Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskan ESPERESin terveydenhuollon työntekijöiden kohortti: Tutkimus COVID-19-rokotteesta ja COVID-19-pandemiasta (ESPERES_COVID19)

perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ESPERESin tuleva terveydenhuoltotyöntekijöiden ryhmä Ranskassa: tutkimus COVID-19-rokotteesta ja COVID-19-pandemiasta

Tämä on ensimmäinen ESPERES-kohortissa tehty tutkimus, joka liittyy COVID-19:n ehkäisyyn, erityisesti COVID-19-rokotuksiin ja laajemmin COVID-19-pandemiaan.

ESPERES on kansallinen tulevaisuuden sähköinen kohorttitutkimus, joka tarjoaa resurssin kerätä tietoja Ranskassa tällä hetkellä työskentelevistä terveydenhuollon työntekijöistä. ESPERESin yleisenä tavoitteena on kehittää infrastruktuuria, joka tarvitaan sellaisen HCW-yhteisön luomiseen ja osallistumiseen, jotka voivat olla oikeutettuja osallistumaan tuleviin tutkimustutkimuksiin. ESPERES on perustettu vastaamaan tutkimuskysymyksiin sairastuneiden ehkäisystä, ennaltaehkäisystä oman, läheisten, työtovereiden ja sairaalan käyttäjien terveyden kannalta. Nämä tutkimuskysymykset suoritetaan erityisten myöhempien tutkimusten yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat maat kohtaavat rokotteiden epäröintiä, ja suuri osa tai joskus suurin osa kansalaisista vastustaa joitain rokotteita. Ongelma on erityisen akuutti COVID-19-rokotusten tapauksessa: ensinnäkin COVID-19-rokotteiden korkea käyttö on välttämätöntä lauman immuniteetin saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi; Toiseksi, parhaan tietomme mukaan mikään maa ei tällä hetkellä suunnittele tekevänsä COVID-19-rokotuksesta pakollista, mikä tekee julkisesta hyväksynnästä välttämättömän. Valitettavasti epäröinti COVID-19-rokotteita kohtaan on korkea monissa maissa.

Rokotteiden epäröinti koskee myös terveydenhuollon työntekijöitä, jotka ovat COVID-19-pandemian etulinjassa ja jotka on määritelty COVID-19-rokotteiden ensisijaiseksi kohderyhmäksi. Lisäksi HCW:t voivat välittää tietoa rokotuksista ja siten olla keskeisessä roolissa välittäjinä tämän rokotuksen edistämisessä (tai ei). Covid-19-rokoteaikeet eivät kuitenkaan ole täysin tiedossa eri HCW-kategorioiden keskuudessa, ja ne kehittyvät todennäköisesti rokotteiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta sekä epidemian kehityksestä saadun tiedon myötä. Tästä syystä on ratkaisevan tärkeää ymmärtää näiden rokotusaikeiden ja niiden taustatekijöiden kehitys HCW:ssä, jotta voidaan paremmin kohdentaa interventioita tämän rokotuksen edistämiseksi tilanteessa, jossa tieteellinen tieto kehittyy nopeasti.

Tutkimuspopulaatio koostuu HCW:stä. Tässä tutkimuksessa "terveydenhuollon työntekijä" määritellään henkilöksi, joka työskentelee tällä hetkellä ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa (ts. yksilöiden ei tarvitse työskennellä suoraan potilaiden kanssa, mutta heillä voi olla mikä tahansa rooli ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa, kuten hallinnollista toimistoa, taloudenhoitoa, ruokapalvelua jne.). ESPERES_COVID-19 tarjotaan kaikille Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) -laitosten HCW:ille ja muille julkisille tai yksityisille terveyslaitoksille (tuottoisille tai ei) Ile-De-Francen alueella sekä laitoksille muilla alueella. Ranskan alueilla, kontekstien monipuolistamiseksi.

Jokainen osallistuja on itse mukana ja kerää omat tietonsa verkkokäyttöliittymän kautta. Tämä kohortti on avoin, mikä tarkoittaa, että kelpoisia ihmisiä voidaan ottaa mukaan tutkimuksen loppuun asti (ei rajoitettua osallistumisaikaa). Tämä kohortti alkaa vuonna 2021, ja sen alustava kesto on 24 kuukautta, mutta sitä voidaan jatkaa muutosten myötä.

Osallistujia pyydetään säännöllisesti vastaamaan verkkokyselyihin, jotka kestävät enintään 20 minuuttia. Näiden kyselylomakkeiden tiheys ei ylitä yhtä kyselyä joka 2. viikko (ja on yleensä enemmän erillään). Kohortin seurannan aikana osallistujia voidaan pyytää heidän ominaisuuksistaan ​​​​riippuen osallistumaan kohortin sisäkkäisiin tutkimuksiin.

Kaikki tiedot ESPERES_COVID-19:stä kerätään terveystietosäilöön. Tutkimusprotokollassa suunnitellut tilastolliset analyysit suorittaa farmakoepidemiologian keskus (CEPHEPI), jonka vastuulla ovat tohtori Candice ESTELLAT ja Pr Florence TUBACH. CEPHEPI:tä tukee sairaalaryhmän Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP - kansanterveysosasto.

Otoskoon laskeminen ei ole perusteltua tässä tutkimuksessa, koska sillä pyritään vastaamaan useisiin tutkimuskysymyksiin kohortissa. ESPERES_COVID-19:ssä odotetaan kuitenkin olevan noin 15 000 osallistujaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu HCW:stä. Tässä tutkimuksessa "terveydenhuollon työntekijä" määritellään henkilöksi, joka työskentelee tällä hetkellä ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa (ts. yksilöiden ei tarvitse työskennellä suoraan potilaiden kanssa, mutta heillä voi olla mikä tahansa rooli ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa, kuten hallinnollista toimistoa, taloudenhoitoa, ruokapalvelua jne.). ESPERES_COVID-19 tarjotaan kaikille Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) -laitosten HCW:ille ja muille julkisille tai yksityisille terveyslaitoksille (tuottoisille tai ei) Ile-De-Francen alueella sekä laitoksille muilla alueella. Ranskan alueilla, kontekstien monipuolistamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laillinen ikä
  • Terveydenhuollon työntekijät määritellään henkilöiksi, jotka tällä hetkellä työskentelevät ympäristössä, jossa henkilöt saavat terveydenhuoltoa (esim. yksilöiden ei tarvitse työskennellä suoraan potilaiden kanssa, mutta heillä voi olla jokin rooli ympäristössä, jossa yksilöt saavat terveydenhuoltoa, kuten hallinnollista toimistoa, taloudenhoitoa, ruokapalvelua jne.)
  • Osallistuminen (digitaalinen suostumus)

Poissulkemiskriteerit:

- Ei Internet-yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokoteaikeet kysymyksellä: "Aiotteko ottaa rokotuksen COVID-19:tä vastaan?" : Olen jo rokotettu / Kyllä, mahdollisimman pian / Kyllä, mutta mieluummin odotan ennen rokottamista / Ei, en usko, että tulen rokottautumaan
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokoteaikeet HCW:n osallistujilla rokotteiden (valmistajamaa, käytetty tekniikka, annosten määrä jne.) ja HCW:n ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Mahdolliset yksilölliset sosiokognitiiviset tekijät COVID-19-rokotuksen hyväksymisessä, jotka perustuvat rokotteen epäröintiin kehitettyihin malleihin (5C-psykologiset rokotuksen edeltäjät, jotka on mukautettu COVID-19-rokotuksiin ja HCW-rokotteisiin). (yksitoista pistettä - Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Osallistujien käsitykset pandemian hallintastrategioista sekä terveyskriisin ja pandemian etenemisestä (11 pistettä-Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Terveet käytökset muissa yhteyksissä (erityisesti influenssarokotukset viime vuosina)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Terveyteen liittyvien kysymysten menetelmät ja tietolähteet: media (verkkosivusto, sosiaaliset verkostot, televisio, radio tai kirjoitettu lehdistö), luonto (valtavirta, klassinen tai vaihtoehtoinen media) jne.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
COVID-19- tai COVID-19-rokotteita koskevien tietojen hakutiheys
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Sosiodemografiset ja ammatilliset ominaisuudet, elämäntavat: ikä, sukupuoli, ammatti ja harjoituspaikka
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuudet, joilla on aiemmin ollut COVID-19, ja riskitekijöitä COVID-19:n vakaville muodoille (näkemys, että he ovat vaarassa sairastua vakaviin muotoihin)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Epidemian vaikutus osallistujiin heidän työ- ja yksityiselämässään (suljetut kysymykset)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Kontekstuaaliset tekijät: ominaispiirre asuinpaikoille (kotitalouden tiheys ja rakenne) ja työpaikalle (sairaalan tyyppi, työajat, aika ja tapa matkustaa työpaikalle)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Muut COVID-19-pandemiaan liittyvät terveyskäyttäytymiset: suojatoimenpiteiden noudattaminen työelämässä ja henkilökohtaisessa elämässä viimeisen 14 päivän aikana (11 pistettä-Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Itse ilmoittama COVID-19-rokoteprosentti (päivämäärät, annosten määrä, rokotteen tyyppi, tyytyväisyys)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
SARS-COV-2-infektion ilmaantuvuus (päivämäärä, vaikeusaste, diagnoositapa jne.)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
HCW:n osallistujien asenne neuvoihin, joita he antavat tai eivät antaneet potilaille, sukulaisille ja työtovereille COVID-19-rokotuksesta (suljetut kysymykset)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät viimeisten 14 päivän aikana ennen SARS-COV-2-tartuntaa (suljetut kysymykset)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Muu COVID-19-pandemiaan liittyvä terveyskäyttäytyminen: SARS-COV-2-tartunnan diagnostisten testien suorittamistaajuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Osallistujien yleiset näkemykset COVID-19-rokotuksesta (yksitoista pistettä-Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa