Consorcio de biomarcadores de autismo para ensayos clínicos (ABC-CT): estudio de seguimiento (ABC-CT)

Criterios de inclusión:

Para todas las materias:

• Hombres y mujeres de 6 a 11 años (<11:5 en el momento n.° 1, a menos que todos los procedimientos del estudio se completen antes de que el participante cumpla 12 años y se obtenga la aprobación previa del investigador principal).
• Consentimiento escrito de los padres obtenido antes de cualquier procedimiento de estudio.
• El participante y el padre/tutor deben hablar inglés.

Para participantes de TD:

• IQ 80-150 evaluado por las Escalas de Habilidad Diferencial (DAS) - 2da Edición

Para participantes con TEA:

• Diagnóstico de ASD basado en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5), el Programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS-2) y la Entrevista de diagnóstico de autismo revisada, forma corta (ADI-R). Las evaluaciones de diagnóstico serán completadas por personal de investigación y supervisadas por un psicólogo autorizado.
• IQ 60-150 según lo evaluado por las Escalas de Habilidad Diferencial (DAS) - 2da Edición
• Si los padres son biológicos, se requerirá que un mínimo del niño y uno de los padres (si acompaña al niño en las visitas del estudio) participen en el procedimiento de extracción de sangre. Se prefiere que el niño y ambos padres biológicos participen en el procedimiento de extracción de sangre, pero la imposibilidad de obtener muestras de sangre de tríos no será excluyente.

Criterio de exclusión:

Para todas las materias:

• Síndrome genético o neurológico conocido con vínculo establecido con el autismo (además de ASD para participantes con ASD), pero no eventos en los que el vínculo con ASD sea menos conocido/establecido (p. ej., 16p11.2 CNV, mutaciones CHD8, trisomía 21, síndrome de deleción 22q)
• Antecedentes de epilepsia o trastorno convulsivo (excepto antecedentes de convulsiones febriles simples o si el niño no ha tenido convulsiones (sin importar el tipo de convulsiones) durante el último año).
• Deficiencia motora o sensorial que podría interferir con la finalización válida de las medidas del estudio, incluida la discapacidad auditiva o visual significativa que no se puede corregir con un audífono o anteojos/lentes de contacto. Los niños que usan lentes bifocales o progresivos no son elegibles.
• La medicación no es excluyente. Los niños que toman medicamentos neurológicos o psiquiátricos, incluidos los agentes antiepilépticos y psicofarmacológicos, deben estar estables con el medicamento y la dosis durante 8 semanas antes de la DT1.
• Antecedentes de lesiones significativas prenatales/perinatales/de nacimiento (nacimiento <36 semanas Y peso <2000 gramos (aproximadamente 4,5 libras)).
• Antecedentes de daño cerebral neonatal. (por ejemplo, con diagnósticos de evento hipóxico o isquémico)
• Cualquier otro factor que el investigador considere que invalidaría el desempeño de la evaluación o la medición.

Para participantes con TEA:

• Cualquier circunstancia ambiental conocida que pueda explicar el cuadro de autismo en el probando (privación nutricional o psicológica grave, etc.)

Para los participantes de TD:

• Diagnóstico histórico conocido de ASD o un hermano con ASD.
• Trastorno psiquiátrico activo (depresión, ansiedad, TDAH, etc.) y/o cualquier tratamiento actual (medicamento u otro tratamiento) para una condición psiquiátrica. Los participantes serán evaluados usando el Inventario de Síntomas de Niños/Adolescentes (CASI-5). Debido a la sensibilidad de las mediciones, el personal de investigación revisará cualquier puntaje en el rango clínico para determinar la elegibilidad.