- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04858542
Hodnocení dopadu vokální zdravotní výchovy na pracovníky s maskami během COVID-19
31. prosince 2021 aktualizováno: Victoria McKenna, University of Cincinnati
Vývoj vzdělávacích modulů pro zlepšení komunikace a hlasového zdraví mezi zdravotnickými pracovníky s maskami: 2. fáze grantu COVID-19 Critical Community Challenge
Účelem této klinické studie je porozumět tomu, jak sledování vzdělávacích zdravotních modulů ovlivňuje hlasové zdravotní chování u zdravotnických pracovníků s maskami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledky předchozí práce vyšetřovatelů ukázaly, že zdravotníci v maskách mají potíže s hlasem a komunikací.
Zdravotničtí pracovníci hlásili významné zvýšení hlasové námahy a dušnosti při nošení roušek a vykazovali větší úsilí a horší hlasovou kvalitu na konci pracovního dne ve srovnání se začátkem dne.
Navzdory těmto negativním změnám velmi málo zdravotnických pracovníků uvedlo, že používají jakýkoli typ komunikační strategie (např. přestávky, používání gest).
Vyšetřovatelé proto vyvinuli vzdělávací moduly pro řešení problémů s hlasem a komunikací, kterým tato populace čelí.
Tato klinická studie plánuje vyhodnotit, jak tyto vzdělávací moduly ovlivňují subjektivní/objektivní hlasová a komunikační opatření u zdravotnických pracovníků s maskami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- Victoria McKenna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící člověk
- Profesní hlasový uživatel, který musí při práci nosit masku
Kritéria vyloučení:
- Neurologická porucha nebo onemocnění v anamnéze
- Historie rakoviny hlavy/krku
- Aktuální problém/porucha řeči, jazyka, hlasu nebo sluchu
- Momentálně nemocný nebo byl nemocný během posledních 14 dnů nebo čeká na výsledek testu na COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdravotníci s maskou
Všichni účastníci v této větvi si prohlédnou vzdělávací zdravotní moduly a jejich subjektivní/objektivní výsledky budou měřeny před/po zobrazení modulu.
|
Vyvinuli jsme čtyři vzdělávací zdravotní moduly (celková délka přibližně 30 minut).
Nejprve tyto moduly vysvětlují, jak masky ovlivňují komunikaci a hlas, pak popisují zdravotní strategie pro zlepšení komunikace a hlasu a nakonec dávají příklady ze skutečného života, jak lze strategie implementovat do pracovního prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna množství hlasového úsilí po 1 týdnu
Časové okno: Posouzeno před zobrazením modulu a znovu o 1 týden později
|
Sebevnímání hodnocení hlasové námahy a toho, jak těžké je vytvořit hlas.
Stupnice hlasového úsilí bude hodnocena na 100mm vizuální analogové stupnici, ve které levá strana (skóre 0) označuje „žádné úsilí“ o vytvoření hlasu a pravá strana (skóre 100) označuje „největší úsilí“ vytvořit hlas.
|
Posouzeno před zobrazením modulu a znovu o 1 týden později
|
Výuka zdravotnických informací
Časové okno: Posouzeno ihned po zhlédnutí modulů
|
Odpovězte na otázky týkající se obsahu modulu (krátká odpověď, výběr z více možností, pravda/nepravda)
|
Posouzeno ihned po zhlédnutí modulů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna relativní základní frekvence
Časové okno: Posouzeno před zobrazením modulů a poté o 1 týden později
|
Akustické opatření, které charakterizuje změnu základní frekvence při přechodech hlasu.
Účastníci doplní kombinace samohláska-bezhláska-souhláska (např. /ifi/) a určí se relativní základní frekvence.
|
Posouzeno před zobrazením modulů a poté o 1 týden později
|
Uchovávání informací o modulu
Časové okno: Posouzeno na druhém zasedání
|
Odpovězte na otázku o obsahu modulů (krátká odpověď, výběr z více možností, pravda/nepravda)
|
Posouzeno na druhém zasedání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-0889 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy