Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESPERES Prospective Cohort of Healthcare Workers in France: Badanie dotyczące szczepionki na COVID-19 i pandemii COVID-19 (ESPERES_COVID19)

17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Potencjalna kohorta pracowników służby zdrowia ESPERES we Francji: badanie dotyczące szczepionki na COVID-19 i pandemii COVID-19

Jest to pierwsze badanie przeprowadzone w ramach kohorty ESPERES, dotyczące profilaktyki przeciwko COVID-19, w szczególności szczepień przeciwko COVID-19 i szerzej pandemii COVID-19.

ESPERES to ogólnokrajowe prospektywne badanie e-kohortowe, które zapewnia zasoby do gromadzenia informacji na temat pracowników służby zdrowia (HCW) obecnie pracujących we Francji. Ogólnym celem projektu ESPERES jest rozwój infrastruktury niezbędnej do stworzenia i zaangażowania społeczności pracowników służby zdrowia, którzy mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych. ESPERES został stworzony, aby odpowiadać na pytania badawcze w zakresie profilaktyki dla pracowników służby zdrowia, profilaktyki dla ich własnego zdrowia, zdrowia ich bliskich, współpracowników i użytkowników szpitala. Te pytania badawcze zostaną przeprowadzone w kontekście konkretnych późniejszych badań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Większość krajów boryka się z problemem niechęci do szczepień, przy czym znaczna część, a czasem większość społeczeństwa sprzeciwia się niektórym szczepionkom. Problem jest szczególnie dotkliwy w przypadku szczepień przeciwko COVID-19: po pierwsze, aby osiągnąć i utrzymać odporność stada, konieczne jest wysokie spożycie szczepionek przeciwko COVID-19; po drugie, i zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żaden kraj nie planuje obecnie wprowadzenia obowiązkowych szczepień przeciwko COVID-19, co wymaga zgody opinii publicznej. Niestety w wielu krajach wahania co do szczepionek przeciwko COVID-19 są wysokie.

Wahania dotyczące szczepionek dotyczą również pracowników służby zdrowia, którzy znajdują się na pierwszej linii frontu pandemii COVID-19 i zostali zidentyfikowani jako priorytetowa grupa docelowa dla szczepionek przeciwko COVID-19. Ponadto pracownicy ochrony zdrowia mogą być przekaźnikami informacji dotyczących szczepień, a tym samym odgrywać kluczową rolę mediatora w promocji (lub nie) tej szczepionki. Jednak zamiary szczepienia przeciwko COVID-19 nie są w pełni znane wśród różnych kategorii pracowników służby zdrowia i prawdopodobnie będą ewoluować wraz z wiedzą na temat bezpieczeństwa i skuteczności szczepionek, a także rozwoju epidemii. W związku z tym kluczowe znaczenie ma zrozumienie ewolucji zamiarów szczepienia i ich uwarunkowań wśród pracowników służby zdrowia, aby lepiej ukierunkować interwencje promujące te szczepienia w kontekście, w którym same dane naukowe szybko ewoluują.

Badana populacja będzie się składać z pracowników służby zdrowia. Do celów niniejszego badania „pracownik służby zdrowia” definiuje się jako osobę, która obecnie pracuje w miejscu, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną (tj. osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak biuro administracyjne, sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.). ESPERES_COVID-19 będzie oferowany wszystkim pracownikom służby zdrowia placówek Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) oraz innym publicznym lub prywatnym placówkom opieki zdrowotnej (dochodowym lub nie) w regionie Ile-De-France oraz placówkom w innych francuskich regionów, aby zróżnicować konteksty.

Każdy uczestnik jest samowystarczalny i zbiera własne dane za pośrednictwem interfejsu internetowego. Ta kohorta jest otwarta, co oznacza, że ​​kwalifikujące się osoby mogą być uwzględnione do końca badania (bez ograniczonego okresu włączenia). Ta kohorta rozpocznie się w 2021 r. i jest zaplanowana na początkowy okres 24 miesięcy, ale może zostać przedłużona w ramach poprawek.

Uczestnicy będą regularnie proszeni o wypełnienie kwestionariuszy online trwających najwyżej 20 minut. Częstotliwość tych kwestionariuszy nie przekroczy jednego kwestionariusza co 2 tygodnie (i generalnie będzie bardziej rozłożona). Podczas obserwacji w kohorcie uczestnicy mogą zostać poproszeni, w zależności od ich cech, o udział w badaniach zagnieżdżonych w kohorcie.

Wszystkie dane z ESPERES_COVID-19 zostaną zebrane w repozytorium danych zdrowotnych. Zaplanowane w protokole badań analizy statystyczne będą wykonywane przez ośrodek farmakoepidemiologii (CEPHEPI), pod kierownictwem dr Candice ESTELLAT i pr Florence TUBACH. CEPHEPI jest wspierany przez dział zdrowia publicznego grupy szpitalnej Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP.

Obliczenie wielkości próby nie jest uzasadnione dla tego badania, ponieważ ma ono na celu udzielenie odpowiedzi na kilka pytań badawczych w kohorcie. Oczekuje się jednak około 15 000 uczestników ESPERES_COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Pitié-Salpêtrière - Charles Foix, AP-HP
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z pracowników służby zdrowia. Do celów niniejszego badania „pracownik służby zdrowia” definiuje się jako osobę, która obecnie pracuje w miejscu, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną (tj. osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak biuro administracyjne, sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.). ESPERES_COVID-19 będzie oferowany wszystkim pracownikom służby zdrowia placówek Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) oraz innym publicznym lub prywatnym placówkom opieki zdrowotnej (dochodowym lub nie) w regionie Ile-De-France oraz placówkom w innych francuskich regionów, aby zróżnicować konteksty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek prawny
  • Pracownicy służby zdrowia zdefiniowani jako osoby, które obecnie pracują w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną (tj. osoby nie muszą pracować bezpośrednio z pacjentami, ale mogą pełnić dowolne role w środowisku, w którym osoby otrzymują opiekę zdrowotną, takie jak biuro administracyjne, sprzątanie, usługi gastronomiczne itp.)
  • Wyrażenie zgody na udział (zgoda cyfrowa)

Kryteria wyłączenia:

- Brak dostępu do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intencja szczepionki na COVID-19 z pytaniem: „Czy zamierzasz się zaszczepić przeciwko COVID-19?” : Jestem już zaszczepiony / Tak, jak najszybciej / Tak, ale wolę poczekać ze szczepieniem / Nie, nie sądzę, żebym został zaszczepiony
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zamiar szczepienia na COVID-19 u uczestników HCW w zależności od charakterystyki szczepionki (kraj producenta, zastosowana technologia, liczba dawek itp.) oraz HCW
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Potencjalne indywidualne czynniki socjopoznawcze w akceptacji szczepienia przeciwko COVID-19, na podstawie modeli opracowanych dla wahania szczepienia (5C psychologicznych poprzedników szczepienia dostosowanych do szczepienia przeciwko COVID-19 i HCW). (jedenaście punktów - skale Likerta)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Postrzeganie uczestników dotyczące strategii zarządzania pandemią oraz przebiegu kryzysu zdrowotnego i pandemii (skale jedenastopunktowe-Likerta)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Zachowania prozdrowotne w innych kontekstach (zwłaszcza szczepień przeciwko grypie w ostatnich latach)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Metody i źródła informacji dotyczące zagadnień związanych ze zdrowiem: media (strona internetowa, portale społecznościowe, telewizja, radio lub prasa), przyroda (media mainstreamowe, klasyczne lub alternatywne) itp.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Częstotliwość wyszukiwania informacji o szczepionkach na COVID-19 lub COVID-19
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Cechy społeczno-demograficzne i zawodowe, style życia: wiek, płeć, zawód i miejsce wykonywania zawodu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Odsetki uczestników z historią COVID-19 i czynnikami ryzyka ciężkich postaci COVID-19 (postrzeganie bycia zagrożonymi ciężkimi postaciami)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Wpływ epidemii na życie zawodowe i osobiste uczestników (pytania zamknięte)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Determinanty kontekstowe: charakterystyka miejsca zamieszkania (gęstość i skład gospodarstw domowych) i pracy (rodzaj szpitala, godziny pracy, czas i sposób dojazdu do miejsca pracy)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Inne zachowania zdrowotne związane z pandemią COVID-19: przestrzeganie środków ochronnych w życiu zawodowym i osobistym w ciągu ostatnich 14 dni (jedenastoletnia skala Likerta)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Odsetek zaszczepionych na COVID-19 według samooceny (daty, liczba dawek, rodzaj szczepionki, zadowolenie)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Częstość występowania zakażenia SARS-COV-2 (data, ciężkość, sposób rozpoznania itp.)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Postawa uczestników HCW wobec udzielania lub nie udzielania pacjentom, bliskim i współpracownikom porad dotyczących szczepienia przeciwko COVID-19 (pytania zamknięte)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Behawioralne czynniki ryzyka w ciągu ostatnich 14 dni przed zakażeniem SARS-COV-2 (pytania zamknięte)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Inne zachowania zdrowotne związane z pandemią COVID-19: częstotliwość wykonywania badań diagnostycznych w kierunku zakażenia SARS-COV-2
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Ogólne postrzeganie przez uczestników szczepienia przeciwko COVID-19 (skale jedenastopunktowe-Likerta)
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj