多疾患併存の高齢者における少量サイクリングトレーニング
低容量のサイクリング トレーニングは、多疾患併存の高齢者の体組成と機能を改善します
はじめに: 定期的に適切な量の運動を行うことは、非伝染性疾患の予防と回復に役立つことが証明されている非薬理学的手段であり、あらゆる原因による死亡率を低下させます。 一般に、高齢者は身体活動が不十分であり、身体活動による健康改善のために世界保健機関が推奨する用量を満たしていません。
目的: 私たちの主な目的は、65 歳以上の multimorbidity を持つ 24 人の健康関連の結果 (体組成、血行動態および機能の変化) に対する 6 週間の介入の効果を評価することです。
方法と分析: この研究は、2 つのグループのデザイン (運動対コントロール) と 2 つの反復測定 (介入前と介入後) を使用した 2 x 2 のランダム化比較試験でした。 介入(MOTOmed Muviでの)は、体組成評価、血行動態パラメータ評価、および機能評価を評価するための低から中強度の運動トレーニングの非常に少量(週60分)で構成されます。 参加者は、デイケアセンターとナーシングホームで構成される老年学コンプレックス La Milagrosa (ア コルーニャ、スペイン) で募集されます。
統計分析では、ノンパラメトリック ANOVA タイプの統計と反復測定の混合モデルが使用されます。
調査の概要
詳細な説明
序章。 加齢はほとんどの慢性疾患の危険因子であり、高齢者のほぼ 3 人に 2 人に多くみられる 2 つ以上の疾患 (つまり、多発性疾患) の存在は、障害と虚弱のリスクの増加、減少に関連しています。生活の質、および死亡率において。 身体活動 (PA) は非薬理学的介入として機能し、定期的な身体活動 (rPA) は全死因死亡率を低下させ、罹患率を圧縮し、医療費を削減し、薬物と比較して副作用が比較的最小限です。 2016 年の世界人口の 27.5% は、世界保健機関 (WHO) の加盟国に対して確立された、健康増進のための身体活動に関する推奨事項を満たしていなかったと推定されています。 さらに、最近の研究では、中程度の強度の身体活動が全原因認知症のリスクを軽減するのに十分である可能性があり、身体活動が高齢者を保護する利点の一部であることが示されました. 身体活動やフィットネスのレベルが低いことが多く、長時間座って過ごし、多疾患併存のために運動を遠ざけている高齢者にとって、適切な量の運動を研究することは不可欠であると思われます.
目的: マルチモビディティーを有する高齢者の体組成、血行動態パラメーター、および機能的パフォーマンスに対する、知覚調節された低ボリュームおよび低~中強度のトレーニングの効果を研究すること。
材料と方法: この研究は、2 つのグループのデザイン (運動対コントロール) と 2 つの反復測定 (介入前と介入後) を使用した 2 x 2 のランダム化比較試験です。 エクササイズ グループは、MOTOmed Muvi を使用して、上肢と下肢のリカンベント サイクリング トレーニングを 6 週間組み合わせて、低ボリューム (つまり、20 分、週 3 日) で低から中程度の強度を達成するように求められます。 参加者は、体組成、機能的パフォーマンス、安静時心血管状態の変化を調べるために評価されます。 さらに、参加者は、起こりうる悪影響を制御するために、各セッション (HR および血圧) 中に生理学的に監視されます。 参加者は、デイケアセンターとナーシングホームで構成される老年学コンプレックス La Milagrosa (ア コルーニャ、スペイン) で募集されます。 24 人の参加者が募集され、運動グループ (EG、n=12) と対照グループ (CG、n=12) の 2 つのグループにランダムに配置されます。 GDS スコア、性別、および施設化の種類を考慮した、層化された順列ブロックの無作為化が採用されています。
データ分析と統計: データは、順序変数の中央値と四分位範囲、および連続変数の推定周辺平均 ± 標準偏差 (SD) として表示されます。 介入の効果は、R ソフトウェア パッケージの nparLD (要因実験における縦方向データのノンパラメトリック分析) を使用して分析されます。 グループ内およびグループ間の変化は、Jamovi ソフトウェアの lme4 R パッケージによって実装されているランダム効果の R 定式化を使用するモジュール GAMLj を使用した反復測定設計の混合モデルを使用することによって分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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A Coruña、スペイン、E-15071
- Universidade da Coruña
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上の男女
- 介護施設の利用者 - デイケア患者またはナーシングホーム居住者
- 認知機能低下なしから中程度の認知機能低下まで、グローバル劣化尺度(GDS)のスコアが 5 未満。
除外基準:
- サイクリングトレーニングのパフォーマンスに影響を与える可能性のある身体的制限または筋骨格損傷;理学療法士によって禁忌であり、各参加者の医療記録に従って医師によって検証された運動
- ニューヨーク心臓協会(NYHA)のNYHA IIIおよびIV分類による機能分類を伴う心不全
- 運動トレーニングを許可しない急性の痛みの存在
- 最近の急性心筋梗塞(過去6か月)または不安定狭心症
- コントロールされていない低血圧
- コントロールされていない動脈性高血圧症 (>180/100 mmHg)
- 化学療法による積極的ながん治療
- アクティブなペースメーカーおよび/または制御されていないブロックを有する患者
- 急性代償不全または制御不能な低血糖を伴う真性糖尿病
- 個人がトレーニング介入を完了することを妨げるその他の状況。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的: 電動自転車エルゴメーター
運動グループは、MOTOmed Muvi でセッションあたり 20 分間、週 3 日、6 週間、努力の認識に基づいた強度でサイクリングします。 サイクリングのケイデンスは、すべての参加者にとって快適なケイデンスであるため、すべてのセッションで 25 ~ 30 rpm に固定されています。 研究者は、OMNI-RPE によってプログラムされた努力の強度に達するのに必要なレベルに達するまで、電動サイクルの抵抗を調整して外部負荷を増やします。 6 週間は、3 週間の 2 つの強度別トレーニング フェーズの形式でプログラムされます。 最初のトレーニング段階 (つまり、最初の 3 週間) では、参加者は、OMNI-RPE (0 -10)。 |
MOTOmed Muvi を使用した 20 分間のサイクリング トレーニングを週 3 日、6 週間行います。
さらに、試験中の有害事象の制御は、介入セッションの前、最中(最初の 10 分以内)、および後にバイタル サインの評価とモニタリングを通じて測定されました。
バイタル サイン [心拍数 (毎分)、収縮期および拡張期血圧 (水銀柱ミリメートル、mm Hg)、および酸素飽和度 (パーセンテージ)] は、看護師と医師が携帯型指パルス酸素濃度計を使用して監視しました。
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NO_INTERVENTION:対照群
参加者は、体組成、機能的パフォーマンス、安静時心血管状態の変化の検査を容易にするために、実験グループがトレーニング期間 (介入前と介入後) を終了する前の週と後の週に評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠:6週間
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生体インピーダンス分析による体組成評価(Inbody 270):体重(kg)
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6週間
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筋肉量
時間枠:6週間
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生体インピーダンス解析による体組成評価(Inbody 270):筋肉量(MM、kg)
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6週間
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脂肪量
時間枠:6週間
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生体インピーダンス分析(Inbody 270)による体組成評価:体脂肪量(FM、kg)。
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6週間
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体脂肪率
時間枠:6週間
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生体インピーダンス分析(Inbody 270)による体組成評価:体脂肪率。
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6週間
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胴囲
時間枠:6週間
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ウエスト周囲径 (WC、cm) は、臍のレベルに対応する最下部の肋骨と腸骨稜の中間で、メジャー テープを使用して 0.1 cm 単位で呼気終末に測定されます。
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6週間
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心拍数
時間枠:6週間
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ベースラインの血行動態は、指パルス酸素濃度計で 30 秒間の心拍数 (HRrest、BPM、1 分あたりの拍動数) の 3 つの最低値の平均を保存することによって特徴付けられます。
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6週間
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収縮期血圧
時間枠:6週間
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適切なサイズの適切に校正された水銀柱血圧計の柔軟なカフと聴診器を使用した聴診法による血圧 (mm Hg)。
3 つの収縮期 (SBPrest) 測定値が 1 分間隔で記録されます。
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6週間
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拡張期血圧
時間枠:6週間
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適切なサイズの適切に校正された水銀柱血圧計の柔軟なカフと聴診器を使用した聴診法による血圧 (mm Hg)。3 つの拡張期血圧 (DBPrest) 測定値が 1 分間隔で記録されます。
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6週間
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平均血圧
時間枠:6週間
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平均血圧 (MBPrest、mm Hg 単位) は次のように計算されます。 MBP=DBP+1/3 (SBP-DBP) |
6週間
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パフォーマンス指向モビリティ評価 (POMA)
時間枠:6週間
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機能評価: バランス (すなわち、POMA-B; 16 以上のスコア) と歩行パフォーマンス (すなわち、POMA-G; 12 以上のスコア) および合計スコア (すなわち、 POMA-T; 28以上のスコア)。
スコアが低いほど、転倒のリスクが高いことを意味します。
25-28= 転倒リスクが低い。 19-24=中程度の転倒リスク。 19 歳未満 = 転倒のリスクが高い。
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6週間
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー テスト (SPPB)
時間枠:6週間
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機能評価: 3 つのコンポーネントを完了するのにかかった時間を評価するための Short Physical Performance Battery テスト (つまり、SPPB):
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6週間
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椅子のシットアンドリーチテスト (CSR)
時間枠:6週間
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機能評価: 下半身の柔軟性を測定するためのチェア シット アンド リーチ テスト (CSR)。
スコア (cm) は、指先で到達した最も遠いポイントです。
距離が短いということは、柔軟性が低いことを意味します。
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6週間
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もろさ
時間枠:6週間
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機能評価:Fried らによって評価された脆弱性。 (2001) 5 つの要素からなる表現型: 意図しない体重減少、自己申告による疲労、脱力感 (握力)、歩行速度の遅さ、身体活動の低下。
個人は、ロバスト (正の要素がゼロ)、プレフレイル (正の要素が 1 つまたは 2 つ)、フレイル (正の要素が 3 つ以上) に分類されます。
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6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:José C. Millán-Calenti, PhD、Universidade da Coruña
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Mezzani A, Hamm LF, Jones AM, McBride PE, Moholdt T, Stone JA, Urhausen A, Williams MA; European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Canadian Association of Cardiac Rehabilitation. Aerobic exercise intensity assessment and prescription in cardiac rehabilitation: a joint position statement of the European Association for Cardiovascular Prevention and Rehabilitation, the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Canadian Association of Cardiac Rehabilitation. Eur J Prev Cardiol. 2013 Jun;20(3):442-67. doi: 10.1177/2047487312460484. Epub 2012 Oct 26.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Tinetti ME. Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1986 Feb;34(2):119-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb05480.x. No abstract available.
- Nunes BP, Flores TR, Mielke GI, Thume E, Facchini LA. Multimorbidity and mortality in older adults: A systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Nov-Dec;67:130-8. doi: 10.1016/j.archger.2016.07.008. Epub 2016 Aug 2.
- Pedersen BK. The Physiology of Optimizing Health with a Focus on Exercise as Medicine. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:607-627. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114339. Epub 2018 Dec 10.
- Fiuza-Luces C, Garatachea N, Berger NA, Lucia A. Exercise is the real polypill. Physiology (Bethesda). 2013 Sep;28(5):330-58. doi: 10.1152/physiol.00019.2013.
- Cunningham C, O' Sullivan R, Caserotti P, Tully MA. Consequences of physical inactivity in older adults: A systematic review of reviews and meta-analyses. Scand J Med Sci Sports. 2020 May;30(5):816-827. doi: 10.1111/sms.13616. Epub 2020 Feb 4.
- Reisberg B, Ferris SH, de Leon MJ, Crook T. The Global Deterioration Scale for assessment of primary degenerative dementia. Am J Psychiatry. 1982 Sep;139(9):1136-9. doi: 10.1176/ajp.139.9.1136.
- Guidetti L, Sgadari A, Buzzachera CF, Broccatelli M, Utter AC, Goss FL, Baldari C. Validation of the OMNI-cycle scale of perceived exertion in the elderly. J Aging Phys Act. 2011 Jul;19(3):214-24. doi: 10.1123/japa.19.3.214.
- Carballeira E, Censi KC, Maseda A, Lopez-Lopez R, Lorenzo-Lopez L, Millan-Calenti JC. Low-volume cycling training improves body composition and functionality in older people with multimorbidity: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2021 Jun 28;11(1):13364. doi: 10.1038/s41598-021-92716-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018/010
- ED431C 2017/49 (OTHER_GRANT:Xunta de Galicia)
- ED431F 2017/09 (OTHER_GRANT:Xunta de Galicia)
- IN607C 2016/08 (OTHER_GRANT:Xunta de Galicia)
- IN607C 2017/02 (OTHER_GRANT:Xunta de Galicia)
- RYC-2015-18394 (OTHER_GRANT:Spanish Ministry of Economy and Competitiveness)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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