임상 시험을 위한 자폐증 바이오마커 컨소시엄(ABC-CT): 후속 연구 (ABC-CT)

포함 기준:

모든 과목:

• 6 - 11세의 남성 및 여성(참가자가 12세가 되기 전에 모든 연구 절차가 완료되고 주임 연구원의 사전 승인을 받지 않는 한 타임포인트 #1에서 <11:5).
• 모든 연구 절차 이전에 얻은 서면 부모 동의서.
• 참가자와 학부모/보호자는 영어를 구사해야 합니다.

TD 참가자:

• 차동 능력 척도(DAS)로 평가한 IQ 80-150 - 제2판

ASD 참가자:

• 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5), 자폐 진단 관찰 일정(ADOS-2) 및 자폐 진단 인터뷰 개정, 약식(ADI-R)에 기반한 ASD 진단. 진단 평가는 연구원이 완료하고 면허가 있는 심리학자가 감독합니다.
• 차동 능력 척도(DAS)로 평가한 IQ 60-150 - 2판
• 부모가 생물학적인 경우, 혈액 채취 절차에 참여하려면 최소한 자녀와 부모 한 명(연구 방문에 자녀를 동반하는 경우)이 필요합니다. 아이와 생물학적 부모 모두 채혈 절차에 참여하는 것이 바람직하지만, 트리오로부터 혈액 샘플을 얻을 수 없는 것이 배타적이지는 않습니다.

제외 기준:

모든 과목:

• 자폐증과의 연관성이 있는 것으로 알려진 유전적 또는 신경학적 증후군(ASD 참여자를 위한 ASD에 추가), 그러나 ASD와의 연관성이 덜 알려져/확립된 사건은 아님(예: 16p11.2 CNVs, CHD8 돌연변이, 삼염색체성 21, 22q 결실 증후군)
• 간질 또는 발작 장애의 병력(단순 열성 발작의 병력 또는 소아가 지난 1년 동안 발작이 없는 경우(발작 유형에 관계없이) 제외).
• 보청기 또는 안경/콘택트 렌즈로 교정할 수 없는 심각한 청력 또는 시각 장애를 포함하여 연구 조치의 유효한 완료를 방해하는 운동 또는 감각 장애. 이중 초점 또는 누진 렌즈를 착용하는 어린이는 자격이 없습니다.
• 약물은 배타적이지 않습니다. 항간질제 및 정신약물제를 포함한 신경계 또는 정신과 약물을 복용하는 어린이는 T1D1 이전 8주 동안 약물과 용량을 안정적으로 유지해야 합니다.
• 심각한 산전/주산기/출산 손상 병력(출생 <36주 및 체중 <2000g(약 4.5lbs)).
• 신생아 뇌 손상의 병력. (예: 저산소증 또는 허혈성 사건 진단 포함)
• 조사자가 느끼는 다른 요인은 평가 또는 측정 성능을 무효로 만듭니다.

ASD 참가자:

• 발의자의 자폐증을 설명할 수 있는 모든 알려진 환경적 상황(심각한 영양 또는 심리적 결핍 등)

TD 참가자:

• ASD 또는 ASD가 있는 형제자매의 알려진 병력 진단.
• 활성 정신 장애(우울증, 불안, ADHD 등) 및/또는 정신 상태에 대한 현재 치료(약물 또는 기타 치료). 참가자는 아동/청소년 증상 목록(CASI-5)을 사용하여 선별됩니다. 측정 감도로 인해 임상 범위의 모든 점수는 적격성 결정을 위해 연구 직원이 검토합니다.