Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het toekomstige ESPERES-cohort van gezondheidswerkers in Frankrijk: onderzoek naar het COVID-19-vaccin en de COVID-19-pandemie (ESPERES_COVID19)

17 juni 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Het toekomstige ESPERES-cohort van gezondheidswerkers in Frankrijk: onderzoek naar het COVID-19-vaccin en de COVID-19-pandemie

Dit is de eerste studie die is uitgevoerd binnen het ESPERES-cohort, met betrekking tot preventie tegen COVID-19, in het bijzonder vaccinatie tegen COVID-19 en meer in het algemeen over de COVID-19-pandemie.

ESPERES is een nationale prospectieve e-cohortstudie die een hulpmiddel biedt voor het verzamelen van informatie over gezondheidswerkers (HCW's) die momenteel in Frankrijk werken. Het algemene doel van ESPERES is het ontwikkelen van de infrastructuur die nodig is om een ​​gemeenschap van HCW's te creëren en te betrekken die mogelijk in aanmerking komen voor deelname aan toekomstige onderzoeken. ESPERES is opgericht om onderzoeksvragen te beantwoorden op het gebied van preventie voor HCW's, preventie voor hun eigen gezondheid, die van hun familieleden, hun collega's en gebruikers van het ziekenhuis. Deze onderzoeksvragen zullen worden uitgevoerd in het kader van specifieke vervolgstudies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De meeste landen worden geconfronteerd met het probleem van aarzeling met betrekking tot vaccins, met aanzienlijke fracties, of soms de meerderheid, van het publiek dat tegen sommige vaccins is. Het probleem is bijzonder acuut in het geval van COVID-19-vaccinatie: ten eerste is een hoge opname van COVID-19-vaccins nodig om groepsimmuniteit te bereiken en te behouden; ten tweede, en voor zover wij weten, is geen enkel land momenteel van plan om COVID-19-vaccinatie verplicht te stellen, waardoor publieke goedkeuring essentieel is. Helaas is de aarzeling ten opzichte van COVID-19-vaccins in veel landen groot.

Vaccinstwijfel betreft ook gezondheidswerkers die in de frontlinie van de COVID-19-pandemie staan ​​en geïdentificeerd zijn als een prioritaire doelgroep voor COVID-19-vaccins. Bovendien kunnen HCW's informatieverstrekkers zijn met betrekking tot vaccinatie en zo een sleutelrol spelen als bemiddelaar bij het al dan niet promoten van deze vaccinatie. De intenties van vaccins tegen COVID-19 zijn echter niet volledig bekend bij de verschillende categorieën van HCW's en zullen waarschijnlijk evolueren met de kennis over de veiligheid en werkzaamheid van vaccins en met de evolutie van de epidemie. Bijgevolg is het van cruciaal belang om de evolutie van deze vaccinintenties en hun bepalende factoren in HCW's te begrijpen om interventies beter te richten om deze vaccinatie te promoten, in een context waarin wetenschappelijke gegevens zelf snel evolueren.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit HCW's. Voor de doeleinden van deze studie wordt een "gezondheidswerker" gedefinieerd als een persoon die momenteel werkt in een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen (d.w.z. individuen hoeven niet rechtstreeks met patiënten te werken, maar kunnen elke rol vervullen binnen een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen, zoals een administratiekantoor, huishouding, voedselvoorziening, enz.). ESPERES_COVID-19 zal worden aangeboden aan alle HCW's van de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) instellingen en aan andere openbare of particuliere gezondheidsinstellingen (lucratief of niet) in de regio Ile-De-France en aan instellingen in andere Franse regio's, om de contexten te diversifiëren.

Elke deelnemer is self-included en verzamelt zijn eigen gegevens via een webinterface. Dit cohort is open, wat betekent dat in aanmerking komende personen kunnen worden opgenomen tot het einde van het onderzoek (geen beperkte inclusieperiode). Dit cohort start in 2021 en is gepland voor een initiële duur van 24 maanden, maar kan worden verlengd als onderdeel van wijzigingen.

Regelmatig wordt deelnemers gevraagd online vragenlijsten van maximaal 20 minuten in te vullen. De frequentie van deze vragenlijsten zal niet hoger zijn dan één vragenlijst per 2 weken (en zal over het algemeen meer gespreid zijn). Tijdens hun follow-up in het cohort kunnen deelnemers, afhankelijk van hun kenmerken, worden gevraagd om deel te nemen aan studies die in het cohort zijn genest.

Alle gegevens van ESPERES_COVID-19 worden verzameld in een opslagplaats voor gezondheidsgegevens. De in het onderzoeksprotocol voorziene statistische analyses zullen worden uitgevoerd door het farmaco-epidemiologisch centrum (CEPHEPI), onder de verantwoordelijkheid van dr. Candice ESTELLAT en prof. Florence TUBACH. De CEPHEPI wordt ondersteund door de afdeling volksgezondheid van de ziekenhuisgroep Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

Een berekening van de steekproefomvang is voor dit onderzoek niet verantwoord, omdat het de bedoeling is meerdere onderzoeksvragen in een cohort te beantwoorden. Er worden echter ongeveer 15.000 deelnemers aan ESPERES_COVID-19 verwacht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Werving
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit HCW's. Voor de doeleinden van deze studie wordt een "gezondheidswerker" gedefinieerd als een persoon die momenteel werkt in een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen (d.w.z. individuen hoeven niet rechtstreeks met patiënten te werken, maar kunnen elke rol vervullen binnen een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen, zoals een administratiekantoor, huishouding, voedselvoorziening, enz.). ESPERES_COVID-19 zal worden aangeboden aan alle HCW's van de Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) instellingen en aan andere openbare of particuliere gezondheidsinstellingen (lucratief of niet) in de regio Ile-De-France en aan instellingen in andere Franse regio's, om de contexten te diversifiëren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Legale leeftijd
  • Gezondheidswerkers gedefinieerd als individuen die momenteel werken in een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen (d.w.z. individuen hoeven niet rechtstreeks met patiënten te werken, maar kunnen elke rol vervullen binnen een omgeving waar individuen gezondheidszorg ontvangen, zoals administratiekantoor, huishouding, voedselvoorziening, enz.)
  • Akkoord gaan met deelname (digitale toestemming)

Uitsluitingscriteria:

- Geen toegang tot het internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het COVID-19-vaccinatievoornemen met de vraag: "Ben je van plan je te laten vaccineren tegen COVID-19?" : Ik ben al gevaccineerd / Ja, zo snel mogelijk / Ja, maar ik wacht liever met vaccineren / Nee, ik denk niet dat ik me ga laten vaccineren
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De bedoeling van het COVID-19-vaccin bij HCW-deelnemers volgens de kenmerken van de vaccins (land van de fabrikant, gebruikte technologie, aantal doses, enz.) en van de HCW's
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
Potentiële individuele sociocognitieve factoren bij de acceptatie van COVID-19-vaccinatie, gebaseerd op modellen die zijn ontwikkeld voor vaccinaarzeling (5C psychologische antecedenten van vaccinatie aangepast voor COVID-19-vaccinatie en HCW's). (elf punten-Likert-schalen)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
De percepties van deelnemers met betrekking tot de strategieën voor het beheersen van de pandemie en de voortgang van de gezondheidscrisis en de pandemie (elf punten-Likert-schalen)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
Het gezonde gedrag in andere contexten (vooral griepvaccinatie van de afgelopen jaren)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
De methoden en bronnen van informatie over gezondheidsvragen: media (website, sociale netwerken, televisie, radio of geschreven pers), natuur (mainstream, klassieke of alternatieve media), enz.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
Frequentie van zoekopdrachten naar informatie over COVID-19- of COVID-19-vaccins
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
Sociaal-demografische en professionele kenmerken, levensstijlen: leeftijd, geslacht, beroep en plaats van praktijk
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
De percentages deelnemers met een voorgeschiedenis van COVID-19 en risicofactoren voor ernstige vormen van COVID-19 (perceptie van risico lopen op ernstige vormen)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
De impact van de epidemie op de deelnemers in hun professionele en persoonlijke leven (gesloten vragen)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
Contextuele determinanten: kenmerken van wonen (dichtheid en samenstelling van het huishouden) en werk (type ziekenhuis, werktijden, tijd en wijze van reizen naar werkplek) plaatsen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
Ander gezondheidsgedrag in verband met de COVID-19-pandemie: naleving van beschermende maatregelen in het professionele en persoonlijke leven gedurende de afgelopen 14 dagen (11 punten-Likert-schaal)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
De zelfgerapporteerde COVID-19-vaccinatiegraad (data, aantal doses, type vaccin, tevredenheid)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
Incidentie van SARS-COV-2-infectie (datum, ernst, wijze van diagnose, enz.)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
De houding van HCW-deelnemers ten aanzien van het al dan niet geven van advies aan patiënten, familieleden en collega's met betrekking tot de vaccinatie tegen COVID-19 (gesloten vragen)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
Gedragsrisicofactoren gedurende de laatste 14 dagen vóór de SARS-COV-2-infectie (gesloten vragen)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
Ander gezondheidsgedrag gerelateerd aan de COVID-19-pandemie: de frequentie van het uitvoeren van diagnostische tests voor de infectie met SARS-COV-2
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden
De percepties van deelnemers in het algemeen met betrekking tot de COVID-19-vaccinatie (elfpunts-Likert-schalen)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

23 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Abonneren