Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cykeltræning i lavt volumen hos ældre mennesker med multimorbiditet

27. september 2021 opdateret af: José Carlos Millán Calenti, Universidade da Coruña

Cykeltræning med lav volumen forbedrer kropssammensætning og funktionalitet hos ældre mennesker med multimorbiditet

INTRODUKTION: Fysisk træning, når den udøves regelmæssigt og i passende doser, er en dokumenteret ikke-farmakologisk foranstaltning, der hjælper med at forebygge og vende ikke-smitsomme sygdomme samt reducere dødeligheden uanset årsag. Generelt udfører ældre voksne utilstrækkelig fysisk aktivitet og opfylder ikke de doser, der anbefales af Verdenssundhedsorganisationen til forbedring af sundheden gennem fysisk aktivitet.

MÅL: Vores hovedformål vil være at evaluere effekten af ​​en 6-ugers intervention på sundhedsrelaterede resultater (kropssammensætning, hæmodynamiske ændringer og funktionalitetsændringer) hos 24 personer i alderen 65 år og ældre med multimorbiditet.

METODER OG ANALYSE: Undersøgelsen var et 2 x 2 randomiseret kontrolleret forsøg med et design med to grupper (motion vs. kontrol) og to gentagne mål (før- vs. postintervention). Interventionen (på MOTOmed Muvi) vil bestå af et meget lavt volumen (60 minutter om ugen) træningstræning med lav til moderat intensitet for at vurdere evaluering af kropssammensætning, evaluering af hæmodynamiske parametre og funktionel evaluering. Deltagerne vil blive rekrutteret på det Gerontologiske Complex La Milagrosa (A Coruña, Spanien), bestående af en daginstitution og et plejehjem.

Til den statistiske analyse vil ikke-parametrisk ANOVA type statistik og blandede modeller for gentagne mål blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION. Aldring er en risikofaktor for de fleste kroniske sygdomme, og tilstedeværelsen af ​​mere end to sygdomme (dvs. multimorbiditet), som er hyppig hos næsten to ud af tre ældre voksne, har været relateret til en øget risiko for handicap og skrøbelighed, et fald i livskvalitet og dødelighed. Fysisk aktivitet (PA) fungerer som en ikke-farmakologisk intervention, og regelmæssig fysisk aktivitet (rPA) reducerer dødeligheden af ​​alle årsager, komprimerer sygeligheden, reducerer sundhedsomkostningerne og har relativt minimale bivirkninger sammenlignet med lægemidler. Det er blevet anslået, at 27,5 % af verdens befolkning i 2016 ikke levede op til de anbefalinger, som var fastsat for medlemslandene i Verdenssundhedsorganisationen (WHO) for sundhedsfremmende fysisk aktivitet. Desuden viste nyere undersøgelser, at fysisk aktivitet med moderat intensitet kan være tilstrækkelig til at reducere risikoen for demens af alle årsager, og at nogle af de beskyttende fordele ved fysisk aktivitet for ældre voksne. Det synes uundværligt at studere passende doser af motion for ældre mennesker, som ofte har lavt niveau af fysisk aktivitet og kondition, som bruger meget tid på at sidde ned, og hvis multimorbiditet holder dem væk fra at træne.

MÅL: At studere virkningerne af perceptionsreguleret lavvolumen og lav-til-moderat intensitetstræning på kropssammensætning, hæmodynamiske parametre og funktionel ydeevne hos ældre voksne med multimorbiditet.

MATERIALE OG METODER: Undersøgelsen er et 2 x 2 randomiseret kontrolleret forsøg, der anvender et design med to grupper (motion vs. kontrol) og to gentagne mål (før- vs. postintervention). Træningsgruppen anmodes om at udføre på MOTOmed Muvi en lav volumen (dvs. 20 minutter, 3 dage om ugen) og lav til moderat intensitet, der kombinerer liggende cykeltræning for øvre og nedre ekstremiteter i seks uger. Deltagerne evalueres for at undersøge ændringerne i kropssammensætning, funktionel ydeevne og hvilende kardiovaskulær tilstand. Desuden overvåges deltagerne fysiologisk under hver session (HR og blodtryk) for at kontrollere eventuelle bivirkninger. Deltagerne rekrutteres på det Gerontologiske Complex La Milagrosa (A Coruña, Spanien), der består af en daginstitution og et plejehjem. 24 deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt placeret i to grupper: træningsgruppen (EG, n=12) og kontrolgruppen (CG, n=12). Der anvendes en stratificeret permuteret blokrandomisering, der tegnede sig for GDS-score, køn og type institutionalisering.

DATAANALYSE OG STATISTIK: Data vil blive præsenteret som median- og interkvartilområdet for ordinalvariable og det estimerede marginale middel ± standardafvigelse (SD) for kontinuerte variable. Effekten af ​​interventionen vil blive analyseret ved at anvende nparLD (ikke-parametrisk analyse af longitudinelle data i faktorielle eksperimenter) fra R-softwarepakken. Ændringer inden for og mellem grupper vil blive analyseret ved at anvende blandede modeller for design med gentagne målinger med modulet GAMLj, som bruger R-formuleringen af ​​tilfældige effekter som implementeret af lme4 R-pakken i Jamovi-softwaren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • A Coruña, Spanien, E-15071
        • Universidade da Coruña

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder på 65 år og derover
  • brugere af en plejeramme-dagplejepatienter eller plejehjemsbeboere
  • en score < 5 i Global Deterioration Scale (GDS), fra ingen kognitiv tilbagegang til moderat kognitiv tilbagegang.

Eksklusionskriterier:

  • fysiske begrænsninger eller muskuloskeletale skader, der kan påvirke cykeltræningens ydeevne; fysisk træning kontraindiceret af fysioterapeuten og verificeret af lægen i henhold til hver deltagers lægeregister
  • hjertesvigt med en funktionsklasse i henhold til New York Heart Association (NYHA) klassifikation af NYHA III og IV
  • tilstedeværelsen af ​​akut smerte, der ikke tillader træning
  • nyligt akut myokardieinfarkt (i de sidste 6 måneder) eller ustabil angina
  • ukontrolleret hypotension
  • ukontrolleret arteriel hypertension (>180/100 mmHg)
  • aktiv kræftbehandling med kemoterapi
  • patienter med aktiv pacemaker og/eller ukontrolleret blokering
  • diabetes mellitus med akut dekompensation eller ukontrolleret hypoglykæmi
  • enhver anden omstændighed, der forhindrer individer i at gennemføre træningsinterventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Motoriseret cykelergometer

Træningsgruppen cykler 20 minutter pr. session på MOTOmed Muvi 3 dage om ugen i 6 uger med en intensitet styret af opfattelsen af ​​indsats.

En cykelkadence er fastsat mellem 25 og 30 rpm for alle sessioner, da denne kadence er behagelig for alle deltagere. Forskere justerer modstanden på den motoriserede cyklus for at øge den eksterne belastning, indtil den nåede det niveau, der kræves for at nå intensiteten af ​​indsatsen programmeret af OMNI-RPE. De seks uger er programmeret i form af to intensitetsdifferentierede træningsfaser af tre uger. I den første træningsfase (dvs. de første tre uger) anmodes deltagerne om at cykle samtidigt med de øvre og nedre lemmer med en intensitet svarende til en opfattelse på 3 (dvs. let til noget moderat) på OMNI-RPE (0) -10).

Cykeltræning på MOTOmed Muvi i 20 minutter 3 dage om ugen i 6 uger. Desuden blev kontrol af uønskede hændelser under hele forsøget målt gennem vurdering og overvågning af vitale tegn før, under (inden for de første 10 minutter) og efter interventionssessionerne. Vitale tegn [puls (pr. minut), systolisk og diastolisk blodtryk (i millimeter kviksølv, mm Hg) og iltmætning (i procent)] blev overvåget af en sygeplejerske og en læge ved hjælp af mobile fingerpulsoximetre.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne evalueres ugen før og ugen efter, at forsøgsgruppen afslutter træningsperioden (før- vs. postintervention) for at lette en undersøgelse af ændringerne i kropssammensætning, funktionel ydeevne og hvilende kardiovaskulær tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 6 uger
Evaluering af kropssammensætning ved bioimpedansanalyse (Inbody 270): kropsvægt (i kg)
6 uger
Muskelmasse
Tidsramme: 6 uger
Evaluering af kropssammensætning ved bioimpedansanalyse (Inbody 270): muskelmasse (MM, i kg)
6 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 6 uger
Evaluering af kropssammensætning ved bioimpedansanalyse (Inbody 270): fedtmasse (FM, i kg).
6 uger
Fedtmasseprocent
Tidsramme: 6 uger
Evaluering af kropssammensætning ved bioimpedansanalyse (Inbody 270): fedtmasseprocent.
6 uger
Taljemål
Tidsramme: 6 uger
Taljeomkredsen (WC, cm) tages ved ende af tidevand ved hjælp af et målebånd til nærmeste 0,1 cm, midt mellem nederste ribben og hoftekammen, hvilket svarede til niveauet af navlen.
6 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 6 uger
Den hæmodynamiske baseline-tilstand er karakteriseret ved at gemme middelværdien af ​​de tre laveste værdier for tredive sekunders hjertefrekvens (HRrest; i BPM, slag pr. minut) med et fingerpulsoximeter.
6 uger
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Blodtryk (mm Hg) ved auskultatormetoden ved hjælp af en korrekt kalibreret kviksølvkolonne sfygmomanometer fleksibel manchet af passende størrelse og et stetoskop. Tre systoliske (SBPrest) målinger registreres med 1 minuts intervaller.
6 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Blodtryk (mm Hg) ved auskultatormetoden ved hjælp af en korrekt kalibreret kviksølvkolonne sphygmomanometer fleksibel manchet af passende størrelse og et stetoskop. Tre diastoliske blodtryksmålinger (DBPrest) registreres med 1 minuts intervaller.
6 uger
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: 6 uger

Gennemsnitligt blodtryk (MBPrest, i mm Hg) beregnes som følger:

MBP=DBP+1/3 (SBP-DBP)

6 uger
Den præstationsorienterede mobilitetsvurdering (POMA)
Tidsramme: 6 uger
Funktionel evaluering: Performance-Oriented Mobility Assessment (dvs. POMA), som måler balance (dvs. POMA-B; scoret over 16) og gangpræstation (dvs. POMA-G; scoret over 12) og den samlede score (dvs. POMA-T; scorede over 28). En lavere score betyder en højere risiko for at falde. 25-28= lav faldrisiko; 19-24= medium faldrisiko; og <19= høj faldrisiko.
6 uger
Short Physical Performance Battery test (SPPB)
Tidsramme: 6 uger

Funktionel evaluering: Short Physical Performance Battery-testen (dvs. SPPB) for at evaluere den tid, der bruges på at fuldføre tre komponenter:

  1. tre balanceopgaver (dvs. SPPB-B): side-by-side stativ, semi-tandem stativ og tandem stativ
  2. ganghastighedstest; gå 4 meter med en behagelig hastighed (dvs. SPPB-G)
  3. stol stativ test; sidde-og-stå 5 gange fra en stol (dvs. SPPB-ChS). Hver komponent scores ud af 4, hvilket giver et maksimum på 12 og et minimum på 0. En højere score indebærer bedre funktion og lavere faldhastighed.
6 uger
Chair Sit-and-Reach Test (CSR)
Tidsramme: 6 uger
Funktionel evaluering: Chair Sit-and-Reach Test (CSR) til måling af underkroppens fleksibilitet. Partituren (i cm) er det fjerneste punkt, der nås med fingerspidserne. Lavere afstande betyder mindre fleksibilitet.
6 uger
Skrøbelighed
Tidsramme: 6 uger
Funktionel evaluering: Skrøbelighed vurderet af Fried et al. (2001) fænotype, bestående af fem komponenter: utilsigtet vægttab, selvrapporteret udmattelse, svaghed (grebsstyrke), langsom ganghastighed og lav fysisk aktivitet. Individer klassificeres som robuste (nul positive komponenter), præ-svage (én eller to positive komponenter) og svage (tre eller flere positive komponenter).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José C. Millán-Calenti, PhD, Universidade da Coruña

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/010
  • ED431C 2017/49 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • ED431F 2017/09 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • IN607C 2016/08 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • IN607C 2017/02 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • RYC-2015-18394 (OTHER_GRANT: Spanish Ministry of Economy and Competitiveness)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner