Autism Biomarker Consortium for Clinical Trials (ABC-CT): Oppfølgingsstudie (ABC-CT)

Inklusjonskriterier:

For alle fag:

• Menn og kvinner Alder 6 - 11 (<11:5 ved tidspunkt #1 med mindre alle studieprosedyrer vil bli fullført før deltakeren fyller 12 år og forhåndsgodkjenning fra hovedetterforskeren er innhentet).
• Skriftlig samtykke fra foreldre innhentet før eventuelle studieprosedyrer.
• Deltaker og foreldre/foresatte må være engelsktalende.

For TD-deltakere:

• IQ 80-150 som vurdert av Differential Ability Scales (DAS) - 2nd Edition

For ASD-deltakere:

• Diagnose av ASD basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2), og Autism Diagnostic Interview-Revised, short form (ADI-R). Diagnostiske evalueringer vil bli fullført av forskningspersonell og overvåket av en autorisert psykolog.
• IQ 60-150 som vurdert av Differential Ability Scales (DAS) - 2nd Edition
• Hvis foreldrene er biologiske, vil minimum av barnet og en forelder (hvis de følger barnet ved studiebesøk) være pålagt å delta i blodprøven. Det foretrekkes at barnet og begge biologiske foreldre deltar i blodprøven, men manglende evne til å ta blodprøver fra trioer vil ikke være utelukkende.

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

• Kjent genetisk eller nevrologisk syndrom med etablert kobling til autisme (i tillegg til ASD for ASD-deltakere), men ikke hendelser der koblingen til ASD er mindre kjent/etablert (f.eks. 16p11.2 CNV-er, CHD8-mutasjoner, Trisomi 21, 22q delesjonssyndrom)
• Anamnese med epilepsi eller anfallsforstyrrelse (bortsett fra historie med enkle feberkramper eller hvis barnet er anfallsfritt (uavhengig av anfallstype) det siste året).
• Motorisk eller sensorisk svekkelse som ville forstyrre gyldig gjennomføring av studietiltak, inkludert betydelig hørsels- eller synshemming som ikke kan korrigeres med høreapparat eller briller/kontaktlinser. Barn som bruker bifokale eller progressive linser er ikke kvalifisert.
• Medisinering er ikke utelukkende. Barn som tar nevrologiske eller psykiatriske medisiner, inkludert antiepileptika og psykofarmakologiske midler, må være stabile på medisinen og dosen i 8 uker før T1D1.
• Anamnese med betydelig prenatal/perinatal/fødselsskade (fødsel <36 uker OG vekt <2000 gram (omtrent 4,5 lbs)).
• Historie med neonatal hjerneskade. (f.eks. med diagnoser hypoksisk eller iskemisk hendelse)
• Enhver annen faktor som etterforskeren mener vil gjøre vurderingen eller måleytelsen ugyldig.

For ASD-deltakere:

• Alle kjente miljøforhold som sannsynligvis kan forklare bildet av autisme hos probandet (alvorlig ernæringsmessig eller psykologisk deprivasjon osv.)

For TDs-deltakere:

• Kjent historisk diagnose av ASD eller et søsken med ASD.
• Aktiv psykiatrisk lidelse (depresjon, angst, ADHD, etc.) og/eller enhver pågående behandling (medisiner eller annen behandling) for en psykiatrisk tilstand. Deltakerne vil bli screenet ved hjelp av Child/Adolescent Symptom Inventory (CASI-5). På grunn av målingssensitiviteten vil enhver poengsum i det kliniske området bli vurdert av forskningspersonell for å fastslå kvalifisering.