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Valutazione dell'impatto dell'educazione alla salute vocale sui lavoratori che indossano la maschera durante COVID-19

31 dicembre 2021 aggiornato da: Victoria McKenna, University of Cincinnati

Sviluppo di moduli educativi per migliorare la comunicazione e la salute vocale tra gli operatori sanitari che indossano la maschera: fase 2 della sovvenzione COVID-19 Critical Community Challenge

Lo scopo di questa sperimentazione clinica è capire in che modo la visualizzazione dei moduli sanitari educativi influisce sui comportamenti di salute vocale negli operatori sanitari che indossano la maschera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati del precedente lavoro degli investigatori hanno mostrato che gli operatori sanitari che indossano la maschera hanno difficoltà con la voce e la comunicazione. Gli operatori sanitari hanno riportato aumenti significativi dello sforzo vocale e della dispnea mentre indossavano le mascherine e hanno mostrato uno sforzo maggiore e una qualità vocale inferiore alla fine della giornata lavorativa rispetto all'inizio della giornata. Nonostante questi cambiamenti negativi, pochissimi operatori sanitari hanno riferito di utilizzare qualsiasi tipo di strategia di comunicazione (ad esempio, fare pause, usare gesti). Pertanto, i ricercatori hanno sviluppato moduli educativi per affrontare i problemi di voce e comunicazione che affliggono questa popolazione. Questa sperimentazione clinica prevede di valutare in che modo questi moduli educativi influiscono sulle misure vocali e di comunicazione soggettive/oggettive negli operatori sanitari che indossano la maschera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Victoria McKenna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Altoparlante inglese
  • Utente vocale professionale che è tenuto a indossare una maschera al lavoro

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbo o malattia neurologica
  • Storia di cancro testa/collo
  • Discorso, linguaggio, voce o problemi/disturbi dell'udito attuali
  • Attualmente malato o malato negli ultimi 14 giorni o in attesa di un risultato del test COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Operatori sanitari che indossano la maschera
Tutti i partecipanti a questo braccio vedranno i moduli sanitari educativi e i loro risultati soggettivi/oggettivi saranno misurati prima/dopo la visualizzazione del modulo.
Comportamentale: Moduli educativi per la salute vocale
Abbiamo sviluppato quattro moduli educativi sulla salute (durata totale di circa 30 minuti). In primo luogo, questi moduli spiegano in che modo le maschere influiscono sulla comunicazione e sulla voce, quindi descrivono le strategie sanitarie per migliorare la comunicazione e la voce e, infine, forniscono esempi di vita reale di come le strategie possono essere implementate nell'ambiente di lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della quantità di sforzo vocale dopo 1 settimana
Lasso di tempo: Valutato prima della visualizzazione del modulo e di nuovo 1 settimana dopo
Una valutazione auto-percettiva dello sforzo vocale e quanto sia difficile fare una voce. La scala dello sforzo vocale sarà valutata su una scala analogica visiva di 100 mm in cui il lato sinistro (punteggio di 0) indica "nessuno sforzo" per produrre una voce, e il lato destro (punteggio di 100) indica "il massimo sforzo" per creare una voce.
Valutato prima della visualizzazione del modulo e di nuovo 1 settimana dopo
Apprendimento delle informazioni sulla salute
Lasso di tempo: Valutato subito dopo aver visionato i moduli
Rispondere a domande sul contenuto del modulo (risposta breve, scelta multipla, vero/falso)
Valutato subito dopo aver visionato i moduli

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza fondamentale relativa
Lasso di tempo: Valutato prima della visualizzazione dei moduli e quindi 1 settimana dopo
Una misura acustica che caratterizza il cambiamento nella frequenza fondamentale durante le transizioni di voicing. I partecipanti completeranno le combinazioni vocale-consonante-vocale (ad esempio, /ifi/) e verrà determinata la relativa frequenza fondamentale.
Valutato prima della visualizzazione dei moduli e quindi 1 settimana dopo
Conservazione delle informazioni del modulo
Lasso di tempo: Valutato in seconda seduta
Domanda di risposta sul contenuto dei moduli (risposta breve, scelta multipla, vero/falso)
Valutato in seconda seduta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0889 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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