Autism Biomarker Consortium for Clinical Trials (ABC-CT): studio di follow-up (ABC-CT)

Criterio di inclusione:

Per tutti i soggetti:

• Maschi e femmine di età compresa tra 6 e 11 anni (<11:5 al punto temporale n. 1 a meno che tutte le procedure dello studio non vengano completate prima che il partecipante compia 12 anni e si ottenga l'approvazione preventiva da parte del ricercatore principale).
• Consenso scritto dei genitori ottenuto prima di qualsiasi procedura di studio.
• Il partecipante e il genitore/tutore devono parlare inglese.

Per i partecipanti TD:

• QI 80-150 come valutato dalle Differential Ability Scales (DAS) - 2a edizione

Per i partecipanti ASD:

• Diagnosi di ASD basata sul Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5), sull'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) e sull'Autism Diagnostic Interview-Revised, short form (ADI-R). Le valutazioni diagnostiche saranno completate dal personale di ricerca e supervisionate da uno psicologo autorizzato.
• QI 60-150 come valutato dalle Differential Ability Scales (DAS) - 2a edizione
• Se i genitori sono biologici, almeno il bambino e un genitore (se accompagna il bambino alle visite di studio) dovranno partecipare alla procedura di prelievo del sangue. È preferibile che il bambino ed entrambi i genitori biologici partecipino alla procedura del prelievo di sangue, ma l'impossibilità di ottenere campioni di sangue da terze parti non sarà esclusa.

Criteri di esclusione:

Per tutti i soggetti:

• Sindrome genetica o neurologica nota con collegamento stabilito all'autismo (oltre all'ASD per i partecipanti ASD), ma non eventi in cui il collegamento all'ASD è meno noto/stabilito (ad esempio, 16p11.2 CNV, mutazioni CHD8, trisomia 21, sindrome da delezione 22q)
• Anamnesi di epilessia o disturbo convulsivo (ad eccezione della storia di semplici convulsioni febbrili o se il bambino è libero da convulsioni (indipendentemente dal tipo di convulsioni) nell'ultimo anno).
• Compromissione motoria o sensoriale che interferirebbe con il completamento valido delle misure di studio, inclusa una significativa compromissione dell'udito o della vista non correggibile da un apparecchio acustico o occhiali/lenti a contatto. Non sono ammessi i bambini che indossano lenti bifocali o progressive.
• I farmaci non sono esclusivi. I bambini che assumono farmaci neurologici o psichiatrici, inclusi antiepilettici e agenti psicofarmacologici, devono essere stabili sul farmaco e sulla dose per 8 settimane prima del T1D1.
• Anamnesi di trauma prenatale/perinatale/alla nascita significativo (nascita <36 settimane E peso <2000 grammi (circa 4,5 libbre)).
• Storia di danno cerebrale neonatale. (ad es., con diagnosi di evento ipossico o ischemico)
• Qualsiasi altro fattore che l'investigatore ritiene possa rendere non valide le prestazioni di valutazione o misurazione.

Per i partecipanti ASD:

• Qualsiasi circostanza ambientale nota che possa spiegare il quadro dell'autismo nel probando (grave privazione nutrizionale o psicologica, ecc.)

Per i partecipanti TD:

• Diagnosi storica nota di ASD o un fratello con ASD.
• Disturbo psichiatrico attivo (depressione, ansia, ADHD, ecc.) e/o qualsiasi trattamento in corso (farmaci o altro trattamento) per una condizione psichiatrica. I partecipanti verranno sottoposti a screening utilizzando il Child/Adolescent Symptom Inventory (CASI-5). A causa della sensibilità delle misurazioni, qualsiasi punteggio nell'intervallo clinico sarà rivisto dal personale di ricerca per la determinazione dell'ammissibilità.