Consortium sur les biomarqueurs de l'autisme pour les essais cliniques (ABC-CT) : étude de suivi (ABC-CT)

Critère d'intégration:

Pour tous les sujets :

• Hommes et femmes âgés de 6 à 11 ans (<11: 5 au moment n ° 1, à moins que toutes les procédures d'étude ne soient terminées avant que le participant n'atteigne l'âge de 12 ans et que l'approbation préalable du chercheur principal ne soit obtenue).
• Consentement parental écrit obtenu avant toute procédure d'étude.
• Le participant et le parent/tuteur doivent parler anglais.

Pour les participants TD :

• QI 80-150 tel qu'évalué par les échelles de capacité différentielle (DAS) - 2e édition

Pour les participants TSA :

• Diagnostic de TSA basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5), l'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) et l'Autism Diagnostic Interview-Revised, short form (ADI-R). Les évaluations diagnostiques seront effectuées par le personnel de recherche et supervisées par un psychologue agréé.
• QI 60-150 tel qu'évalué par les échelles de capacité différentielle (DAS) - 2e édition
• Si les parents sont biologiques, au moins l'enfant et un parent (s'il accompagne l'enfant lors des visites d'étude) devront participer à la procédure de prélèvement sanguin. Il est préférable que l'enfant et les deux parents biologiques participent à la procédure de prélèvement sanguin, mais l'impossibilité d'obtenir des échantillons de sang des trios ne sera pas exclusive.

Critère d'exclusion:

Pour tous les sujets :

• Syndrome génétique ou neurologique connu avec lien établi avec l'autisme (en plus du TSA pour les participants au TSA), mais pas d'événements dans lesquels le lien avec le TSA est moins bien connu/établi (par exemple, 16p11.2 CNV, mutations CHD8, trisomie 21, syndrome de délétion 22q)
• Antécédents d'épilepsie ou de trouble convulsif (à l'exception des antécédents de convulsions fébriles simples ou si l'enfant n'a pas eu de crise (quel que soit le type de crise) au cours de l'année écoulée).
• Déficience motrice ou sensorielle qui interférerait avec la réalisation valide des mesures de l'étude, y compris une déficience auditive ou visuelle importante non corrigeable par une aide auditive ou des lunettes/lentilles de contact. Les enfants qui portent des verres bifocaux ou progressifs ne sont pas éligibles.
• La médication n'est pas exclusive. Les enfants prenant des médicaments neurologiques ou psychiatriques, y compris des antiépileptiques et des agents psychopharmacologiques, doivent être stables sur le médicament et la dose pendant 8 semaines avant le DT1.
• Antécédents de blessure prénatale/périnatale/natale importante (naissance <36 semaines ET poids <2 000 grammes (environ 4,5 lb)).
• Antécédents de lésions cérébrales néonatales. (par exemple, avec des diagnostics d'événement hypoxique ou ischémique)
• Tout autre facteur qui, selon l'investigateur, rendrait invalide l'évaluation ou la mesure de la performance.

Pour les participants TSA :

• Toute circonstance environnementale connue susceptible d'expliquer l'image de l'autisme chez le proposant (privation nutritionnelle ou psychologique grave, etc.)

Pour les participants aux TD :

• Diagnostic historique connu de TSA ou frère ou sœur atteint de TSA.
• Trouble psychiatrique actif (dépression, anxiété, TDAH, etc.) et/ou tout traitement en cours (médicaments ou autre traitement) pour une affection psychiatrique. Les participants seront sélectionnés à l'aide du Child/Adolescent Symptom Inventory (CASI-5). En raison de la sensibilité des mesures, tout score dans la plage clinique sera examiné par le personnel de recherche pour déterminer l'éligibilité.