- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04858542
Evaluatie van de impact van vocale gezondheidseducatie op maskerdragende werknemers tijdens COVID-19
31 december 2021 bijgewerkt door: Victoria McKenna, University of Cincinnati
Educatieve modules ontwikkelen om de communicatie en stemgezondheid te verbeteren onder maskerdragende gezondheidswerkers: fase 2 van de COVID-19 Critical Community Challenge Grant
Het doel van deze klinische proef is om te begrijpen hoe het bekijken van educatieve gezondheidsmodules invloed heeft op het vocale gezondheidsgedrag van gezondheidswerkers die een masker dragen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Resultaten van het eerdere werk van de onderzoekers toonden aan dat maskerdragende gezondheidswerkers moeite hebben met stem en communicatie.
Gezondheidswerkers meldden een significante toename van de vocale inspanning en kortademigheid bij het dragen van maskers, en vertoonden meer inspanning en een slechtere vocale kwaliteit aan het einde van de werkdag in vergelijking met het begin van de dag.
Ondanks deze negatieve veranderingen meldden zeer weinig gezondheidswerkers dat ze enige vorm van communicatiestrategie gebruikten (bijv. pauzes nemen, gebaren gebruiken).
Daarom ontwikkelden de onderzoekers educatieve modules om de stem- en communicatieproblemen van deze populatie aan te pakken.
Deze klinische proef is van plan om te evalueren hoe deze educatieve modules de subjectieve/objectieve stem- en communicatiemaatregelen beïnvloeden bij gezondheidswerkers die een masker dragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- Victoria McKenna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels spreker
- Beroepsstemgebruiker die op het werk een masker moet dragen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische aandoening of ziekte
- Geschiedenis van hoofd-halskanker
- Huidige spraak-, taal-, stem- of gehoorprobleem/stoornis
- Momenteel ziek of ziek geweest in de afgelopen 14 dagen, of wacht op een COVID-19-testresultaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Maskerdragende gezondheidswerkers
Alle deelnemers in deze arm zullen de educatieve gezondheidsmodules bekijken en hun subjectieve/objectieve uitkomsten zullen pre-/postmodule-metingen zijn.
|
We hebben vier educatieve gezondheidsmodules ontwikkeld (totale duur ongeveer 30 minuten).
Eerst leggen deze modules uit hoe maskers communicatie en stem beïnvloeden, vervolgens beschrijven ze gezondheidsstrategieën om communicatie en stem te verbeteren, en tot slot geven ze praktijkvoorbeelden van hoe de strategieën kunnen worden geïmplementeerd in de werkomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in hoeveelheid vocale inspanning na 1 week
Tijdsspanne: Beoordeeld voorafgaand aan het bekijken van de module en opnieuw 1 week later
|
Een zelfwaarneembare beoordeling van steminspanning en hoe moeilijk het is om een stem te maken.
De schaal voor vocale inspanning wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 100 mm, waarbij de linkerkant (score van 0) aangeeft "geen moeite" om een stem te produceren en de rechterkant (score van 100) "de meeste moeite" aangeeft. om een stem te creëren.
|
Beoordeeld voorafgaand aan het bekijken van de module en opnieuw 1 week later
|
Leren van gezondheidsinformatie
Tijdsspanne: Direct beoordeeld na het bekijken van de modules
|
Vragen beantwoorden over de inhoud van de module (kort antwoord, meerkeuze, waar/niet waar)
|
Direct beoordeeld na het bekijken van de modules
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Relatieve fundamentele frequentie
Tijdsspanne: Beoordeeld voorafgaand aan het bekijken van modules, en dan 1 week later
|
Een akoestische maat die de verandering in grondfrequentie kenmerkt tijdens stemovergangen.
Deelnemers zullen combinaties van klinker-stemloze medeklinker-klinker voltooien (bijv. /ifi/) en de relatieve grondfrequentie zal worden bepaald.
|
Beoordeeld voorafgaand aan het bekijken van modules, en dan 1 week later
|
Bewaring van module-informatie
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens tweede sessie
|
Beantwoord vraag over de inhoud van de modules (kort antwoord, meerkeuze, waar/niet waar)
|
Beoordeeld tijdens tweede sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0889 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadOnbekendHartinfarct | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum Hooggevoelig C-reactief proteïneMexico