Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESPERES potentielle kohorte af sundhedsarbejdere i Frankrig: Undersøgelse om COVID-19-vaccine og COVID-19-pandemien (ESPERES_COVID19)

17. juni 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ESPERES potentielle kohorte af sundhedsarbejdere i Frankrig: Undersøgelse om COVID-19-vaccine og COVID-19-pandemien

Dette er den første undersøgelse udført inden for ESPERES-kohorten, relateret til forebyggelse mod COVID-19, især vaccination mod COVID-19 og mere generelt om COVID-19-pandemien.

ESPERES er en national prospektiv e-kohorteundersøgelse, der giver en ressource til at indsamle oplysninger om sundhedspersonale (HCW'er), der i øjeblikket arbejder i Frankrig. Det overordnede mål for ESPERES er at udvikle den infrastruktur, der er nødvendig for at skabe og engagere et fællesskab af HCW'er, som kan være berettiget til deltagelse i fremtidige forskningsstudier. ESPERES er oprettet for at besvare forskningsspørgsmål inden for forebyggelse af HCW'er, forebyggelse for deres eget helbred, deres pårørendes, deres kollegers og hospitalets brugere. Disse forskningsspørgsmål vil blive udført i forbindelse med specifikke efterfølgende undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

De fleste lande står over for spørgsmålet om tøven med vacciner, hvor betydelige fraktioner, eller nogle gange størstedelen, af befolkningen er imod nogle vacciner. Problemet er særligt akut i tilfælde af COVID-19-vaccination: For det første er en høj optagelse af COVID-19-vacciner nødvendig for at nå og opretholde flokimmunitet; For det andet, og efter vores bedste overbevisning, er der i øjeblikket intet land, der planlægger at gøre COVID-19-vaccination obligatorisk, hvilket gør offentlig godkendelse afgørende. Desværre er tøven over for COVID-19-vacciner stor i mange lande.

Vaccinetøven angår også sundhedspersonale (HCW'er), som er i frontlinjen af ​​COVID-19-pandemien og identificeret som en prioriteret målgruppe for COVID-19-vacciner. Ydermere kan HCW'er være formidlere af information vedrørende vaccination og dermed spille en nøglerolle som mediator i fremme (eller ej) af denne vaccination. Vaccineintentioner mod COVID-19 er dog ikke fuldt ud kendt blandt forskellige kategorier af HCW'er og vil sandsynligvis udvikle sig med viden om sikkerheden og effektiviteten af ​​vacciner samt udviklingen af ​​epidemien. Derfor er det afgørende at forstå udviklingen af ​​disse vaccineintentioner og deres determinanter i HCW'er for bedre at målrette interventioner til at fremme denne vaccination i en kontekst, hvor videnskabelige data i sig selv udvikler sig hurtigt.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af HCW'er. I denne undersøgelses formål defineres en "sundhedsmedarbejder" som en person, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje (dvs. individer behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedsydelser, såsom administrativt kontor, husholdning, madservice osv.). ESPERES_COVID-19 vil blive tilbudt til alle HCW'erne i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) institutioner og til andre offentlige eller private sundhedsinstitutioner (lukrative eller ej) i Ile-De-France-regionen og til institutioner i andre franske regioner, for at diversificere sammenhængene.

Hver deltager er selvstændig og indsamler sine egne data via en webgrænseflade. Denne kohorte er åben, hvilket betyder, at berettigede personer kan inkluderes indtil slutningen af ​​undersøgelsen (ingen begrænset inklusionsperiode). Denne kohorte starter i 2021 og er planlagt til en indledende varighed på 24 måneder, men kan blive forlænget som en del af ændringer.

Deltagerne vil regelmæssigt blive bedt om at besvare online-spørgeskemaer på højst 20 minutter. Hyppigheden af ​​disse spørgeskemaer vil ikke overstige ét spørgeskema hver anden uge (og vil generelt være mere fordelt). Under deres opfølgning i kohorten kan deltagerne blive bedt om, afhængigt af deres karakteristika, at deltage i undersøgelser, der er indlejret i kohorten.

Alle data fra ESPERES_COVID-19 vil blive samlet i et sundhedsdatalager. De statistiske analyser, der er planlagt i forskningsprotokollen, vil blive udført af det farmako-epidemiologiske center (CEPHEPI), under ansvar af Dr. Candice ESTELLAT og Pr. Florence TUBACH. CEPHEPI støttes af sundhedsafdelingen for hospitalsgruppen Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

En beregning af stikprøvestørrelsen er ikke berettiget for denne undersøgelse, da den har til formål at besvare flere forskningsspørgsmål i en kohorte. Der forventes dog et antal omkring 15.000 deltagere i ESPERES_COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af HCW'er. I denne undersøgelses formål defineres en "sundhedsmedarbejder" som en person, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje (dvs. individer behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedsydelser, såsom administrativt kontor, husholdning, madservice osv.). ESPERES_COVID-19 vil blive tilbudt til alle HCW'erne i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) institutioner og til andre offentlige eller private sundhedsinstitutioner (lukrative eller ej) i Ile-De-France-regionen og til institutioner i andre franske regioner, for at diversificere sammenhængene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lovlig alder
  • Sundhedsarbejdere defineret som personer, der i øjeblikket arbejder i et miljø, hvor individer modtager sundhedspleje (dvs. individer behøver ikke at arbejde direkte med patienter, men kan have en hvilken som helst rolle inden for rammer, hvor individer modtager sundhedspleje, såsom administrativt kontor, husholdning, madservice osv.)
  • Indvilger i at deltage (digitalt samtykke)

Ekskluderingskriterier:

- Ingen internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
COVID-19-vaccine-intentionen med spørgsmålet: "Har du tænkt dig at blive vaccineret mod COVID-19?" : Jeg er allerede vaccineret / Ja, så hurtigt som muligt / Ja, men jeg foretrækker at vente med at blive vaccineret / Nej, jeg tror ikke jeg bliver vaccineret
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Covid-19-vaccineintentionen hos HCW-deltagere i henhold til egenskaberne for vaccinerne (producentens land, anvendt teknologi, antal doser osv.) og HCW'erne
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Potentielle individuelle sociokognitive faktorer i accepten af ​​COVID-19-vaccination, baseret på modeller udviklet til vaccine-tøven (5C psykologiske antecedenter for vaccination tilpasset til COVID-19-vaccination og HCW'er). (elleve point-Likert-skalaer)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Deltagernes opfattelse af strategierne til håndtering af pandemien og fremskridtene af sundhedskrisen og pandemien (elleve point-Likert-skalaer)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Den sunde adfærd i andre sammenhænge (især influenzavaccination gennem de sidste år)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Metoderne og kilderne til information vedrørende spørgsmål vedrørende sundhed: medier (hjemmeside, sociale netværk, tv, radio eller skriftlig presse), natur (mainstream, klassiske eller alternative medier) osv.
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Hyppighed af søgninger efter oplysninger om COVID-19- eller COVID-19-vacciner
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Sociodemografiske og faglige karakteristika, livsstil: alder, køn, erhverv og praksissted
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Procentdelen af ​​deltagere med en historie med COVID-19 og risikofaktorer for alvorlige former for COVID-19 (opfattelse af at være i risiko for alvorlige former)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Epidemiens indvirkning på deltagerne i deres professionelle og personlige liv (lukkede spørgsmål)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Kontekstuelle determinanter: karakteristisk for bolig (husstandens tæthed og sammensætning) og arbejde (type af hospital, arbejdstid, tid og måde at rejse til arbejdspladsen) steder
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Anden sundhedsadfærd relateret til COVID-19-pandemien: overholdelse af beskyttelsesforanstaltninger i det professionelle og personlige liv i løbet af de sidste 14 dage (elleve point-Likert-skalaen)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Den selvrapporterede COVID-19-vaccinationsrate (datoer, antal doser, type vaccine, tilfredshed)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Forekomst af SARS-COV-2-infektion (dato, sværhedsgrad, diagnosemetode osv.)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
HCWs deltageres holdning til de råd, de giver eller ej til patienter, pårørende og kolleger vedrørende vaccination mod COVID-19 (lukkede spørgsmål)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Adfærdsmæssige risikofaktorer i løbet af de sidste 14 dage før SARS-COV-2-infektionen (lukkede spørgsmål)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Anden sundhedsadfærd relateret til COVID-19-pandemien: hyppigheden af ​​at udføre diagnostiske tests for infektion med SARS-COV-2
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder
Deltagernes opfattelser generelt af COVID-19-vaccinationen (elleve point-Likert-skalaer)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

23. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner