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Entraînement cycliste à faible volume chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité

27 septembre 2021 mis à jour par: José Carlos Millán Calenti, Universidade da Coruña

L'entraînement à vélo à faible volume améliore la composition corporelle et la fonctionnalité chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité

INTRODUCTION: L'exercice physique, lorsqu'il est pratiqué régulièrement et à des doses adéquates, est une mesure non pharmacologique éprouvée qui aide à prévenir et à inverser les maladies non transmissibles, ainsi qu'à réduire les taux de mortalité quelle qu'en soit la cause. En général, les personnes âgées pratiquent une activité physique insuffisante et ne respectent pas les doses recommandées par l'Organisation mondiale de la santé pour l'amélioration de la santé par l'activité physique.

OBJECTIF: Notre objectif principal sera d'évaluer l'effet d'une intervention de 6 semaines sur les résultats liés à la santé (composition corporelle, changements hémodynamiques et fonctionnels) chez 24 personnes âgées de 65 ans et plus atteintes de multimorbidité.

MÉTHODES ET ANALYSE: L'étude était un essai contrôlé randomisé 2 x 2 utilisant une conception à deux groupes (exercice vs contrôle) et deux mesures répétées (avant vs post-intervention). L'intervention (sur le MOTOmed Muvi) consistera en un très faible volume (60 minutes par semaine) d'entraînement physique d'intensité faible à modérée pour évaluer l'évaluation de la composition corporelle, l'évaluation des paramètres hémodynamiques et l'évaluation fonctionnelle. Les participants seront recrutés au complexe gérontologique La Milagrosa (La Corogne, Espagne), composé d'une garderie et d'une maison de retraite.

Pour l'analyse statistique, des statistiques non paramétriques de type ANOVA et des modèles mixtes pour mesures répétées seront utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

INTRODUCTION. Le vieillissement est un facteur de risque pour la plupart des maladies chroniques, et la présence de plus de deux maladies (c. dans la qualité de vie et la mortalité. L'activité physique (AP) agit comme une intervention non pharmacologique et l'activité physique régulière (rPA) réduit les taux de mortalité toutes causes confondues, comprime la morbidité, diminue les coûts de santé et a des effets indésirables relativement minimes par rapport aux médicaments. On estime qu'en 2016, 27,5 % de la population mondiale ne respectait pas les recommandations établies pour les États membres de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en matière d'activité physique bénéfique pour la santé. De plus, des études récentes ont montré que l'activité physique d'intensité modérée peut être suffisante pour réduire le risque de démence de toutes causes et que certains des avantages protecteurs de l'activité physique pour les personnes âgées. Il semble indispensable d'étudier les doses adéquates d'exercice pour les personnes âgées qui ont souvent de faibles niveaux d'activité physique et de forme physique, qui passent beaucoup de temps assis et dont la multimorbidité les éloigne de l'exercice.

OBJECTIF: Étudier les effets d'un entraînement à faible volume et à intensité faible à modérée régulé par la perception sur la composition corporelle, les paramètres hémodynamiques et les performances fonctionnelles chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité.

MATÉRIEL ET MÉTHODES: L'étude est un essai contrôlé randomisé 2 x 2 utilisant une conception à deux groupes (exercice vs contrôle) et deux mesures répétées (pré- vs post-intervention). Le groupe d'exercices est invité à accomplir sur le MOTOmed Muvi, un faible volume (c'est-à-dire 20 minutes, 3 jours par semaine) et une intensité faible à modérée combinant un entraînement en vélo couché des membres supérieurs et inférieurs pendant six semaines. Les participants sont évalués pour examiner les changements dans la composition corporelle, la performance fonctionnelle et l'état cardiovasculaire au repos. De plus, les participants font l'objet d'un suivi physiologique à chaque séance (FC et tension artérielle) afin de contrôler d'éventuels effets indésirables. Les participants sont recrutés au complexe gérontologique La Milagrosa (La Corogne, Espagne), composé d'une garderie et d'une maison de retraite. 24 participants seront recrutés et placés au hasard dans deux groupes : le groupe d'exercice (EG, n = 12) et le groupe de contrôle (CG, n = 12). Une randomisation en blocs permutés stratifiés est utilisée qui tient compte du score GDS, du sexe et du type d'institutionnalisation.

ANALYSE DES DONNÉES ET STATISTIQUES : Les données seront présentées sous forme de médiane et d'intervalle interquartile pour les variables ordinales et de moyenne marginale estimée ± écart type (ET) pour les variables continues. L'effet de l'intervention sera analysé à l'aide de nparLD (analyse non paramétrique de données longitudinales dans des expériences factorielles) du progiciel R. Les changements au sein et entre les groupes seront analysés en utilisant des modèles mixtes pour les conceptions à mesures répétées avec le module GAMLj, qui utilise la formulation R des effets aléatoires telle qu'implémentée par le package lme4 R dans le logiciel Jamovi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • A Coruña, Espagne, E-15071
        • Universidade da Coruña

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes de 65 ans et plus
  • usagers d'un milieu de soins-patients en garderie ou résidents en maison de repos
  • un score < 5 sur l'échelle de détérioration globale (GDS), d'aucun déclin cognitif à un déclin cognitif modéré.

Critère d'exclusion:

  • limitations physiques ou blessures musculo-squelettiques pouvant affecter les performances d'entraînement cycliste; exercice physique contre-indiqué par le kinésithérapeute et vérifié par le médecin selon le registre médical de chaque participant
  • insuffisance cardiaque avec une classe fonctionnelle selon la classification NYHA III et IV de la New York Heart Association (NYHA)
  • la présence de douleur aiguë qui ne permet pas l'entraînement physique
  • infarctus aigu du myocarde récent (au cours des 6 derniers mois) ou angor instable
  • hypotension non contrôlée
  • hypertension artérielle non contrôlée (>180/100 mmHg)
  • traitement actif du cancer par chimiothérapie
  • patients porteurs d'un stimulateur cardiaque actif et/ou d'un bloc non contrôlé
  • diabète sucré avec décompensation aiguë ou hypoglycémie non contrôlée
  • toute autre circonstance qui empêche les personnes de terminer l'intervention de formation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Vélo ergomètre motorisé

Le groupe d'exercices fait du vélo 20 minutes par séance sur le MOTOmed Muvi 3 jours par semaine pendant 6 semaines à une intensité guidée par la perception de l'effort.

Une cadence de cyclisme est fixée entre 25 et 30 tr/min pour toutes les séances puisque cette cadence est confortable pour chaque participant. Les chercheurs ajustent la résistance sur le cycle motorisé pour augmenter la charge externe jusqu'à ce qu'elle atteigne le niveau requis pour atteindre l'intensité d'effort programmée par l'OMNI-RPE. Les six semaines sont programmées sous la forme de deux phases d'entraînement différenciées en intensité de trois semaines. Dans la première phase d'entraînement (c. -dix).

Entraînement cycliste sur le MOTOmed Muvi pendant 20 minutes 3 jours par semaine pendant 6 semaines. De plus, le contrôle des événements indésirables tout au long de l'essai a été mesuré par l'évaluation et la surveillance des signes vitaux avant, pendant (dans les 10 premières minutes) et après les séances d'intervention. Les signes vitaux [fréquence cardiaque (par minute), pression artérielle systolique et diastolique (en millimètres de mercure, mm Hg) et saturation en oxygène (en pourcentage)] ont été surveillés par une infirmière et un médecin à l'aide d'oxymètres de pouls mobiles.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants sont évalués la semaine avant et la semaine après que le groupe expérimental ait terminé la période d'entraînement (avant ou après l'intervention) pour faciliter l'examen des changements dans la composition corporelle, la performance fonctionnelle et l'état cardiovasculaire au repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 6 semaines
Évaluation de la composition corporelle par analyse de bioimpédance (Inbody 270) : poids corporel (en kg)
6 semaines
Masse musculaire
Délai: 6 semaines
Évaluation de la composition corporelle par analyse de bioimpédance (Inbody 270) : masse musculaire (MM, en kg)
6 semaines
Masse grasse
Délai: 6 semaines
Évaluation de la composition corporelle par analyse de bioimpédance (Inbody 270) : masse grasse (FM, en kg).
6 semaines
Pourcentage de masse grasse
Délai: 6 semaines
Évaluation de la composition corporelle par analyse de bioimpédance (Inbody 270) : pourcentage de masse grasse.
6 semaines
Tour de taille
Délai: 6 semaines
Le tour de taille (WC, cm) est mesuré en fin d'expiration à l'aide d'un mètre ruban à 0,1 cm près, à mi-chemin entre la côte la plus basse et la crête iliaque, qui correspond au niveau de l'ombilic.
6 semaines
Rythme cardiaque
Délai: 6 semaines
L'état hémodynamique de base est caractérisé par le stockage de la moyenne des trois valeurs les plus basses pendant trente secondes de fréquence cardiaque (FC repos ; en BPM, battements par minute) avec un oxymètre de pouls au doigt.
6 semaines
Tension artérielle systolique
Délai: 6 semaines
Tension artérielle (mm Hg) par la méthode de l'auscultateur à l'aide d'un brassard flexible de sphygmomanomètre à colonne de mercure correctement calibré de la taille appropriée et d'un stéthoscope. Trois mesures systoliques (SBPrest) sont enregistrées à 1 minute d'intervalle.
6 semaines
Pression sanguine diastolique
Délai: 6 semaines
Pression artérielle (mm Hg) par la méthode de l'auscultateur à l'aide d'un brassard flexible de sphygmomanomètre à colonne de mercure correctement calibré de la taille appropriée et d'un stéthoscope. Trois mesures de la pression artérielle diastolique (DBPrest) sont enregistrées à des intervalles d'une minute.
6 semaines
Pression artérielle moyenne
Délai: 6 semaines

La pression artérielle moyenne (MBPrest, en mm Hg) est calculée comme suit :

MBP=DBP+1/3 (SBP-DBP)

6 semaines
L'évaluation de la mobilité axée sur la performance (POMA)
Délai: 6 semaines
Évaluation fonctionnelle : L'évaluation de la mobilité axée sur la performance (c'est-à-dire POMA), qui mesure l'équilibre (c'est-à-dire POMA-B ; score supérieur à 16) et la performance de la marche (c'est-à-dire POMA-G ; score supérieur à 12) et le score total (c'est-à-dire POMA-T ; score supérieur à 28). Un score inférieur implique un risque de chute plus élevé. 25-28 = faible risque de chute ; 19-24 = risque de chute moyen ; et <19 = risque de chute élevé.
6 semaines
Le test de batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 6 semaines

Évaluation fonctionnelle : Le test Short Physical Performance Battery (c.-à-d. SPPB) pour évaluer le temps passé à compléter trois composantes :

  1. trois tâches d'équilibre (c'est-à-dire SPPB-B): stand côte à côte, stand semi-tandem et stand tandem
  2. test de vitesse de marche; marcher 4 mètres à une vitesse confortable (c'est-à-dire SPPB-G)
  3. essai sur chaise ; assis-debout 5 fois à partir d'une chaise (c'est-à-dire SPPB-ChS). Chaque composant est noté sur 4, donnant un maximum de 12 et un minimum de 0. Un score plus élevé implique une meilleure fonction et un taux de chute plus faible.
6 semaines
Test d'assise et d'atteinte de la chaise (CSR)
Délai: 6 semaines
Évaluation fonctionnelle : Chair Sit-and-Reach Test (CSR) pour mesurer la flexibilité du bas du corps. Le score (en cm) est le point le plus éloigné atteint du bout des doigts. Des distances plus faibles impliquent une flexibilité moindre.
6 semaines
Fragilité
Délai: 6 semaines
Évaluation fonctionnelle : Fragilité évaluée par Fried et al. (2001) composé de cinq composantes : perte de poids involontaire, épuisement autodéclaré, faiblesse (force de préhension), vitesse de marche lente et faible activité physique. Les individus sont classés comme robustes (zéro composante positive), pré-fragiles (une ou deux composantes positives) et fragiles (trois composantes positives ou plus).
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José C. Millán-Calenti, PhD, Universidade da Coruña

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

10 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Première publication (RÉEL)

13 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/010
  • ED431C 2017/49 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • ED431F 2017/09 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • IN607C 2016/08 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • IN607C 2017/02 (OTHER_GRANT: Xunta de Galicia)
  • RYC-2015-18394 (OTHER_GRANT: Spanish Ministry of Economy and Competitiveness)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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