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A Coorte Prospectiva ESPERES de Profissionais de Saúde na França: Estudo sobre a Vacina COVID-19 e a Pandemia COVID-19 (ESPERES_COVID19)

17 de junho de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A Coorte Prospectiva ESPERES de Profissionais de Saúde na França: Estudo sobre a Vacina COVID-19 e a Pandemia COVID-19

Este é o primeiro estudo realizado na coorte ESPERES, relacionado com a prevenção contra a COVID-19, em particular a vacinação contra a COVID-19 e mais amplamente sobre a pandemia da COVID-19.

O ESPERES é um estudo prospectivo nacional de e-coorte que fornece um recurso para coletar informações sobre profissionais de saúde (PS) que trabalham atualmente na França. O objetivo geral do ESPERES é desenvolver a infra-estrutura necessária para criar e engajar uma comunidade de profissionais de saúde que possam ser elegíveis para participação em pesquisas futuras. O ESPERES foi criado para responder a questões de investigação, no domínio da prevenção dos profissionais de saúde, prevenção da sua própria saúde, dos seus familiares, dos seus colegas e dos utentes do hospital. Estas questões de pesquisa serão realizadas no contexto de estudos posteriores específicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A maioria dos países enfrenta a questão da hesitação em vacinar, com frações consideráveis, ou às vezes a maioria, do público se opondo a algumas vacinas. O problema é particularmente agudo no caso da vacinação contra a COVID-19: primeiro, é necessária uma alta absorção das vacinas contra a COVID-19 para alcançar e manter a imunidade do rebanho; em segundo lugar, e até onde sabemos, nenhum país está planejando tornar a vacinação contra a COVID-19 obrigatória, tornando a aprovação pública essencial. Infelizmente, a hesitação em relação às vacinas COVID-19 é alta em muitos países.

A hesitação em vacinar também preocupa os profissionais de saúde (HCWs) que estão na linha de frente da pandemia de COVID-19 e identificados como um grupo-alvo prioritário para vacinas contra COVID-19. Além disso, os profissionais de saúde podem ser retransmissores de informações sobre a vacinação e, assim, desempenhar um papel fundamental como mediador na promoção (ou não) dessa vacinação. No entanto, as intenções de vacinação contra a COVID-19 não são totalmente conhecidas entre as diferentes categorias de profissionais de saúde e provavelmente evoluirão com o conhecimento sobre a segurança e eficácia das vacinas, bem como a evolução da epidemia. Consequentemente, é crucial compreender a evolução destas intenções vacinais e os seus determinantes nos PS para melhor direcionar as intervenções para promover esta vacinação, num contexto em que os próprios dados científicos estão a evoluir rapidamente.

A população do estudo será composta por profissionais de saúde. Para os fins deste estudo, um "profissional de saúde" é definido como um indivíduo que atualmente trabalha em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde (ou seja, os indivíduos não precisam trabalhar diretamente com os pacientes, mas podem desempenhar qualquer função em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde, como escritório administrativo, limpeza, serviço de alimentação, etc.). ESPERES_COVID-19 será oferecido a todos os profissionais de saúde dos estabelecimentos da Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) e a outros estabelecimentos de saúde públicos ou privados (lucrativos ou não) na região de Ile-De-France e a estabelecimentos em outros regiões francesas, a fim de diversificar os contextos.

Cada participante é auto-incluído e coleta seus próprios dados por meio de uma interface web. Esta coorte é aberta, o que significa que pessoas elegíveis podem ser incluídas até o final do estudo (sem limite de período de inclusão). Esta coorte começará em 2021 e está programada para uma duração inicial de 24 meses, mas pode ser estendida como parte de alterações.

Os participantes serão regularmente solicitados a responder a questionários on-line com duração máxima de 20 minutos. A frequência desses questionários não excederá um questionário a cada 2 semanas (e geralmente será mais espaçado). Durante o acompanhamento na coorte, os participantes podem ser solicitados, dependendo de suas características, a participar de estudos aninhados na coorte.

Todos os dados do ESPERES_COVID-19 serão reunidos em um repositório de dados de saúde. As análises estatísticas previstas no protocolo de pesquisa serão realizadas pelo centro de farmacoepidemiologia (CEPHEPI), sob a responsabilidade da Dra. Candice ESTELLAT e da Pr. Florence TUBACH. O CEPHEPI é apoiado pelo departamento de saúde pública do grupo hospitalar Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

Um cálculo do tamanho da amostra não se justifica para este estudo, pois visa responder a várias questões de pesquisa em uma coorte. No entanto, espera-se um número de cerca de 15.000 participantes no ESPERES_COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75013
        • Recrutamento
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por profissionais de saúde. Para os fins deste estudo, um "profissional de saúde" é definido como um indivíduo que atualmente trabalha em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde (ou seja, os indivíduos não precisam trabalhar diretamente com os pacientes, mas podem desempenhar qualquer função em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde, como escritório administrativo, limpeza, serviço de alimentação, etc.). ESPERES_COVID-19 será oferecido a todos os profissionais de saúde dos estabelecimentos da Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) e a outros estabelecimentos de saúde públicos ou privados (lucrativos ou não) na região de Ile-De-France e a estabelecimentos em outros regiões francesas, a fim de diversificar os contextos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade legal
  • Profissionais de saúde definidos como indivíduos que atualmente trabalham em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde (ou seja, os indivíduos não precisam trabalhar diretamente com os pacientes, mas podem desempenhar qualquer função em um ambiente onde os indivíduos recebem cuidados de saúde, como escritório administrativo, limpeza, serviço de alimentação, etc.)
  • Concordar em participar (consentimento digital)

Critério de exclusão:

- Sem acesso à internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A intenção da vacina COVID-19 com a pergunta: "Você pretende se vacinar contra a COVID-19?" : Já estou vacinado / Sim, o mais rápido possível / Sim, mas prefiro esperar antes de me vacinar / Não, acho que não vou me vacinar
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A intenção da vacina COVID-19 nos profissionais de saúde participantes de acordo com as características das vacinas (país do fabricante, tecnologia utilizada, número de doses, etc.) e dos profissionais de saúde
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Potenciais fatores sociocognitivos individuais na aceitação da vacinação contra COVID-19, com base em modelos desenvolvidos para hesitação vacinal (5C antecedentes psicológicos da vacinação adaptados para vacinação contra COVID-19 e profissionais de saúde). (escala Likert de onze pontos)
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
As percepções dos participantes sobre as estratégias de gestão da pandemia e o andamento da crise sanitária e da pandemia (escala de onze pontos-Likert)
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Os comportamentos saudáveis ​​noutros contextos (especialmente a vacinação contra a gripe nos últimos anos)
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Os métodos e fontes de informação sobre questões relacionadas com a saúde: media (website, redes sociais, televisão, rádio ou imprensa escrita), natureza (mainstream, media clássico ou alternativo), etc.
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Frequência de buscas por informações sobre COVID-19 ou vacinas contra COVID-19
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Características sociodemográficas e profissionais, estilos de vida: idade, sexo, profissão e local de prática
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
As porcentagens de participantes com histórico de COVID-19 e fatores de risco para formas graves de COVID-19 (percepção de risco para formas graves)
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
O impacto da epidemia nos participantes em sua vida profissional e pessoal (perguntas fechadas)
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Determinantes contextuais: características dos locais de moradia (densidade e constituição do domicílio) e de trabalho (tipo de hospital, horário de trabalho, tempo e modo de deslocamento até o local de trabalho).
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Outros comportamentos de saúde relacionados com a pandemia de COVID-19: adesão a medidas de proteção na vida profissional e pessoal durante os últimos 14 dias (escala Likert de onze pontos)
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
A taxa autorrelatada de vacinação contra a COVID-19 (datas, número de doses, tipo de vacina, satisfação)
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Incidência da infecção por SARS-COV-2 (data, gravidade, modo de diagnóstico, etc.)
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
A atitude dos participantes dos profissionais de saúde em relação aos conselhos que dão ou não aos pacientes, familiares e colegas sobre a vacinação contra a COVID-19 (perguntas fechadas)
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Fatores de risco comportamentais durante os últimos 14 dias antes da infecção por SARS-COV-2 (perguntas fechadas)
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
Outros comportamentos de saúde relacionados com a pandemia de COVID-19: a frequência de realização de testes de diagnóstico da infeção por SARS-COV-2
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses
As percepções dos participantes em geral sobre a vacinação contra COVID-19 (escala Likert de onze pontos)
Prazo: Até 24 meses
Até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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