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- 임상시험 NCT04844515
프랑스 의료 종사자의 ESPERES 예비 코호트: COVID-19 백신 및 COVID-19 팬데믹 연구(ESPERES_COVID19)
프랑스 의료 종사자의 ESPERES 예비 코호트: COVID-19 백신 및 COVID-19 팬데믹에 관한 연구
이것은 COVID-19 예방, 특히 COVID-19 예방 접종 및 더 광범위하게는 COVID-19 대유행과 관련하여 ESPERES 코호트 내에서 수행된 첫 번째 연구입니다.
ESPERES는 현재 프랑스에서 근무하는 의료 종사자(HCW)에 대한 정보 수집을 위한 리소스를 제공하는 국가 전향적 e-코호트 연구입니다. ESPERES의 전반적인 목표는 향후 연구에 참여할 자격이 있는 HCW 커뮤니티를 만들고 참여시키는 데 필요한 인프라를 개발하는 것입니다. ESPERES는 HCW의 예방, 자신의 건강, 친척, 동료 및 병원 사용자의 건강 예방 분야에서 연구 질문에 답하기 위해 설정되었습니다. 이러한 연구 질문은 특정 후속 연구의 맥락에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
대부분의 국가는 일부 백신에 반대하는 대중의 상당 부분 또는 때로는 대다수와 함께 백신 주저 문제에 직면해 있습니다. 문제는 COVID-19 백신 접종의 경우 특히 심각합니다. 첫째, 집단 면역에 도달하고 유지하려면 COVID-19 백신의 높은 흡수가 필요합니다. 둘째, 우리가 아는 한 현재 COVID-19 백신 접종을 의무화하여 대중의 승인을 필수적으로 만들 계획이 있는 국가는 없습니다. 불행히도 많은 국가에서 COVID-19 백신에 대한 망설임이 높습니다.
백신 접종을 주저하는 것은 COVID-19 대유행의 최전선에 있고 COVID-19 백신의 우선 대상 그룹으로 확인된 의료 종사자(HCW)와도 관련이 있습니다. 또한 HCW는 예방 접종에 관한 정보를 전달하는 역할을 할 수 있으므로 이 예방 접종의 촉진(또는 비촉진)에서 중재자 역할을 할 수 있습니다. 그러나 COVID-19에 대한 백신 의도는 다양한 범주의 HCW 간에 완전히 알려지지 않았으며 백신의 안전성과 효능 및 전염병의 진화에 대한 지식과 함께 발전할 가능성이 있습니다. 결과적으로, 과학적 데이터 자체가 빠르게 진화하는 상황에서 이 백신 접종을 촉진하기 위한 개입을 더 잘 목표로 하기 위해 HCW에서 이러한 백신 의도의 진화와 그 결정 요인을 이해하는 것이 중요합니다.
연구 모집단은 HCW로 구성됩니다. 이 연구의 목적을 위해 "의료 종사자"는 현재 개인이 의료 서비스를 받는 환경에서 일하는 개인으로 정의됩니다(예: 개인은 환자와 직접 일할 필요는 없지만 개인이 의료 서비스를 받는 환경 내에서 관리 사무실, 가사, 음식 서비스 등과 같은 역할을 가질 수 있습니다. ESPERES_COVID-19는 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris(AP-HP) 시설의 모든 HCW와 일드프랑스 지역의 기타 공공 또는 민간 의료 시설(수익 여부에 관계없이) 및 다른 지역의 시설에 제공됩니다. 맥락을 다양화하기 위해 프랑스 지역.
각 참가자는 스스로 포함되며 웹 인터페이스를 통해 자신의 데이터를 수집합니다. 이 코호트는 열려 있습니다. 즉, 적격한 사람들이 연구가 끝날 때까지 포함될 수 있습니다(제한된 포함 기간 없음). 이 코호트는 2021년에 시작되며 초기 기간은 24개월로 예정되어 있지만 수정 사항의 일부로 연장될 수 있습니다.
참가자는 최대 20분 동안 지속되는 온라인 설문에 정기적으로 응답해야 합니다. 이러한 설문지의 빈도는 2주마다 하나의 설문지를 초과하지 않습니다(일반적으로 간격이 더 넓음). 코호트에서 후속 조치를 취하는 동안 참가자는 특성에 따라 코호트에 내포된 연구에 참여하도록 요청받을 수 있습니다.
ESPERES_COVID-19의 모든 데이터는 건강 데이터 저장소에 수집됩니다. 연구 프로토콜에서 계획된 통계 분석은 Candice ESTELLAT 박사와 Florence TUBACH 박사의 책임 하에 약물 역학 센터(CEPHEPI)에서 수행할 것입니다. CEPHEPI는 병원 그룹 Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP의 공중 보건 부서에서 지원합니다.
이 연구는 코호트에서 여러 연구 질문에 답하는 것을 목표로 하기 때문에 표본 크기 계산은 타당하지 않습니다. 그러나 ESPERES_COVID-19에는 약 15,000명의 참가자가 예상됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
-
연락하다:
- Emmanuelle Liegey, Clinical PM
- 전화번호: 01 44 84 17 63
- 이메일: emmanuelle.liegey@aphp.fr
-
연락하다:
- Sarra Pochon, Clinical PM
- 전화번호: 01 42 16 75 74
- 이메일: sarra.pochon@aphp.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정년
- 개인이 의료 서비스를 받는 환경에서 현재 근무하는 개인으로 정의되는 의료 종사자(예: 개인이 환자와 직접 일할 필요는 없지만 개인이 의료 서비스를 받는 환경 내에서 관리 사무실, 가사, 음식 서비스 등과 같은 역할을 할 수 있습니다.)
- 참여동의(디지털동의)
제외 기준:
- 인터넷 접속 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COVID-19 백신 접종 의도: "COVID-19 백신을 접종할 의향이 있습니까?" : 저는 이미 예방접종을 받았습니다 / 예, 가능한 한 빨리 / 예, 그러나 예방접종을 받기 전에 기다리는 것을 선호합니다 / 아니오, 예방접종을 받을 것 같지 않습니다
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백신의 특성(제조업체 국가, 사용 기술, 투여 횟수 등) 및 의료 종사자의 COVID-19 백신 접종 의도
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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백신 망설임을 위해 개발된 모델을 기반으로 COVID-19 백신 접종 수용에 있어 개인의 잠재적인 사회인지적 요인(COVID-19 백신 접종 및 HCW에 맞게 조정된 백신 접종의 5C 심리적 선례). (11점-리커트 척도)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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팬데믹 관리 전략과 건강 위기 및 팬데믹의 진행 상황에 대한 참가자의 인식(11점-리커트 척도)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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다른 맥락에서의 건강한 행동(특히 지난 몇 년간의 인플루엔자 예방접종)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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건강과 관련된 질문에 관한 정보의 방법 및 출처: 미디어(웹사이트, 소셜 네트워크, 텔레비전, 라디오 또는 서면 언론), 자연(주류, 고전 또는 대체 미디어) 등
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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COVID-19 또는 COVID-19 백신에 대한 정보 검색 빈도
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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사회 인구학적 및 전문적 특성, 라이프스타일: 연령, 성별, 직업 및 근무 장소
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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COVID-19 병력이 있는 참가자의 비율 및 심각한 형태의 COVID-19에 대한 위험 요인(심각한 형태의 위험에 처해 있다는 인식)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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전염병이 참가자의 직업 및 개인 생활에 미치는 영향(폐쇄형 질문)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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맥락적 결정요인: 거주지의 특성(가구 밀도 및 구성) 및 작업(병원 유형, 작업 시간, 시간 및 작업 방식) 장소
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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COVID-19 팬데믹과 관련된 기타 건강 행동: 지난 14일 동안 직업 및 개인 생활에서 보호 조치 준수(11점-Likert 척도)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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코로나19 백신 접종률 자가 보고(날짜, 접종 횟수, 백신 종류, 만족도)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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SARS-COV-2 감염 발생률(날짜, 중증도, 진단 방식 등)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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COVID-19 예방 접종과 관련하여 환자, 친척 및 동료에게 제공하는 조언에 대한 HCW 참가자의 태도(폐쇄형 질문)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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SARS-COV-2 감염 전 지난 14일 동안의 행동 위험 요인(선택형 질문)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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COVID-19 팬데믹과 관련된 기타 건강 행동: SARS-COV-2 감염에 대한 진단 테스트 수행 빈도
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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COVID-19 백신 접종에 대한 참가자의 일반적인 인식(11점-리커트 척도)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP210173.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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