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복합상병이 있는 노인의 저용량 자전거 훈련

2021년 9월 27일 업데이트: José Carlos Millán Calenti, Universidade da Coruña

적은 양의 사이클링 훈련으로 복합상병이 있는 노인의 신체 구성 및 기능 향상

서론: 신체 운동은 정기적으로 적절한 양으로 실시할 때 비전염성 질병을 예방 및 회복하고 모든 원인으로 인한 사망률을 줄이는 데 도움이 되는 입증된 비약물학적 조치입니다. 일반적으로 노인은 신체활동이 부족하여 세계보건기구가 신체활동을 통한 건강증진을 위해 권장하는 용량에 미치지 못한다.

목표: 우리의 주요 목표는 복합상병이 있는 65세 이상의 24명의 건강 관련 결과(신체 구성, 혈역학 및 기능 변화)에 대한 6주 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

방법 및 분석: 이 연구는 2그룹 디자인(운동 대 통제)과 두 가지 반복 측정(중재 전 대 개입 후)을 사용하는 2 x 2 무작위 통제 시험이었습니다. 중재(MOTOmed Muvi에서)는 체성분 평가, 혈역학적 매개변수 평가 및 기능 평가를 평가하기 위한 매우 적은 양(주당 60분)의 저강도에서 중강도 운동 훈련으로 구성됩니다. 어린이집과 요양원으로 구성된 Gerontological Complex La Milagrosa(A Coruña, Spain)에서 참가자를 모집합니다.

통계분석은 비모수 ANOVA 방식의 통계와 반복측정을 위한 혼합모형을 사용한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개. 노화는 대부분의 만성 질환의 위험 요소이며, 노인 3명 중 거의 2명에서 빈번한 두 가지 이상의 질병(즉, 복합상병)의 존재는 장애 및 허약의 위험 증가와 관련이 있습니다. 삶의 질과 사망률에서. 신체 활동(PA)은 비약물학적 개입으로 작용하고 규칙적인 신체 활동(rPA)은 모든 원인으로 인한 사망률을 줄이고 이환율을 줄이며 의료 비용을 줄이고 약물에 비해 부작용이 상대적으로 적습니다. 2016년 세계 인구의 27.5%가 건강 증진 신체 활동에 대한 세계보건기구(WHO) 회원국의 권장 사항을 충족하지 못한 것으로 추정되었습니다. 또한 최근 연구에서는 중간 강도의 신체 활동이 모든 원인으로 인한 치매의 위험을 줄이는 데 충분할 수 있으며 신체 활동이 노인을 보호하는 데 일부 도움이 된다는 사실을 보여주었습니다. 신체 활동과 체력이 낮고, 앉아 있는 시간이 많으며, 복합적인 질병으로 인해 운동을 꺼리는 노인들에게 적절한 운동량에 대한 연구가 필수적으로 보입니다.

목표: 복합상병이 있는 노인의 체성분, 혈역학 매개변수 및 기능적 성능에 대한 지각 조절 저용량 및 중저강도 훈련의 효과를 연구합니다.

재료 및 방법: 이 연구는 2그룹 디자인(운동 대 통제)과 두 가지 반복 측정(중재 전 대 개입 후)을 사용하는 2 x 2 무작위 통제 시험입니다. 운동 그룹은 MOTOmed Muvi에서 6주 동안 낮은 볼륨(즉, 20분, 주 3일)과 낮은 강도에서 중간 강도로 상지 및 하지 누운 사이클링 훈련을 수행해야 합니다. 참가자는 신체 구성, 기능 수행 및 안정시 심혈관 상태의 변화를 조사하기 위해 평가됩니다. 또한 참가자는 가능한 부작용을 제어하기 위해 각 세션(HR 및 혈압) 동안 생리학적으로 모니터링됩니다. 어린이집과 요양원으로 구성된 Gerontological Complex La Milagrosa(A Coruña, Spain)에서 참가자를 모집합니다. 24명의 참가자가 모집되어 운동 그룹(EG, n=12)과 통제 그룹(CG, n=12)의 두 그룹으로 무작위로 배치됩니다. GDS 점수, 성별 및 제도화 유형을 설명하는 계층화된 순열 블록 무작위화가 사용됩니다.

데이터 분석 및 통계: 데이터는 서수 변수의 중앙값 및 사분위수 범위와 연속 변수의 추정 한계 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시됩니다. 개입의 효과는 R 소프트웨어 패키지의 nparLD(요인 실험에서 세로 데이터의 비모수 분석)를 사용하여 분석됩니다. 그룹 내 및 그룹 간의 변화는 Jamovi 소프트웨어의 lme4 R 패키지에 의해 구현된 무작위 효과의 R 공식을 사용하는 GAMLj 모듈을 사용하여 반복 측정 설계를 위한 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, E-15071
        • Universidade da Coruña

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 남녀
  • 보육 환경 사용자-어린이집 환자 또는 요양원 ​​거주자
  • GDS(Global Deterioration Scale) 점수 < 5, 인지 기능 저하 없음에서 중간 정도의 인지 기능 저하까지.

제외 기준:

  • 사이클링 훈련 성과에 영향을 미칠 수 있는 신체적 제한 또는 근골격계 부상 각 참가자의 의료 등록부에 따라 물리치료사가 금하고 의사가 확인한 신체 운동
  • 뉴욕심장협회(NYHA)의 NYHA III 및 IV 분류에 따른 기능 등급의 심부전
  • 운동 훈련을 허용하지 않는 급성 통증의 존재
  • 최근 급성 심근경색(지난 6개월) 또는 불안정 협심증
  • 조절되지 않는 저혈압
  • 조절되지 않는 동맥성 고혈압(>180/100 mmHg)
  • 화학 요법으로 적극적인 암 치료
  • 활성 심장 박동기 및/또는 제어되지 않는 블록이 있는 환자
  • 급성 대상부전 또는 조절되지 않는 저혈당증을 동반한 진성 당뇨병
  • 개인이 훈련 개입을 완료하는 것을 방해하는 기타 모든 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 전동 사이클 에르고미터

운동 그룹은 MOTOmed Muvi에서 6주 동안 매주 3일 세션당 20분씩 노력의 인식에 따른 강도로 순환합니다.

사이클링 케이던스는 모든 참가자에게 편안하기 때문에 모든 세션에서 25~30rpm 사이로 고정됩니다. 연구원들은 OMNI-RPE에 의해 프로그래밍된 노력의 강도에 도달하는 데 필요한 수준에 도달할 때까지 외부 부하를 증가시키기 위해 전동 사이클의 저항을 조정합니다. 6주는 3주씩 두 가지 강도로 차별화된 훈련 단계의 형태로 프로그래밍됩니다. 첫 번째 훈련 단계(즉, 처음 3주)에서 참가자는 OMNI-RPE(0 -10).
다른: 실험적: 전동 사이클 에르고미터
6주 동안 주당 3일 20분 동안 MOTOmed Muvi에서 사이클링 훈련. 또한, 개입 세션 전, 도중(처음 10분 이내) 및 후에 활력 징후의 평가 및 모니터링을 통해 시험 전반에 걸쳐 부작용의 통제가 측정되었습니다. 활력 징후[심박수(분당), 수축기 및 확장기 혈압(수은 밀리미터, mmHg 단위), 산소 포화도(백분율)]는 이동식 손가락 산소 포화도 측정기를 사용하여 간호사와 의사가 모니터링했습니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
참가자는 실험 그룹이 훈련 기간(중재 전후)을 마치기 전 주와 후 주에 평가되어 신체 구성, 기능 수행 및 안정시 심혈관 상태의 변화를 쉽게 검사할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 6주
생체임피던스 분석에 의한 체성분 평가(Inbody 270) : 체중(kg)
6주
근육량
기간: 6주
생체임피던스 분석에 의한 체성분 평가(Inbody 270) : 근육량(MM, kg)
6주
체지방량
기간: 6주
생체 임피던스 분석(Inbody 270)에 의한 체성분 평가: 체지방량(FM, kg).
6주
체지방률
기간: 6주
생체 임피던스 분석(Inbody 270)에 의한 체성분 평가: 체지방률.
6주
허리 둘레
기간: 6주
허리둘레(WC, cm)는 배꼽 높이에 해당하는 가장 낮은 갈비뼈와 장골 능선 사이의 중간에서 가장 가까운 0.1 cm까지 측정 테이프를 사용하여 호기말에 측정합니다.
6주
심박수
기간: 6주
기준선 혈역학적 상태는 손가락 맥박 산소 측정기로 심박수(HRrest, BPM에서 분당 박동수)의 30초 동안 가장 낮은 세 값의 평균을 저장하는 것을 특징으로 합니다.
6주
수축기 혈압
기간: 6주
적절하게 보정된 수은주 혈압계 적절한 크기의 유연한 커프와 청진기를 사용하여 청진기 방법에 의한 혈압(mm Hg). 세 번의 수축기(SBPrest) 측정이 1분 간격으로 기록됩니다.
6주
이완기 혈압
기간: 6주
적절한 크기의 적절하게 보정된 수은주 혈압계 유연한 커프와 청진기를 사용하는 청진기 방법에 의한 혈압(mm Hg). 세 번의 확장기 혈압(DBPrest) 측정이 1분 간격으로 기록됩니다.
6주
평균 혈압
기간: 6주

평균 혈압(MBPrest, mm Hg)은 다음과 같이 계산됩니다.

MBP=DBP+1/3(SBP-DBP)
6주
성능 중심 이동성 평가(POMA)
기간: 6주
기능 평가: 균형(즉, POMA-B; 16점 이상 득점) 및 보행 성능(즉, POMA-G; 12점 이상 득점) 및 총점(즉, POMA-T, 28점 이상). 낮은 점수는 넘어질 위험이 높다는 것을 의미합니다. 25-28= 낮은 낙상 위험; 19-24= 중간 낙상 위험; 및 <19= 높은 낙상 위험.
6주
짧은 물리적 성능 배터리 테스트(SPPB)
기간: 6주

기능 평가: Short Physical Performance Battery 테스트(즉, SPPB)는 세 가지 구성 요소를 완료하는 데 소요된 시간을 평가합니다.

  1. 3가지 균형 작업(예: SPPB-B): 병렬 스탠드, 세미 탠덤 스탠드 및 탠덤 스탠드
  2. 보행속도 테스트; 편안한 속도(즉, SPPB-G)로 4미터를 걷습니다.
  3. 의자 스탠드 테스트; 의자에서 5회 앉기(즉, SPPB-ChS). 각 구성 요소는 4점 만점으로 최대 12점, 최소 0점을 제공합니다. 점수가 높을수록 기능이 우수하고 낙상률이 낮음을 의미합니다.
6주
의자에 앉은 후 도달 테스트(CSR)
기간: 6주
기능적 평가: 하체 유연성을 측정하기 위한 의자 앉기 및 도달 테스트(CSR). 점수(cm 단위)는 손가락 끝으로 도달한 가장 먼 지점입니다. 거리가 짧을수록 유연성이 떨어집니다.
6주
여림
기간: 6주
기능적 평가: Fried et al. (2001) 표현형, 의도하지 않은 체중 감소, 자가 보고된 탈진, 쇠약(악력), 느린 보행 속도 및 낮은 신체 활동의 5가지 구성 요소로 구성됩니다. 개인은 견고함(긍정적 구성 요소 0개), 사전 취약성(긍정적 구성 요소 1개 또는 2개) 및 연약함(긍정적 구성 요소 3개 이상)으로 분류됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade da Coruña

수사관

  • 수석 연구원: José C. Millán-Calenti, PhD, Universidade da Coruña

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/010
  • ED431C 2017/49 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • ED431F 2017/09 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • IN607C 2016/08 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • IN607C 2017/02 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • RYC-2015-18394 (OTHER_GRANT: Spanish Ministry of Economy and Competitiveness)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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