra) kötelező részt venni a vérvételi eljárásban. Előnyös, ha a gyermek és mindkét biológiai szülő részt vesz a vérvételi eljárásban, de az sem kizárt, hogy triókból nem lehet vérmintát venni.

Kizárási kritériumok:

Minden tantárgyhoz:

• Ismert genetikai vagy neurológiai szindróma, az autizmussal való megállapított kapcsolattal (az ASD-n kívül az ASD-ben résztvevők esetében), de nem olyan események, amelyekben az ASD-vel való kapcsolat kevésbé ismert/megállapított (pl. 16p11.2 CNV-k, CHD8 mutációk, Triszómia 21, 22q deléciós szindróma)
• Az anamnézisben szereplő epilepszia vagy görcsroham (kivéve az egyszerű lázas rohamokat, vagy ha a gyermek rohammentes (a roham típusától függetlenül) az elmúlt évben).
• Motoros vagy érzékszervi károsodás, amely megzavarná a vizsgálati intézkedések érvényes elvégzését, beleértve a hallókészülékkel vagy szemüveggel/kontaktlencsével nem korrigálható jelentős hallás- vagy látáskárosodást. A bifokális vagy progresszív lencséket viselő gyermekek nem vehetők igénybe.
• A gyógyszeres kezelés nem kizáró ok. Azoknak a gyermekeknek, akik neurológiai vagy pszichiátriai gyógyszereket szednek, beleértve az epilepszia elleni szereket és a pszichofarmakológiai szereket, stabilan kell szedniük a gyógyszert és az adagot a T1D1 előtt 8 hétig.
• Jelentős prenatális/perinatális/születési sérülés a kórtörténetben (születés <36 hét ÉS súlya <2000 gramm (körülbelül 4,5 font)).
• Az újszülöttkori agykárosodás története. (pl. hipoxiás vagy ischaemiás esemény diagnózisa esetén)
• Bármilyen más tényező, amelyet a vizsgáló úgy érez, érvénytelenné tenné az értékelést vagy a mérési teljesítményt.

Az ASD résztvevői számára:

• Bármilyen ismert környezeti körülmény, amely valószínűsíthetően befolyásolja az autizmus képét a vizsgált személyben (súlyos táplálkozási vagy pszichológiai hiány stb.)

TD résztvevők számára:

• Az ASD ismert történelmi diagnózisa vagy egy ASD-s testvér.
• Aktív pszichiátriai rendellenesség (depresszió, szorongás, ADHD stb.) és/vagy bármely pszichiátriai állapot jelenlegi kezelése (gyógyszeres vagy egyéb kezelés). A résztvevőket a Child/Adolescent Symptom Inventory (CASI-5) segítségével szűrik. A mérési érzékenység miatt a klinikai tartomány bármely pontját a kutatószemélyzet felülvizsgálja a jogosultság megállapítása érdekében.