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フランスの医療従事者の ESPERES 見込みコホート: 新型コロナウイルス感染症ワクチンと新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関する研究 (ESPERES_COVID19)

2022年6月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

フランスの医療従事者のエスペレス見込みコホート: 新型コロナウイルス感染症ワクチンと新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関する研究

これは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防、特に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種、そしてより広範には新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックに対する予防に関連して、ESPERESコホート内で実施された最初の研究である。

ESPERES は、フランスで現在働いている医療従事者 (HCW) に関する情報を収集するためのリソースを提供する全国的な前向き e コホート研究です。 ESPERES の全体的な目標は、将来の調査研究に参加する資格のある医療従事者のコミュニティを創設し、参加させるために必要なインフラを開発することです。 ESPERES は、医療従事者のための予防、彼ら自身の健康、その親族、同僚、病院利用者の健康のための予防の分野における研究上の疑問に答えるために設立されました。 これらの研究課題は、その後の特定の研究の文脈で実行されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

ほとんどの国は、国民のかなりの部分、場合によっては大多数が一部のワクチンに反対しており、ワクチンに対する躊躇の問題に直面している。 この問題は、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の場合に特に深刻である。第一に、集団免疫を獲得し維持するには、新型コロナウイルス感染症ワクチンの大量摂取が必要である。第二に、私たちの知る限り、現時点で新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を義務化し、公的承認を必須とする計画を立てている国はありません。 残念ながら、多くの国で新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する消極的傾向が強い。

ワクチンへの躊躇は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックの最前線に立ち、新型コロナウイルスワクチンの優先ターゲットグループとして特定されている医療従事者（HCW）にも関係している。 さらに、医療従事者はワクチン接種に関する情報の中継者となることができるため、ワクチン接種の推進（または非推進）における仲介者として重要な役割を果たします。 しかし、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンの意図は、さまざまなカテゴリーの医療従事者の間で完全には知られておらず、ワクチンの安全性と有効性、流行の展開に関する知識とともに進化する可能性があります。 したがって、科学的データ自体が急速に進化している状況において、ワクチン接種を促進するための介入のターゲットをより適切に設定するには、医療従事者におけるワクチンの意図とその決定要因の進化を理解することが重要です。

研究対象者は医療従事者で構成されます。 この研究の目的上、「医療従事者」とは、個人が医療を受ける環境で現在働いている個人として定義されます（つまり、 個人は患者と直接関わる必要はありませんが、個人が医療を受ける環境内で、事務、家事、食事サービスなどの何らかの役割を担う場合があります。) ESPERES_COVID-19は、パリ病院支援機関（AP-HP）施設のすべての医療従事者と、イル・ド・フランス地域のその他の公的または民間の医療施設（収益性の有無にかかわらず）、およびその他の地域の施設に提供されます。文脈を多様化するために、フランスの地域。

各参加者は自己完結型であり、Web インターフェイスを介して自分のデータを収集します。 このコホートはオープンです。つまり、対象となる人々は研究が終了するまで参加できます（参加期間の制限はありません）。 このコホートは 2021 年に開始され、当初の期間は 24 か月間予定されていますが、修正の一部として延長される可能性があります。

参加者は定期的に、最大 20 分間のオンライン アンケートに回答するよう求められます。 これらのアンケートの頻度は、2 週間に 1 回を超えることはありません (通常はもっと間隔があけられます)。 コホートでの追跡調査中に、参加者は、その特性に応じて、コホート内にネストされた研究に参加するよう求められる場合があります。

ESPERES_COVID-19 からのすべてのデータは健康データ リポジトリに収集されます。 研究計画書で計画されている統計分析は、キャンディス・エステラート博士とフローレンス・トゥバッハ博士の責任の下、薬物疫学センター（CEPHEPI）によって実施されます。 CEPHEPI は、病院グループ Pitié-Salpêtrière の公衆衛生部門 - Charles Foix、AP-HP によって支援されています。

この研究はコホート内のいくつかの研究上の疑問に答えることを目的としているため、サンプルサイズの計算はこの研究では正当化されません。 ただし、ESPERES_COVID-19 には約 15,000 人の参加者が予想されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75013
        • 募集
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は医療従事者で構成されます。 この研究の目的上、「医療従事者」とは、個人が医療を受ける環境で現在働いている個人として定義されます（つまり、 個人は患者と直接関わる必要はありませんが、個人が医療を受ける環境内で、事務、家事、食事サービスなどの何らかの役割を担う場合があります。) ESPERES_COVID-19は、パリ病院支援機関（AP-HP）施設のすべての医療従事者と、イル・ド・フランス地域のその他の公的または民間の医療施設（収益性の有無にかかわらず）、およびその他の地域の施設に提供されます。文脈を多様化するために、フランスの地域。

説明

包含基準:

  • 法定年齢
  • 医療従事者は、個人が医療を受ける環境で現在働いている個人として定義されます（つまり、 個人は患者と直接関わる必要はありませんが、個人が医療を受ける環境内で事務、家事、食事サービスなどの何らかの役割を担う場合があります）。
  • 参加への同意 (デジタル同意)

除外基準:

- インターネットアクセスなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
「新型コロナウイルスのワクチン接種を受ける予定がありますか?」という質問を伴う新型コロナウイルスワクチンの意図。 : すでに予防接種を受けています / はい、できるだけ早く / はい、しかし予防接種を受ける前に待ちたいです / いいえ、予防接種を受けるつもりはないと思います
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ワクチンの特性（製造国、使用されている技術、投与回数など）および医療従事者に応じた医療従事者参加者の新型コロナウイルスワクチン接種意向
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
ワクチンのためらいのために開発されたモデルに基づく、新型コロナウイルスワクチン接種の受け入れにおける潜在的な個人の社会認知的要因（新型コロナウイルスワクチン接種と医療従事者に適応したワクチン接種の5C心理的先行事例）。 (11 点 - リッケルト尺度)
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
パンデミックを管理するための戦略と、健康危機とパンデミックの進行に関する参加者の認識 (11 ポイント - リッケルトスケール)
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
他の状況における健康的な行動（特にここ数年のインフルエンザワクチン接種）
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
健康に関する質問に関する情報の方法と情報源: メディア (ウェブサイト、ソーシャル ネットワーク、テレビ、ラジオ、または出版物)、自然 (主流メディア、古典メディア、または代替メディア) など。
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) または新型コロナウイルス (COVID-19) ワクチンに関する情報の検索頻度
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
社会人口学的および職業的特性、ライフスタイル: 年齢、性別、職業、勤務地
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
新型コロナウイルス感染症の既往歴と重症型の新型コロナウイルス感染症の危険因子を有する参加者の割合（重症型のリスクがあるという認識）
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
参加者の職業上および私生活における感染症の影響 (自由回答形式の質問)
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
状況による決定要因: 生活の特徴 (世帯の密度と構成) および仕事 (病院の種類、労働時間、職場までの時間と移動手段) の場所
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関連するその他の健康行動: 過去 14 日間の職業上および私生活における保護措置の順守 (11 点-リッケルトスケール)
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
自己申告による新型コロナウイルスワクチン接種率（日付、接種回数、ワクチンの種類、満足度）
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
SARS-COV-2感染の発生率（日付、重症度、診断方法など）
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種に関して、患者、親族、同僚にアドバイスを与えるかどうかに関する医療従事者の参加者の態度（自由回答形式の質問）
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
SARS-COV-2 感染前の過去 14 日間の行動危険因子 (自由回答形式の質問)
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関連するその他の健康行動: SARS-COV-2 への感染の診断検査を実施する頻度
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
新型コロナウイルスワクチン接種に関する参加者全体の認識（リッケルト尺度の 11 点）
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月9日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月23日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月13日

最初の投稿 (実際)

2021年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月17日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP210173.1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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