患有多种疾病的老年人的低容量自行车训练
低容量自行车训练可改善患有多种疾病的老年人的身体成分和功能
简介:定期进行足够剂量的体育锻炼是一种经证实的非药物措施,有助于预防和逆转非传染性疾病,并降低任何原因引起的死亡率。 一般而言,老年人的身体活动不足,达不到世界卫生组织推荐的通过身体活动改善健康的剂量。
目标:我们的主要目标是评估 6 周干预对 24 名 65 岁及以上患有多种病症的健康相关结果(身体成分、血液动力学和功能变化)的影响。
方法和分析:该研究是一项 2 x 2 随机对照试验,使用两组设计(运动与对照)和两个重复测量(干预前与干预后)。 干预(在 MOTOmed Muvi 上)将包括非常少量(每周 60 分钟)的中低强度运动训练,以评估身体成分评估、血液动力学参数评估和功能评估。 参与者将在 Gerontological Complex La Milagrosa(西班牙拉科鲁尼亚)招募,该中心由一个日托中心和一个疗养院组成。
对于统计分析,将使用非参数方差分析类型统计和重复测量的混合模型。
研究概览
详细说明
介绍。 老龄化是大多数慢性病的一个危险因素,同时存在两种以上的疾病(即多发病),这在几乎三分之二的老年人中很常见,与残疾和虚弱的风险增加有关,减少在生活质量和死亡率方面。 体育活动 (PA) 作为一种非药物干预,定期体育活动 (rPA) 可降低全因死亡率、降低发病率、降低医疗保健成本,并且与药物相比副作用相对较小。 据估计,2016 年全球 27.5% 的人口没有达到世界卫生组织 (WHO) 为成员国制定的增强健康身体活动的建议。 此外,最近的研究表明,中等强度的身体活动可能足以降低全因痴呆症的风险,并且身体活动对老年人有一些保护作用。 对于身体活动和体能水平较低、长时间坐着以及多种疾病使他们远离运动的老年人来说,研究足够剂量的运动似乎是不可或缺的。
目的:研究感知调节的低容量和中低强度训练对患有多种疾病的老年人的身体成分、血液动力学参数和功能表现的影响。
材料和方法:该研究是一项 2 x 2 随机对照试验,使用两组设计(运动与对照)和两个重复测量(干预前与干预后)。 要求锻炼组在 MOTOmed Muvi 上完成低容量(即每周 3 天,20 分钟)和低至中等强度的上肢和下肢卧式自行车训练,为期六周。 评估参与者以检查身体成分、功能表现和静息心血管状态的变化。 此外,在每次会议期间(心率和血压)都会对参与者进行生理监测,以控制任何可能的不利影响。 参与者是在 La Milagrosa 老年医学中心(西班牙拉科鲁尼亚)招募的,该中心由一个日托中心和一个疗养院组成。 将招募 24 名参与者并随机分为两组:运动组(EG,n=12)和对照组(CG,n=12)。 采用分层置换块随机化,考虑 GDS 评分、性别和制度化类型。
数据分析和统计:数据将呈现为有序变量的中位数和四分位数范围以及连续变量的估计边际平均值±标准差(SD)。 将使用 R 软件包中的 nparLD(因子实验中纵向数据的非参数分析)分析干预的效果。 组内和组间的变化将通过使用模块 GAMLj 的重复测量设计的混合模型进行分析,该模块使用 Jamovi 软件中的 lme4 R 包实现的随机效应的 R 公式。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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A Coruña、西班牙、E-15071
- Universidade da Coruña
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 65 岁及以上的男性和女性
- 护理环境的使用者——日托病人或疗养院居民
- 在全球恶化量表 (GDS) 中得分 < 5,从无认知下降到中度认知下降。
排除标准:
- 可能影响自行车训练表现的身体限制或肌肉骨骼损伤;由物理治疗师禁忌并由医生根据每位参与者的病历核实的体育锻炼
- 根据纽约心脏协会 (NYHA) NYHA III 和 IV 分类的功能等级心力衰竭
- 存在不允许运动训练的急性疼痛
- 近期急性心肌梗死(过去 6 个月内)或不稳定型心绞痛
- 不受控制的低血压
- 不受控制的动脉高血压 (>180/100 mmHg)
- 通过化学疗法积极治疗癌症
- 装有主动起搏器和/或不受控制的传导阻滞的患者
- 伴有急性失代偿或无法控制的低血糖的糖尿病
- 妨碍个人完成培训干预的任何其他情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验:电动脚踏车测力计
锻炼组每周 3 天在 MOTOmed Muvi 上每次锻炼 20 分钟,持续 6 周,强度由努力感决定。 所有课程的自行车节奏都固定在 25 到 30 rpm 之间,因为该节奏对每个参与者来说都很舒服。 研究人员调整机动自行车的阻力以增加外部负载,直到达到 OMNI-RPE 编程的努力强度所需的水平。 这六周以三个星期的两个强度差异训练阶段的形式进行规划。 在第一个训练阶段(即前三周),要求参与者在 OMNI-RPE(0 -10). |
在 MOTOmed Muvi 上进行 20 分钟的自行车训练,每周 3 天,持续 6 周。
此外,通过在干预之前、期间(前 10 分钟内)和之后对生命体征的评估和监测,衡量整个试验中不良事件的控制情况。
生命体征 [心率(每分钟)、收缩压和舒张压(毫米汞柱,mm Hg)和氧饱和度(百分比)] 由一名护士和一名医生使用移动手指脉搏血氧计监测。
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NO_INTERVENTION:控制组
在实验组完成训练期(干预前与干预后)的前一周和后一周对参与者进行评估,以促进检查身体成分、功能表现和静息心血管状态的变化。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间:6周
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通过生物阻抗分析 (Inbody 270) 评估身体成分:体重(千克)
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6周
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肌肉量
大体时间:6周
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通过生物阻抗分析 (Inbody 270) 评估身体成分:肌肉质量(MM,以千克为单位)
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6周
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脂肪量
大体时间:6周
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通过生物阻抗分析 (Inbody 270) 评估身体成分:脂肪量(FM,以千克为单位)。
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6周
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脂肪质量百分比
大体时间:6周
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通过生物阻抗分析 (Inbody 270) 评估身体成分:脂肪质量百分比。
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6周
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腰围
大体时间:6周
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腰围 (WC, cm) 在潮气末使用卷尺测量,精确到 0.1 cm,位于最低肋骨和髂嵴之间的中间位置,与脐水平相对应。
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6周
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心率
大体时间:6周
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基线血流动力学状态的特征在于用手指脉搏血氧计存储心率三十秒的三个最低值的平均值(HRrest;在 BPM 中,每分钟跳动)。
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6周
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收缩压
大体时间:6周
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使用适当尺寸的正确校准的水银柱血压计柔性袖带和听诊器,通过听诊器方法测量血压 (mm Hg)。
以 1 分钟的间隔记录三个收缩压 (SBPrest) 测量值。
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6周
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舒张压
大体时间:6周
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使用适当尺寸的适当校准的水银柱血压计柔性袖带和听诊器通过听诊器方法测量血压(mm Hg)。以 1 分钟的间隔记录三个舒张压(DBPrest)测量值。
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6周
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平均血压
大体时间:6周
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平均血压(MBPrest,以毫米汞柱为单位)计算如下: MBP=DBP+1/3 (SBP-DBP) |
6周
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以绩效为导向的流动性评估 (POMA)
大体时间:6周
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功能评估:以绩效为导向的机动性评估(即 POMA),测量平衡(即 POMA-B;得分超过 16)和步态表现(即 POMA-G;得分超过 12)和总分(即, POMA-T;得分超过 28)。
较低的分数意味着较高的跌倒风险。
25-28= 低跌倒风险; 19-24= 中等跌倒风险; <19= 高跌倒风险。
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6周
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短期体能电池测试 (SPPB)
大体时间:6周
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功能评估:短期物理性能电池测试(即 SPPB),用于评估完成三个组件所花费的时间:
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6周
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椅子坐姿伸展测试 (CSR)
大体时间:6周
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功能评估:椅子坐姿伸展测试 (CSR) 以测量下半身的柔韧性。
分数(以厘米为单位)是指尖到达的最远点。
较低的距离意味着较低的灵活性。
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6周
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身体虚弱
大体时间:6周
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功能评估:由 Fried 等人评估的脆弱性。 (2001) 表型,由五个部分组成:无意识的体重减轻、自我报告的疲惫、无力(握力)、缓慢的步行速度和低体力活动。
个体被分类为健壮(零阳性成分)、虚弱前(一个或两个阳性成分)和虚弱(三个或更多阳性成分)。
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:José C. Millán-Calenti, PhD、Universidade da Coruña
出版物和有用的链接
一般刊物
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Mezzani A, Hamm LF, Jones AM, McBride PE, Moholdt T, Stone JA, Urhausen A, Williams MA; European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Canadian Association of Cardiac Rehabilitation. Aerobic exercise intensity assessment and prescription in cardiac rehabilitation: a joint position statement of the European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Canadian Association of Cardiac Rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2013 Jun;20(3):442-67. doi: 10.1177/2047487312460484. Epub 2012 Oct 26.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
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- Pedersen BK. The Physiology of Optimizing Health with a Focus on Exercise as Medicine. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:607-627. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114339. Epub 2018 Dec 10.
- Fiuza-Luces C, Garatachea N, Berger NA, Lucia A. Exercise is the real polypill. Physiology (Bethesda). 2013 Sep;28(5):330-58. doi: 10.1152/physiol.00019.2013.
- Cunningham C, O' Sullivan R, Caserotti P, Tully MA. Consequences of physical inactivity in older adults: A systematic review of reviews and meta-analyses. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):816-827. doi: 10.1111/sms.13616. Epub 2020 Feb 4.
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- Carballeira E, Censi KC, Maseda A, Lopez-Lopez R, Lorenzo-Lopez L, Millan-Calenti JC. Low-volume cycling training improves body composition and functionality in older people with multimorbidity: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2021 Jun 28;11(1):13364. doi: 10.1038/s41598-021-92716-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018/010
- ED431C 2017/49 (OTHER_GRANT:Xunta de Galicia)
- ED431F 2017/09 (OTHER_GRANT:Xunta de Galicia)
- IN607C 2016/08 (OTHER_GRANT:Xunta de Galicia)
- IN607C 2017/02 (OTHER_GRANT:Xunta de Galicia)
- RYC-2015-18394 (OTHER_GRANT:Spanish Ministry of Economy and Competitiveness)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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实验:机动自行车测力计的临床试验
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University of VictoriaUniversity of British Columbia; Dalhousie University; Canadian Cancer Society (CCS); University...完全的
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Cycle Pharmaceuticals Ltd.FARMOVS Clinical Research Organisation完全的
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