Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de ciclismo de baixo volume em idosos com multimorbidade

27 de setembro de 2021 atualizado por: José Carlos Millán Calenti, Universidade da Coruña

Treinamento de ciclismo de baixo volume melhora a composição corporal e a funcionalidade em idosos com multimorbidade

INTRODUÇÃO: O exercício físico, quando praticado regularmente e em doses adequadas, é uma medida não farmacológica comprovada que auxilia na prevenção e reversão de doenças crônicas não transmissíveis, bem como na redução dos índices de mortalidade por qualquer causa. Em geral, os idosos realizam atividade física insuficiente e não atingem as doses recomendadas pela Organização Mundial da Saúde para a melhoria da saúde por meio da atividade física.

OBJETIVO: Nosso principal objetivo será avaliar o efeito de uma intervenção de 6 semanas sobre os resultados relacionados à saúde (composição corporal, alterações hemodinâmicas e funcionais) em 24 indivíduos com 65 anos ou mais com multimorbidade.

MÉTODOS E ANÁLISE: O estudo foi um ensaio controlado randomizado 2 x 2 usando um desenho de dois grupos (exercício vs. controle) e duas medidas repetidas (pré vs. pós-intervenção). A intervenção (no MOTOmed Muvi) consistirá em um volume muito baixo (60 minutos por semana) de treinamento físico de baixa a moderada intensidade para avaliar a avaliação da composição corporal, avaliação dos parâmetros hemodinâmicos e avaliação funcional. Os participantes serão recrutados no Complexo Gerontológico La Milagrosa (A Corunha, Espanha), composto por uma creche e um lar de idosos.

Para a análise estatística, serão utilizadas estatísticas não paramétricas do tipo ANOVA e modelos mistos para medidas repetidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO. O envelhecimento é um fator de risco para a maioria das doenças crônicas, e a presença de mais de duas doenças (isto é, multimorbidade), frequente em quase dois em cada três idosos, tem sido relacionada a um risco aumentado de incapacidade e fragilidade, diminuição na qualidade de vida e na mortalidade. A atividade física (AF) atua como uma intervenção não farmacológica e a atividade física regular (rPA) reduz as taxas de mortalidade por todas as causas, comprime a morbidade, diminui os custos de saúde e tem efeitos adversos relativamente mínimos em comparação com os medicamentos. Estima-se que 27,5% da população mundial em 2016 não cumpriu as recomendações estabelecidas para os estados membros da Organização Mundial da Saúde (OMS) para atividade física para melhoria da saúde. Além disso, estudos recentes mostraram que a atividade física de intensidade moderada pode ser suficiente para reduzir o risco de demência por todas as causas e alguns dos benefícios protetores da atividade física para adultos mais velhos. Parece indispensável estudar doses adequadas de exercício para idosos que frequentemente apresentam baixos níveis de atividade física e condicionamento físico, que passam muito tempo sentados e cuja multimorbidade os afasta do exercício.

OBJETIVO: Estudar os efeitos do treinamento de baixo volume e intensidade de baixa a moderada regulados pela percepção sobre a composição corporal, parâmetros hemodinâmicos e desempenho funcional em idosos com multimorbidade.

MATERIAL E MÉTODOS: O estudo é um ensaio controlado randomizado 2 x 2 usando um desenho de dois grupos (exercício vs. controle) e duas medidas repetidas (pré vs. pós-intervenção). O grupo de exercícios é solicitado a realizar no MOTOmed Muvi, um baixo volume (ou seja, 20 minutos, 3 dias por semana) e intensidade baixa a moderada, combinando treinamento de ciclismo reclinado de membros superiores e inferiores por seis semanas. Os participantes são avaliados para examinar as mudanças na composição corporal, desempenho funcional e estado cardiovascular em repouso. Além disso, os participantes são monitorados fisiologicamente durante cada sessão (FC e pressão arterial) para controlar possíveis efeitos adversos. Os participantes são recrutados no Complexo Gerontológico La Milagrosa (A Corunha, Espanha), composto por uma creche e um lar de idosos. Serão recrutados 24 participantes e distribuídos aleatoriamente em dois grupos: grupo exercício (GE, n=12) e grupo controle (GC, n=12). Uma randomização estratificada de blocos permutados é empregada, levando em conta a pontuação GDS, sexo e tipo de institucionalização.

ANÁLISE DE DADOS E ESTATÍSTICA: Os dados serão apresentados como mediana e intervalo interquartílico para variáveis ​​ordinais e média marginal ± desvio padrão (DP) estimado para variáveis ​​contínuas. O efeito da intervenção será analisado empregando nparLD (análise não paramétrica de dados longitudinais em experimentos fatoriais) do pacote de software R. As mudanças dentro e entre os grupos serão analisadas empregando modelos mistos para delineamentos de medidas repetidas com o módulo GAMLj, que usa a formulação R de efeitos aleatórios implementada pelo pacote lme4 R no software Jamovi.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • A Coruña, Espanha, E-15071
        • Universidade da Coruña

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres com 65 anos ou mais
  • usuários de um ambiente de cuidado - pacientes de creche ou residentes de asilos
  • uma pontuação < 5 na Escala de Deterioração Global (GDS), de nenhum declínio cognitivo a declínio cognitivo moderado.

Critério de exclusão:

  • limitações físicas ou lesões musculoesqueléticas que possam afetar o desempenho do treinamento de ciclismo; exercício físico contraindicado pelo fisioterapeuta e verificado pelo médico de acordo com o prontuário de cada participante
  • insuficiência cardíaca com classe funcional de acordo com a classificação NYHA III e IV da New York Heart Association (NYHA)
  • a presença de dor aguda que não permite o treinamento de exercícios
  • infarto agudo do miocárdio recente (nos últimos 6 meses) ou angina instável
  • hipotensão descontrolada
  • hipertensão arterial não controlada (>180/100 mmHg)
  • tratamento de câncer ativo com quimioterapia
  • pacientes com marca-passo ativo e/ou bloqueio descontrolado
  • diabetes mellitus com descompensação aguda ou hipoglicemia descontrolada
  • qualquer outra circunstância que impeça os indivíduos de concluir a intervenção de treinamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental: Cicloergômetro motorizado

O grupo de exercícios pedala 20 minutos por sessão no MOTOmed Muvi 3 dias por semana durante 6 semanas em uma intensidade guiada pela percepção de esforço.

Uma cadência de ciclismo é fixada entre 25 e 30 rpm para todas as sessões, desde que essa cadência seja confortável para todos os participantes. Os pesquisadores ajustam a resistência na bicicleta motorizada para aumentar a carga externa até atingir o nível necessário para atingir a intensidade de esforço programada pelo OMNI-RPE. As seis semanas são programadas na forma de duas fases de treinamento de intensidade diferenciada de três semanas. Na primeira fase de treinamento (ou seja, as três primeiras semanas), os participantes são solicitados a pedalar simultaneamente com os membros superiores e inferiores em uma intensidade equivalente a uma percepção de 3 (ou seja, fácil a moderada) no OMNI-RPE (0 -10).

Treinamento de ciclismo no MOTOmed Muvi por 20 minutos, 3 dias por semana, durante 6 semanas. Além disso, o controle de eventos adversos ao longo do estudo foi medido por meio da avaliação e monitoramento dos sinais vitais antes, durante (nos primeiros 10 minutos) e após as sessões de intervenção. Os sinais vitais [frequência cardíaca (por minuto), pressão arterial sistólica e diastólica (em milímetros de mercúrio, mm Hg) e saturação de oxigênio (em porcentagem)] foram monitorados por uma enfermeira e um médico usando oxímetros de pulso móveis.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes são avaliados uma semana antes e uma semana após o grupo experimental terminar o período de treinamento (pré vs. pós-intervenção) para facilitar um exame das mudanças na composição corporal, desempenho funcional e estado cardiovascular em repouso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: 6 semanas
Avaliação da composição corporal por análise de Bioimpedância (Inbody 270): peso corporal (em kg)
6 semanas
Massa muscular
Prazo: 6 semanas
Avaliação da composição corporal por análise de bioimpedância (Inbody 270): massa muscular (MM, em kg)
6 semanas
Massa gorda
Prazo: 6 semanas
Avaliação da composição corporal por análise de bioimpedância (Inbody 270): massa gorda (FM, em kg).
6 semanas
Percentual de massa gorda
Prazo: 6 semanas
Avaliação da composição corporal por análise de bioimpedância (Inbody 270): percentual de massa gorda.
6 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 6 semanas
A circunferência da cintura (CC, cm) é medida no final da maré usando uma fita métrica com precisão de 0,1 cm, a meio caminho entre a última costela e a crista ilíaca, que corresponde ao nível do umbigo.
6 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: 6 semanas
O estado hemodinâmico basal é caracterizado pelo armazenamento da média dos três valores mais baixos de trinta segundos de frequência cardíaca (FCrep; em BPM, batimentos por minuto) com oxímetro de pulso de dedo.
6 semanas
Pressão arterial sistólica
Prazo: 6 semanas
Pressão arterial (mm Hg) pelo método auscultador usando um manguito flexível de esfigmomanômetro de coluna de mercúrio devidamente calibrado de tamanho apropriado e um estetoscópio. Três medições sistólicas (SBPrest) são registradas em intervalos de 1 minuto.
6 semanas
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 6 semanas
Pressão arterial (mm Hg) pelo método auscultador usando um manguito flexível de esfigmomanômetro de coluna de mercúrio devidamente calibrado de tamanho apropriado e um estetoscópio. Três medições da pressão arterial diastólica (PADrest) são registradas em intervalos de 1 minuto.
6 semanas
Pressão arterial média
Prazo: 6 semanas

A pressão arterial média (MBPrest, em mm Hg) é calculada da seguinte forma:

PAM=PAD+1/3 (PAS-PAD)

6 semanas
A Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho (POMA)
Prazo: 6 semanas
Avaliação funcional: A Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho (ou seja, POMA), que mede o equilíbrio (ou seja, POMA-B; pontuado acima de 16) e o desempenho da marcha (ou seja, POMA-G; pontuado acima de 12) e a pontuação total (ou seja, POMA-T; pontuado acima de 28). Uma pontuação mais baixa implica em maior risco de queda. 25-28= baixo risco de queda; 19-24= médio risco de queda; e <19= alto risco de queda.
6 semanas
O teste de bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: 6 semanas

Avaliação funcional: O teste Short Physical Performance Battery (ou seja, SPPB) para avaliar o tempo gasto para completar três componentes:

  1. três tarefas de equilíbrio (ou seja, SPPB-B): suporte lado a lado, suporte semi-tandem e suporte tandem
  2. teste de velocidade de marcha; caminhar 4 metros a uma velocidade confortável (ou seja, SPPB-G)
  3. teste de levantar da cadeira; sentar-levantar 5 vezes de uma cadeira (ou seja, SPPB-ChS). Cada componente é pontuado de 4, dando um máximo de 12 e um mínimo de 0. Uma pontuação mais alta implica melhor função e menor taxa de queda.
6 semanas
Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira (CSR)
Prazo: 6 semanas
Avaliação funcional: Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira (CSR) para medir a flexibilidade dos membros inferiores. A pontuação (em cm) é o ponto mais distante alcançado com a ponta dos dedos. Distâncias menores implicam menor flexibilidade.
6 semanas
Fragilidade
Prazo: 6 semanas
Avaliação funcional: Fragilidade avaliada por Fried et al. (2001) fenótipo, composto por cinco componentes: perda de peso não intencional, exaustão autorreferida, fraqueza (força de preensão), baixa velocidade de caminhada e baixa atividade física. Os indivíduos são classificados em robustos (zero componentes positivos), pré-frágeis (um ou dois componentes positivos) e frágeis (três ou mais componentes positivos).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: José C. Millán-Calenti, PhD, Universidade da Coruña

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

10 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

10 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

13 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/010
  • ED431C 2017/49 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • ED431F 2017/09 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • IN607C 2016/08 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • IN607C 2017/02 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • RYC-2015-18394 (OTHER_GRANT: Spanish Ministry of Economy and Competitiveness)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Experimental: Cicloergômetro motorizado

Se inscrever