Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESPERES potensielle kohort av helsearbeidere i Frankrike: Studie om COVID-19-vaksine og COVID-19-pandemien (ESPERES_COVID19)

17. juni 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ESPERES potensielle kohort av helsearbeidere i Frankrike: Studie om COVID-19-vaksine og COVID-19-pandemien

Dette er den første studien utført innenfor ESPERES-kohorten, relatert til forebygging mot COVID-19, spesielt vaksinasjon mot COVID-19 og mer generelt om COVID-19-pandemien.

ESPERES er en nasjonal prospektiv e-kohortstudie som gir en ressurs for å samle informasjon om helsepersonell (HCW) som for tiden jobber i Frankrike. Det overordnede målet til ESPERES er å utvikle infrastrukturen som er nødvendig for å skape og engasjere et fellesskap av HCWs som kan være kvalifisert for deltakelse i fremtidige forskningsstudier. ESPERES er satt opp for å svare på forskningsspørsmål innen forebygging for HCWs, forebygging for deres egen helse, deres pårørendes, deres kollegers og brukere av sykehuset. Disse forskningsspørsmålene vil bli utført i sammenheng med spesifikke påfølgende studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

De fleste land står overfor spørsmålet om vaksinenøling, med betydelige brøkdeler, eller noen ganger flertallet, av befolkningen som motsetter seg noen vaksiner. Problemet er spesielt akutt i tilfelle covid-19-vaksinasjon: for det første er et høyt opptak av covid-19-vaksiner nødvendig for å nå og opprettholde flokkimmunitet; For det andre, og så vidt vi vet, planlegger ingen land for øyeblikket å gjøre covid-19-vaksinering obligatorisk, noe som gjør offentlig godkjenning avgjørende. Dessverre er nøling mot covid-19-vaksiner høy i mange land.

Vaksinenøling gjelder også helsepersonell (HCW) som er i frontlinjen av COVID-19-pandemien og identifisert som en prioritert målgruppe for COVID-19-vaksiner. Videre kan HCW-er være formidlere av informasjon om vaksinasjon og dermed spille en nøkkelrolle som formidler i promoteringen (eller ikke) av denne vaksinasjonen. Vaksineintensjoner mot COVID-19 er imidlertid ikke fullt ut kjent blant ulike kategorier av HCW-er og vil sannsynligvis utvikle seg med kunnskap om sikkerheten og effekten av vaksiner samt utviklingen av epidemien. Følgelig er det avgjørende å forstå utviklingen av disse vaksineintensjonene og deres determinanter i HCW-er for å bedre målrette intervensjoner for å fremme denne vaksinasjonen, i en kontekst der vitenskapelige data i seg selv utvikler seg raskt.

Studiepopulasjonen vil bestå av HCWs. For formålet med denne studien er en "helsearbeider" definert som en person som for tiden jobber i en setting der individer mottar helsehjelp (dvs. individer trenger ikke å jobbe direkte med pasienter, men kan ha en hvilken som helst rolle innenfor en setting der individer mottar helsehjelp, for eksempel administrativt kontor, husstell, matservering, etc.). ESPERES_COVID-19 vil bli tilbudt til alle HCW-ene i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-institusjoner og til andre offentlige eller private helseinstitusjoner (lukrative eller ikke) i Ile-De-France-regionen og til institusjoner i andre franske regioner, for å diversifisere kontekstene.

Hver deltaker er selvinkludert og samler inn sine egne data via et webgrensesnitt. Denne kohorten er åpen, noe som betyr at kvalifiserte personer kan inkluderes frem til slutten av studien (ingen begrenset inkluderingsperiode). Denne kohorten starter i 2021 og er planlagt for en innledende varighet på 24 måneder, men kan forlenges som en del av endringer.

Deltakerne vil jevnlig bli bedt om å svare på nettbaserte spørreskjemaer som varer i maksimalt 20 minutter. Hyppigheten av disse spørreskjemaene vil ikke overstige ett spørreskjema hver 2. uke (og vil generelt være mer fordelt). Under oppfølgingen i kohorten kan deltakerne, avhengig av deres egenskaper, bli bedt om å delta i studier nestet i kohorten.

Alle data fra ESPERES_COVID-19 vil bli samlet i et helsedatalager. De statistiske analysene som er planlagt i forskningsprotokollen vil bli utført av det farmako-epidemiologiske senteret (CEPHEPI), under ansvar av Dr. Candice ESTELLAT og Pr. Florence TUBACH. CEPHEPI støttes av folkehelseavdelingen til sykehusgruppen Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

En beregning av utvalgsstørrelsen er ikke berettiget for denne studien da den tar sikte på å besvare flere forskningsspørsmål i en kohort. Imidlertid forventes et antall rundt 15 000 deltakere i ESPERES_COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av HCWs. For formålet med denne studien er en "helsearbeider" definert som en person som for tiden jobber i en setting der individer mottar helsehjelp (dvs. individer trenger ikke å jobbe direkte med pasienter, men kan ha en hvilken som helst rolle innenfor en setting der individer mottar helsehjelp, for eksempel administrativt kontor, husstell, matservering, etc.). ESPERES_COVID-19 vil bli tilbudt til alle HCW-ene i Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-institusjoner og til andre offentlige eller private helseinstitusjoner (lukrative eller ikke) i Ile-De-France-regionen og til institusjoner i andre franske regioner, for å diversifisere kontekstene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lovlig alder
  • Helsepersonell definert som individer som for tiden jobber i en setting der individer mottar helsehjelp (dvs. individer trenger ikke å jobbe direkte med pasienter, men kan ha en hvilken som helst rolle innenfor en setting der individer mottar helsehjelp, for eksempel administrativt kontor, rengjøring, matservering, etc.)
  • Godta å delta (digitalt samtykke)

Ekskluderingskriterier:

- Ingen internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Covid-19-vaksineintensjonen med spørsmålet: "Har du tenkt å vaksinere deg mot covid-19?" : Jeg er allerede vaksinert / Ja, så snart som mulig / Ja, men jeg foretrekker å vente før jeg blir vaksinert / Nei, jeg tror ikke jeg kommer til å bli vaksinert
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Covid-19-vaksineintensjonen hos HCWs deltakere i henhold til egenskapene til vaksinene (land til produsenten, teknologi som brukes, antall doser osv.) og HCW-ene
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Potensielle individuelle sosiokognitive faktorer ved aksept av covid-19-vaksinasjon, basert på modeller utviklet for vaksinenøling (5C psykologiske antecedenter for vaksinasjon tilpasset covid-19-vaksinasjon og HCW). (elleve poeng-Likert-skalaer)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Deltakernes oppfatning av strategiene for å håndtere pandemien og fremdriften av helsekrisen og pandemien (elleve poeng-Likert-skalaer)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Den sunne atferden i andre sammenhenger (spesielt influensavaksinering de siste årene)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Metodene og kildene til informasjon om spørsmål knyttet til helse: medier (nettsted, sosiale nettverk, TV, radio eller skriftlig presse), natur (mainstream, klassiske eller alternative medier), etc.
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Hyppighet av søk etter informasjon om covid-19- eller covid-19-vaksiner
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Sosiodemografiske og faglige kjennetegn, livsstil: alder, kjønn, yrke og praksissted
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Prosentandelen av deltakere med historie med covid-19 og risikofaktorer for alvorlige former for covid-19 (oppfatning av å være i faresonen for alvorlige former)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Effekten av epidemien på deltakerne i deres profesjonelle og personlige liv (lukkede spørsmål)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Kontekstuelle determinanter: karakteristiske for bosted (husholdningens tetthet og sammensetning) og arbeid (type sykehus, arbeidstid, tid og reisemåte til arbeidsplassen)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Annen helseatferd relatert til COVID-19-pandemien: overholdelse av beskyttelsestiltak i yrkes- og privatliv i løpet av de siste 14 dagene (elleve poeng-Likert-skala)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Den selvrapporterte covid-19-vaksinefrekvensen (datoer, antall doser, type vaksine, tilfredshet)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Forekomst av SARS-COV-2-infeksjon (dato, alvorlighetsgrad, diagnosemetode osv.)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Holdningen til HCWs deltakere angående rådene de gir eller ikke til pasienter, pårørende og kolleger angående vaksinasjon mot COVID-19 (lukkede spørsmål)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Atferdsrisikofaktorer i løpet av de siste 14 dagene før SARS-COV-2-infeksjonen (lukkede spørsmål)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Annen helseatferd relatert til COVID-19-pandemien: hyppigheten av å utføre diagnostiske tester for infeksjonen til SARS-COV-2
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder
Deltakernes oppfatning av covid-19-vaksinasjonen (elleve poeng-Likert-skalaer)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
Inntil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

23. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Abonnere