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Radtraining mit geringem Volumen bei älteren Menschen mit Multimorbidität

27. September 2021 aktualisiert von: José Carlos Millán Calenti, Universidade da Coruña

Fahrradtraining mit geringem Volumen verbessert die Körperzusammensetzung und -funktionalität bei älteren Menschen mit Multimorbidität

EINFÜHRUNG: Körperliche Betätigung ist, wenn sie regelmäßig und in angemessener Dosis praktiziert wird, eine bewährte nichtpharmakologische Maßnahme, die hilft, nichtübertragbare Krankheiten zu verhindern und rückgängig zu machen sowie die Sterblichkeitsrate jeglicher Ursache zu senken. Im Allgemeinen üben ältere Erwachsene unzureichende körperliche Aktivität aus und halten die von der Weltgesundheitsorganisation zur Verbesserung der Gesundheit durch körperliche Aktivität empfohlenen Dosen nicht ein.

ZIEL: Unser Hauptziel wird es sein, die Wirkung einer 6-wöchigen Intervention auf gesundheitsbezogene Ergebnisse (Körperzusammensetzung, hämodynamische und funktionale Veränderungen) bei 24 Personen im Alter von 65 Jahren und älter mit Multimorbidität zu bewerten.

METHODEN UND ANALYSE: Die Studie war eine 2 x 2 randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zwei-Gruppen-Design (Übung vs. Kontrolle) und zwei wiederholten Messungen (prä- vs. postinterventionell). Die Intervention (auf dem MOTOmed Muvi) besteht aus einem sehr geringen Volumen (60 Minuten pro Woche) eines Trainings mit geringer bis mittlerer Intensität, um die Bewertung der Körperzusammensetzung, der hämodynamischen Parameter und der funktionellen Bewertung zu beurteilen. Die Teilnehmer werden im gerontologischen Komplex La Milagrosa (A Coruña, Spanien) rekrutiert, der aus einer Kindertagesstätte und einem Pflegeheim besteht.

Für die statistische Analyse werden nichtparametrische ANOVA-Statistiken und gemischte Modelle für wiederholte Messungen verwendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG. Das Altern ist ein Risikofaktor für die meisten chronischen Krankheiten, und das Vorhandensein von mehr als zwei Krankheiten (d. h. Multimorbidität), das bei fast zwei von drei älteren Erwachsenen häufig auftritt, wurde mit einem erhöhten Risiko für Behinderung und Gebrechlichkeit, einer Abnahme, in Verbindung gebracht in Lebensqualität und Sterblichkeit. Körperliche Aktivität (PA) wirkt als nichtpharmakologische Intervention, und regelmäßige körperliche Aktivität (rPA) reduziert die Gesamtsterblichkeitsrate, verringert die Morbidität, senkt die Gesundheitskosten und hat im Vergleich zu Medikamenten relativ geringe Nebenwirkungen. Schätzungsweise 27,5 % der Weltbevölkerung haben im Jahr 2016 die für die Mitgliedsstaaten der Weltgesundheitsorganisation (WHO) festgelegten Empfehlungen für gesundheitsfördernde körperliche Aktivität nicht erfüllt. Darüber hinaus haben neuere Studien gezeigt, dass körperliche Aktivität mittlerer Intensität ausreichen kann, um das Risiko einer Demenz jeglicher Ursache zu verringern, und dass einige der schützenden Vorteile körperlicher Aktivität für ältere Erwachsene sind. Es scheint unabdingbar, angemessene Bewegungsdosen für ältere Menschen zu untersuchen, die oft ein geringes Maß an körperlicher Aktivität und Fitness aufweisen, viel Zeit im Sitzen verbringen und deren Multimorbidität sie davon abhält, Sport zu treiben.

ZIEL: Untersuchung der Auswirkungen von wahrnehmungsgesteuertem Training mit geringem Volumen und niedriger bis mittlerer Intensität auf die Körperzusammensetzung, hämodynamische Parameter und funktionelle Leistung bei älteren Erwachsenen mit Multimorbidität.

MATERIAL UND METHODEN: Die Studie ist eine 2 x 2 randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zwei-Gruppen-Design (Übung vs. Kontrolle) und zwei wiederholten Messungen (prä- vs. postinterventionell). Die Trainingsgruppe wird gebeten, sechs Wochen lang auf dem MOTOmed Muvi ein geringes Volumen (d. h. 20 Minuten, 3 Tage pro Woche) und eine niedrige bis mittlere Intensität zu absolvieren, wobei ein Liegeradtraining der oberen und unteren Extremitäten kombiniert wird. Die Teilnehmer werden bewertet, um die Veränderungen der Körperzusammensetzung, der funktionellen Leistung und des kardiovaskulären Ruhezustands zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer während jeder Sitzung physiologisch überwacht (HF und Blutdruck), um mögliche Nebenwirkungen zu kontrollieren. Die Teilnehmer werden im gerontologischen Komplex La Milagrosa (A Coruña, Spanien) rekrutiert, der aus einer Kindertagesstätte und einem Pflegeheim besteht. 24 Teilnehmer werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Übungsgruppe (EG, n=12) und die Kontrollgruppe (CG, n=12). Es wird eine stratifizierte permutierte Block-Randomisierung verwendet, die den GDS-Score, das Geschlecht und die Art der Institutionalisierung berücksichtigt.

DATENANALYSE UND STATISTIK: Die Daten werden als Median und Interquartilbereich für ordinale Variablen und als geschätzter marginaler Mittelwert ± Standardabweichung (SD) für kontinuierliche Variablen dargestellt. Die Wirkung der Intervention wird mit nparLD (Nonparametric analysis of longitudinal data in Factorial Experiments) aus dem Softwarepaket R analysiert. Änderungen innerhalb und zwischen Gruppen werden analysiert, indem gemischte Modelle für Designs mit wiederholten Messungen mit dem Modul GAMLj verwendet werden, das die R-Formulierung von zufälligen Effekten verwendet, wie sie durch das lme4 R-Paket in der Jamovi-Software implementiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • A Coruña, Spanien, E-15071
        • Universidade da Coruña

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 65 Jahren
  • Nutzer einer Pflegeeinrichtung – Tagespflegepatienten oder Bewohner von Pflegeheimen
  • eine Punktzahl < 5 auf der Global Deterioration Scale (GDS), von keinem kognitiven Rückgang bis zu einem mäßigen kognitiven Rückgang.

Ausschlusskriterien:

  • körperliche Einschränkungen oder Muskel-Skelett-Verletzungen, die die Leistung beim Radfahren beeinträchtigen könnten; körperliche Betätigung, die vom Physiotherapeuten kontraindiziert und vom Arzt gemäß dem medizinischen Register jedes Teilnehmers bestätigt wurde
  • Herzinsuffizienz mit einer funktionellen Klasse gemäß der Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) von NYHA III und IV
  • das Vorhandensein von akuten Schmerzen, die kein körperliches Training zulassen
  • kürzlich aufgetretener akuter Myokardinfarkt (in den letzten 6 Monaten) oder instabile Angina pectoris
  • unkontrollierte Hypotonie
  • unkontrollierte arterielle Hypertonie (>180/100 mmHg)
  • aktive Krebsbehandlung mit Chemotherapie
  • Patienten mit aktivem Schrittmacher und/oder unkontrollierter Blockade
  • Diabetes mellitus mit akuter Dekompensation oder unkontrollierter Hypoglykämie
  • alle anderen Umstände, die Personen daran hindern, die Schulungsmaßnahme abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentell: Motorisiertes Fahrradergometer

Die Übungsgruppe fährt 6 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche 20 Minuten pro Sitzung auf dem MOTOmed Muvi mit einer Intensität, die sich an der Wahrnehmung der Anstrengung orientiert.

Für alle Einheiten wird eine Trittfrequenz zwischen 25 und 30 U/min festgelegt, da diese Trittfrequenz für jeden Teilnehmer angenehm ist. Die Forscher passen den Widerstand des motorisierten Fahrrads an, um die externe Last zu erhöhen, bis sie das Niveau erreicht, das erforderlich ist, um die vom OMNI-RPE programmierte Anstrengungsintensität zu erreichen. Die sechs Wochen sind in Form von zwei intensitätsdifferenzierten Trainingsphasen von drei Wochen programmiert. In der ersten Trainingsphase (d. h. den ersten drei Wochen) werden die Teilnehmer aufgefordert, gleichzeitig mit den oberen und unteren Gliedmaßen mit einer Intensität zu radeln, die einer Wahrnehmung von 3 entspricht (d. h. leicht bis etwas mäßig) auf dem OMNI-RPE (0 -10).

Radtraining auf dem MOTOmed Muvi für 20 Minuten an 3 Tagen pro Woche für 6 Wochen. Darüber hinaus wurde die Kontrolle unerwünschter Ereignisse während der gesamten Studie durch die Bewertung und Überwachung der Vitalfunktionen vor, während (innerhalb der ersten 10 Minuten) und nach den Interventionssitzungen gemessen. Vitalfunktionen [Herzfrequenz (pro Minute), systolischer und diastolischer Blutdruck (in Millimeter Quecksilbersäule, mm Hg) und Sauerstoffsättigung (in Prozent)] wurden von einer Krankenschwester und einem Arzt mit mobilen Finger-Pulsoximetern überwacht.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden in der Woche vor und in der Woche nach Abschluss der Trainingsperiode (vor vs. nach der Intervention) durch die Versuchsgruppe bewertet, um eine Untersuchung der Veränderungen der Körperzusammensetzung, der funktionellen Leistungsfähigkeit und des kardiovaskulären Ruhezustands zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertung der Körperzusammensetzung durch Bioimpedanzanalyse (Inbody 270): Körpergewicht (in kg)
6 Wochen
Muskelmasse
Zeitfenster: 6 Wochen
Bewertung der Körperzusammensetzung durch Bioimpedanzanalyse (Inbody 270): Muskelmasse (MM, in kg)
6 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: 6 Woche
Bewertung der Körperzusammensetzung durch Bioimpedanzanalyse (Inbody 270): Fettmasse (FM, in kg).
6 Woche
Prozentuale Fettmasse
Zeitfenster: 6 Woche
Bewertung der Körperzusammensetzung durch Bioimpedanzanalyse (Inbody 270): Fettmassenprozentsatz.
6 Woche
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Taillenumfang (WC, cm) wird am Ende der Tide mit einem Maßband auf 0,1 cm genau gemessen, in der Mitte zwischen der untersten Rippe und dem Beckenkamm, was der Höhe des Nabels entspricht.
6 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: 6 Wochen
Der hämodynamische Grundlinienzustand wird durch Speichern des Mittelwerts der drei niedrigsten Werte für 30 Sekunden der Herzfrequenz (HFRuhe; in BPM, Schlägen pro Minute) mit einem Fingerpulsoximeter charakterisiert.
6 Wochen
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Blutdruck (mm Hg) nach der Auskultatormethode unter Verwendung einer ordnungsgemäß kalibrierten flexiblen Quecksilbersäulen-Blutdruckmanschette der geeigneten Größe und eines Stethoskops. Drei systolische (SBPrest) Messungen werden in 1-Minuten-Intervallen aufgezeichnet.
6 Wochen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Blutdruck (mm Hg) nach der Auskultatormethode unter Verwendung einer ordnungsgemäß kalibrierten flexiblen Quecksilbersäulen-Blutdruckmanschette der geeigneten Größe und eines Stethoskops. Drei diastolische Blutdruckmessungen (DBPrest) werden in 1-Minuten-Intervallen aufgezeichnet.
6 Wochen
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen

Der mittlere Blutdruck (MBPrest, in mm Hg) wird wie folgt berechnet:

MBP=DBP+1/3 (SBP-DBP)

6 Wochen
Das Leistungsorientierte Mobilitätsassessment (POMA)
Zeitfenster: 6 Wochen
Funktionale Bewertung: Die leistungsorientierte Mobilitätsbewertung (d. h. POMA), die das Gleichgewicht (d. h. POMA-B; bewertet über 16) und Gangleistung (d. h. POMA-G; bewertet über 12) und die Gesamtpunktzahl (d. h. POMA-T; erzielte über 28). Eine niedrigere Punktzahl impliziert ein höheres Sturzrisiko. 25-28 = geringes Sturzrisiko; 19-24= mittleres Sturzrisiko; und <19 = hohes Sturzrisiko.
6 Wochen
Der Short Physical Performance Battery Test (SPPB)
Zeitfenster: 6 Wochen

Funktionale Bewertung: Der Short Physical Performance Battery Test (d. h. SPPB) zur Bewertung der Zeit, die für die Durchführung von drei Komponenten aufgewendet wird:

  1. drei Gleichgewichtsaufgaben (d. h. SPPB-B): Side-by-Side-Stand, Semi-Tandem-Stand und Tandem-Stand
  2. Ganggeschwindigkeitstest; 4 Meter mit angenehmer Geschwindigkeit gehen (z. B. SPPB-G)
  3. Stuhlständertest; 5-mal von einem Stuhl aus vom Sitzen zum Stehen (d. h. SPPB-ChS). Jede Komponente wird mit 4 Punkten bewertet, was einem Maximum von 12 und einem Minimum von 0 entspricht. Eine höhere Punktzahl impliziert eine bessere Funktion und eine geringere Sturzrate.
6 Wochen
Chair Sit-and-Reach-Test (CSR)
Zeitfenster: 6 Wochen
Funktionelle Bewertung: Chair Sit-and-Reach Test (CSR) zur Messung der Flexibilität des Unterkörpers. Die Punktzahl (in cm) ist der am weitesten entfernte Punkt, der mit den Fingerspitzen erreicht wird. Geringere Abstände implizieren eine geringere Flexibilität.
6 Wochen
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Funktionelle Bewertung: Frailty bewertet von Fried et al. (2001) Phänotyp, bestehend aus fünf Komponenten: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, selbstberichtete Erschöpfung, Schwäche (Greifkraft), langsame Gehgeschwindigkeit und geringe körperliche Aktivität. Personen werden als robust (null positive Komponenten), prefrail (eine oder zwei positive Komponenten) und gebrechlich (drei oder mehr positive Komponenten) klassifiziert.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: José C. Millán-Calenti, PhD, Universidade da Coruña

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/010
  • ED431C 2017/49 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • ED431F 2017/09 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • IN607C 2016/08 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • IN607C 2017/02 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • RYC-2015-18394 (OTHER_GRANT: Spanish Ministry of Economy and Competitiveness)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

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