- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04858542
Evaluering af virkningen af vokalsundhedsundervisning på maskebærende arbejdere under COVID-19
31. december 2021 opdateret af: Victoria McKenna, University of Cincinnati
Udvikling af uddannelsesmoduler til at forbedre kommunikation og stemmesundhed blandt maskebærende sundhedsarbejdere: Fase 2 af COVID-19 Critical Community Challenge Grant
Formålet med dette kliniske forsøg er at forstå, hvordan visning af pædagogiske sundhedsmoduler påvirker vokal sundhedsadfærd hos maskebærende sundhedspersonale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultater af efterforskernes tidligere arbejde viste, at maskebårne sundhedspersonale har svært ved stemme og kommunikation.
Sundhedspersonale rapporterede betydelige stigninger i stemmeanstrengelse og dyspnø, mens de bar masker, og viste større indsats og dårligere stemmekvalitet ved slutningen af arbejdsdagen sammenlignet med begyndelsen af dagen.
På trods af disse negative ændringer rapporterede meget få sundhedspersonale, at de brugte nogen form for kommunikationsstrategi (f.eks. at holde pauser, bruge gestus).
Derfor udviklede efterforskerne uddannelsesmoduler til at løse de stemme- og kommunikationsproblemer, som denne befolkning står over for.
Dette kliniske forsøg planlægger at evaluere, hvordan disse uddannelsesmoduler påvirker subjektive/objektive stemme- og kommunikationsforanstaltninger hos maskebærende sundhedspersonale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- Victoria McKenna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsk højttaler
- Erhvervsmæssig stemmebruger, der er forpligtet til at bære maske på arbejdet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologisk lidelse eller sygdom
- Anamnese med hoved/halskræft
- Aktuelt tale-, sprog-, stemme- eller høreproblem/forstyrrelse
- Er i øjeblikket syg eller har været syg inden for de sidste 14 dage, eller venter på et COVID-19-testresultat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maskebærende sundhedspersonale
Alle deltagere i denne arm vil se de pædagogiske sundhedsmoduler, og deres subjektive/objektive resultater vil være måling før/efter modulvisning.
|
Vi har udviklet fire pædagogiske sundhedsmoduler (samlet varighed på ca. 30 minutter).
Først forklarer disse moduler, hvordan masker påvirker kommunikation og stemme, derefter beskriver de sundhedsstrategier for at forbedre kommunikation og stemme, og til sidst giver de virkelige eksempler på, hvordan strategierne kan implementeres i arbejdsmiljøet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mængden af stemmeindsats efter 1 uge
Tidsramme: Vurderet før modulvisning og igen 1 uge senere
|
En selvopfattende vurdering af stemmeanstrengelse og hvor svært det er at lave en stemme.
Skalaen for stemmeanstrengelse vil blive vurderet på en 100 mm visuel analog skala, hvor venstre side (score på 0) angiver "ingen indsats" for at producere en stemme, og højre side (score på 100) angiver "den største indsats" at skabe en stemme.
|
Vurderet før modulvisning og igen 1 uge senere
|
|
Læring af sundhedsoplysninger
Tidsramme: Vurderes umiddelbart efter gennemsyn af modulerne
|
Besvar spørgsmål om indholdet af modulet (kort svar, multiple choice, sandt/falsk)
|
Vurderes umiddelbart efter gennemsyn af modulerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i relativ grundfrekvens
Tidsramme: Vurderet forud for visning af moduler og derefter 1 uge senere
|
En akustisk målestok, der karakteriserer ændring i grundfrekvens under stemmeovergange.
Deltagerne vil fuldføre vokal-stemmeløse konsonant-vokal-kombinationer (f.eks. /ifi/), og relativ fundamental frekvens vil blive bestemt.
|
Vurderet forud for visning af moduler og derefter 1 uge senere
|
|
Opbevaring af moduloplysninger
Tidsramme: Vurderet ved anden session
|
Besvar spørgsmål om indholdet af modulerne (kort svar, multiple choice, sandt/falsk)
|
Vurderet ved anden session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (Faktiske)
26. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0889 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Pædagogiske vokalsundhedsmoduler
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityUkendtSundhedsholdning | Diabetes type 1
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDAfsluttetUdviklingshæmning
-
Washington University School of MedicineAfsluttet