Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kis mennyiségű kerékpáros edzés multimorbiditásban szenvedő idős emberek számára

2021. szeptember 27. frissítette: José Carlos Millán Calenti, Universidade da Coruña

Az alacsony volumenű kerékpáros edzés javítja a testösszetételt és a funkcionalitást a multimorbiditásban szenvedő idős embereknél

BEVEZETÉS: A testmozgás, ha rendszeresen és megfelelő adagokban gyakorolják, bevált nem gyógyszeres intézkedés, amely segít megelőzni és visszafordítani a nem fertőző betegségeket, valamint csökkenti a bármilyen okból eredő halálozási arányt. Általánosságban elmondható, hogy az idősebb felnőttek nem végeznek elegendő fizikai aktivitást, és nem teljesítik az Egészségügyi Világszervezet által az egészségük fizikai aktivitással történő javítására ajánlott dózisokat.

CÉLKITŰZÉS: Fő célunk az lesz, hogy értékeljük egy 6 hetes beavatkozás hatását az egészséggel összefüggő kimenetelekre (testösszetétel, hemodinamikai és funkcionális változások) 24, 65 éves és idősebb, multimorbiditásban szenvedő egyénnél.

MÓDSZEREK ÉS ELEMZÉS: A vizsgálat egy 2 x 2 randomizált, kontrollált vizsgálat volt, két csoportos elrendezést (gyakorlat vs. kontroll) és két ismételt mérést (pre-vs. postintervention) alkalmazva. A beavatkozás (a MOTOmed Muvi-n) egy nagyon alacsony volumenű (heti 60 perc) alacsony-közepes intenzitású edzésből áll majd a testösszetétel értékelésére, a hemodinamikai paraméterek értékelésére és a funkcionális értékelésre. A résztvevőket a La Milagrosa Gerontológiai Komplexumban (A Coruña, Spanyolország) veszik fel, amely egy napköziből és egy idősek otthonából áll.

A statisztikai elemzéshez nem paraméteres ANOVA típusú statisztikákat és vegyes modelleket használnak az ismételt mérésekhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

BEVEZETÉS. Az öregedés a legtöbb krónikus betegség kockázati tényezője, és kettőnél több betegség (azaz a multimorbiditás) jelenléte, amely három idősebb felnőttből majdnem kettőnél gyakori, összefüggésbe hozható a fogyatékosság és gyengeség kockázatának növekedésével, csökkenésével. az életminőségben és a halálozásban. A fizikai aktivitás (PA) nem gyógyszeres beavatkozásként működik, és a rendszeres fizikai aktivitás (rPA) csökkenti az összes okból bekövetkező mortalitás arányát, csökkenti a morbiditást, csökkenti az egészségügyi költségeket, és a gyógyszerekhez képest viszonylag minimális káros hatásai vannak. Becslések szerint 2016-ban a világ népességének 27,5%-a nem teljesítette az Egészségügyi Világszervezet (WHO) tagállamai számára az egészségjavító fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokat. Ezenkívül a közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy a mérsékelt intenzitású fizikai aktivitás elegendő lehet a minden okból kifolyólagos demencia kockázatának csökkentéséhez, és hogy a fizikai aktivitás bizonyos védelmet nyújt az idősebb felnőttek számára. Nélkülözhetetlennek tűnik a megfelelő mennyiségű testmozgás tanulmányozása olyan idős emberek számára, akik gyakran alacsony szintű fizikai aktivitással és edzettséggel rendelkeznek, akik sok időt töltenek ülve, és akiknek a multimorbiditása távol tartja őket az edzéstől.

CÉLKITŰZÉS: Az észlelés által szabályozott kis volumenű és alacsony-közepes intenzitású edzések testösszetételre, hemodinamikai paraméterekre és funkcionális teljesítményre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása multimorbiditásban szenvedő idősebb felnőtteknél.

ANYAG ÉS MÓDSZER: A vizsgálat egy 2 x 2 randomizált, kontrollált vizsgálat, amely két csoportos elrendezést (gyakorlat vs. kontroll) és két ismételt mérést (pre- vs. postintervention) alkalmaz. A gyakorlati csoportnak a MOTOmed Muvi-n kell végeznie egy kis volumenű (azaz 20 perc, heti 3 napon) és alacsony-közepes intenzitású felső és alsó végtagi fekvő kerékpáros edzést hat héten keresztül. A résztvevőket értékelik, hogy megvizsgálják a testösszetétel változásait, a funkcionális teljesítményt és a nyugalmi kardiovaszkuláris állapotot. Ezen túlmenően a résztvevőket fiziológiailag is ellenőrizni kell minden ülés alatt (HR és vérnyomás), hogy ellenőrizzék az esetleges káros hatásokat. A résztvevőket a La Milagrosa (A Coruña, Spanyolország) Gerontológiai Komplexumban toborozzák, amely egy napköziből és egy idősek otthonából áll. 24 résztvevőt toboroznak és véletlenszerűen két csoportba sorolnak: a gyakorlati csoportba (EG, n=12) és a kontrollcsoportba (CG, n=12). Rétegzett permutált blokk randomizációt alkalmaznak, amely figyelembe veszi a GDS pontszámot, a nemet és az intézményesítés típusát.

ADATELEMZÉS ÉS STATISZTIKÁK: Az adatok az ordinális változók medián- és interkvartilis tartományaként, a folytonos változók esetében pedig a becsült határátlag ± szórás (SD) formájában jelennek meg. A beavatkozás hatását az R szoftvercsomagból származó nparLD (faktoriális kísérletek longitudinális adatok nem-parametrikus elemzése) segítségével elemezzük. A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat vegyes modellek alkalmazásával elemzik az ismételt mérési tervekhez a GAMLj modullal, amely a véletlen hatások R formuláját használja, ahogy azt az lme4 R csomag implementálja a Jamovi szoftverben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • A Coruña, Spanyolország, E-15071
        • Universidade da Coruña

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb férfiak és nők
  • gondozási intézmény felhasználói – napközi betegek vagy ápolási otthon lakói
  • a globális romlási skálán (GDS) < 5, a kognitív hanyatlás hiányától a mérsékelt kognitív hanyatlásig.

Kizárási kritériumok:

  • fizikai korlátok vagy mozgásszervi sérülések, amelyek befolyásolhatják a kerékpáros edzés teljesítményét; a gyógytornász által ellenjavallt és az orvos által igazolt testmozgás minden résztvevő orvosi nyilvántartása szerint
  • szívelégtelenség funkcionális besorolással a New York Heart Association (NYHA) NYHA III. és IV. osztályozása szerint
  • akut fájdalom jelenléte, amely nem teszi lehetővé az edzést
  • közelmúltban átélt akut miokardiális infarktus (az elmúlt 6 hónapban) vagy instabil angina
  • ellenőrizetlen hipotenzió
  • kontrollálatlan artériás hipertónia (>180/100 Hgmm)
  • aktív rákkezelés kemoterápiával
  • aktív pacemakerrel és/vagy kontrollálatlan blokáddal rendelkező betegek
  • diabetes mellitus akut dekompenzációval vagy kontrollálatlan hipoglikémiával
  • minden egyéb körülmény, amely kizárja az egyéneket a képzési beavatkozás elvégzésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti: Motoros kerékpár-ergométer

A gyakorlati csoport edzésenként 20 percet ciklusonként a MOTOmed Muvi-n heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül, az erőfeszítés érzékelése által vezérelt intenzitás mellett.

A kerékpáros ütem minden edzésen 25 és 30 ford./perc között van rögzítve, mivel ez minden résztvevő számára kényelmes. A kutatók úgy állítják be a motoros ciklus ellenállását, hogy növeljék a külső terhelést, amíg az el nem éri az OMNI-RPE által programozott erőfeszítés intenzitásának eléréséhez szükséges szintet. A hat hét két, intenzitás szerint differenciált, háromhetes edzési fázis formájában van programozva. Az első edzési fázisban (azaz az első három hétben) a résztvevőknek egyszerre kell kerékpározniuk a felső és alsó végtagjaikkal olyan intenzitással, amely megegyezik az OMNI-RPE 3-as észlelésével (vagyis könnyű vagy némileg mérsékelt) (0) -10).

Kerékpáros edzés a MOTOmed Muvival, heti 3 napon 20 percen keresztül, 6 héten keresztül. Ezenkívül a nemkívánatos események kontrollját a vizsgálat során az életjelek értékelésével és monitorozásával mérték a beavatkozás előtt, alatt (az első 10 percen belül) és után. A vitális jeleket [pulzusszám (perc), szisztolés és diasztolés vérnyomás (higanymilliméterben, Hgmm-ben) és oxigéntelítettség (százalékban)] egy nővér és egy orvos figyelte mobil ujj pulzoximéterrel.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A résztvevőket az edzési periódus befejezése előtti héten és az azt követő héten (pre-vs. postintervention) értékelik, hogy megkönnyítsék a testösszetétel, a funkcionális teljesítmény és a nyugalmi kardiovaszkuláris állapot változásainak vizsgálatát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 6 hét
Testösszetétel értékelés bioimpedancia analízissel (Inbody 270): testtömeg (kg-ban)
6 hét
Izomtömeg
Időkeret: 6 hét
Testösszetétel értékelés bioimpedancia analízissel (Inbody 270): izomtömeg (MM, kg-ban)
6 hét
Zsírtömeg
Időkeret: 6 hét
Testösszetétel értékelés bioimpedancia analízissel (Inbody 270): zsírtömeg (FM, kg-ban).
6 hét
Zsír tömegszázalék
Időkeret: 6 hét
Testösszetétel értékelés bioimpedancia analízissel (Inbody 270): zsírtömeg százalék.
6 hét
Derékbőség
Időkeret: 6 hét
A derékkörfogatot (WC, cm) a dagály végén mérőszalaggal 0,1 cm-es pontossággal mérjük, a legalsó borda és a csípőtaréja között félúton, ami megfelel a köldök szintjének.
6 hét
Pulzus
Időkeret: 6 hét
A kiindulási hemodinamikai állapotot a három legalacsonyabb érték átlagának eltárolása jellemzi harminc másodpercnyi pulzusszámra (HRrest; BPM-ben, ütés/perc) ujj pulzoximéterrel.
6 hét
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hét
Vérnyomás (Hgmm) auscultator módszerrel, megfelelően kalibrált higanyoszlopos vérnyomásmérő flexibilis, megfelelő méretű mandzsettával és sztetoszkóppal. Három szisztolés (SBPrest) mérést rögzítünk 1 perces időközönként.
6 hét
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hét
Vérnyomás (Hgmm) auscultator módszerrel, megfelelő méretű higanyoszlopos vérnyomásmérő flexibilis mandzsettával és sztetoszkóppal.Három diasztolés vérnyomás (DBPrest) mérést rögzítünk 1 perces időközönként.
6 hét
Átlagos vérnyomás
Időkeret: 6 hét

Az átlagos vérnyomást (MBPrest, Hgmm-ben) a következőképpen számítják ki:

MBP=DBP+1/3 (SBP-DBP)

6 hét
A teljesítményorientált mobilitás értékelése (POMA)
Időkeret: 6 hét
Funkcionális értékelés: A teljesítményorientált mobilitás értékelése (POMA), amely az egyensúlyt (azaz POMA-B; 16 feletti pontszám) és a járásteljesítményt (azaz POMA-G; 12 feletti pontszám) és az összpontszámot (azaz, POMA-T; több mint 28 pontot szerzett). Az alacsonyabb pontszám nagyobb esési kockázatot jelent. 25-28= alacsony esési kockázat; 19-24 = közepes esés kockázata; és <19= magas esési kockázat.
6 hét
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorteszt (SPBB)
Időkeret: 6 hét

Funkcionális kiértékelés: A rövid fizikai teljesítményű akkumulátorteszt (azaz SPPB) a három összetevő teljesítésére fordított idő értékelésére:

  1. három egyensúlyi feladat (azaz SPPB-B): egymás melletti állvány, féltandem állvány és tandem állvány
  2. járássebesség teszt; sétáljon 4 métert kényelmes sebességgel (pl. SPPB-G)
  3. székállvány teszt; 5-ször ülni-állni egy székből (azaz SPPB-ChS). Minden komponens 4-ből pontozható, így a maximum 12 és a minimum 0. A magasabb pontszám jobb működést és alacsonyabb esési arányt jelent.
6 hét
Ülés és nyúlás teszt (CSR)
Időkeret: 6 hét
Funkcionális kiértékelés: Szék-ülés és nyúlás teszt (CSR) az alsó test rugalmasságának mérésére. A pontszám (cm-ben) az ujjbeggyel elért legtávolabbi pont. A kisebb távolságok kisebb rugalmasságot jelentenek.
6 hét
Törékenység
Időkeret: 6 hét
Funkcionális értékelés: Fried et al. (2001) fenotípusa, amely öt összetevőből áll: nem szándékos fogyás, önbeszámoló kimerültség, gyengeség (fogási erő), lassú járási sebesség és alacsony fizikai aktivitás. Az egyéneket robusztus (nulla pozitív komponens), pre-frail (egy vagy két pozitív komponens) és törékeny (három vagy több pozitív komponens) kategóriába sorolják.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: José C. Millán-Calenti, PhD, Universidade da Coruña

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/010
  • ED431C 2017/49 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • ED431F 2017/09 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • IN607C 2016/08 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • IN607C 2017/02 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • RYC-2015-18394 (OTHER_GRANT: Spanish Ministry of Economy and Competitiveness)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti: Motoros kerékpár-ergométer

3
Iratkozz fel