Autism Biomarker Consortium for Clinical Trials (ABC-CT): Uppföljningsstudie (ABC-CT)

Inklusionskriterier:

För alla ämnen:

• Män och kvinnor i åldern 6 - 11 (<11:5 vid tidpunkt #1 såvida inte alla studieprocedurer kommer att slutföras innan deltagaren fyller 12 år och förhandsgodkännande av huvudutredaren erhålls).
• Skriftligt medgivande från föräldrarna erhållits före eventuella studieprocedurer.
• Deltagare och förälder/vårdnadshavare måste vara engelsktalande.

För TD-deltagare:

• IQ 80-150 enligt bedömningen av Differential Ability Scales (DAS) - 2nd Edition

För ASD-deltagare:

• Diagnos av ASD baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) och Autism Diagnostic Interview-Revised, kortform (ADI-R). Diagnostiska utvärderingar kommer att slutföras av forskarpersonal och övervakas av en legitimerad psykolog.
• IQ 60-150 bedömd av Differential Ability Scales (DAS) - 2nd Edition
• Om föräldrarna är biologiska kommer minst barnet och en förälder (om de följer med barnet vid studiebesök) att behöva delta i blodtagningsproceduren. Det är att föredra att barnet och båda biologiska föräldrar deltar i blodtagningsproceduren, men oförmågan att ta blodprover från trios kommer inte att vara uteslutande.

Exklusions kriterier:

För alla ämnen:

• Känt genetiskt eller neurologiskt syndrom med etablerad koppling till autism (utöver ASD för ASD-deltagare), men inte händelser där kopplingen till ASD är mindre välkänd/etablerad (t.ex. 16p11.2 CNVs, CHD8-mutationer, Trisomi 21, 22q deletionssyndrom)
• Historik med epilepsi eller anfallsstörning (förutom historik med enkla feberkramper eller om barnet är fritt från anfall (oavsett typ av anfall) under det senaste året).
• Motorisk eller sensorisk funktionsnedsättning som skulle störa det giltiga slutförandet av studieåtgärder inklusive betydande hörsel- eller synnedsättning som inte kan korrigeras med en hörapparat eller glasögon/kontaktlinser. Barn som bär bifokala eller progressiva linser är inte berättigade.
• Medicinering är inte uteslutande. Barn som tar neurologiska eller psykiatriska läkemedel, inklusive antiepileptika och psykofarmakologiska medel, måste vara stabila på medicinen och dosen i 8 veckor före T1D1.
• Historik med betydande prenatal/perinatal/födselskada (födelse <36 veckor OCH vikt <2000 gram (ungefär 4,5 pund)).
• Historik av neonatal hjärnskada. (t.ex. med diagnosen hypoxisk eller ischemisk händelse)
• Alla andra faktorer som utredaren anser skulle göra bedömnings- eller mätresultat ogiltiga.

För ASD-deltagare:

• Alla kända miljöförhållanden som sannolikt förklarar bilden av autism hos probandet (svår näringsmässig eller psykologisk deprivation etc.)

För TDs deltagare:

• Känd historisk diagnos av ASD eller ett syskon med ASD.
• Aktiv psykiatrisk störning (depression, ångest, ADHD, etc.) och/eller någon aktuell behandling (medicin eller annan behandling) för ett psykiatriskt tillstånd. Deltagarna kommer att screenas med hjälp av Child/Adolescent Symptom Inventory (CASI-5). På grund av mätningarnas känslighet kommer alla poäng i det kliniska intervallet att granskas av forskarpersonal för att fastställa kvalificering.