- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04858542
Оценка влияния вокального санитарного просвещения на работников в масках во время COVID-19
31 декабря 2021 г. обновлено: Victoria McKenna, University of Cincinnati
Разработка образовательных модулей для улучшения коммуникации и голосового здоровья среди медицинских работников, носящих маски: этап 2 гранта COVID-19 Critical Community Challenge Grant
Цель этого клинического испытания — понять, как просмотр учебных модулей по вопросам здоровья влияет на голосовое поведение медицинских работников в масках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты предыдущей работы следователей показали, что медицинские работники в масках испытывают трудности с речью и общением.
Медицинские работники сообщали о значительном увеличении голосовых усилий и одышке при ношении масок, а также продемонстрировали большее усилие и более низкое качество голоса в конце рабочего дня по сравнению с началом дня.
Несмотря на эти негативные изменения, очень немногие медицинские работники сообщили об использовании какой-либо стратегии общения (например, перерывы, использование жестов).
Поэтому исследователи разработали образовательные модули для решения проблем с голосом и общением, с которыми сталкивается эта группа населения.
В этом клиническом испытании планируется оценить, как эти образовательные модули влияют на субъективные/объективные показатели голоса и коммуникации у медицинских работников в масках.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- Victoria McKenna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Англоговорящий
- Профессиональный голосовой пользователь, который должен носить маску на работе.
Критерий исключения:
- История неврологического расстройства или заболевания
- Рак головы/шеи в анамнезе
- Текущая речь, язык, голос или проблемы/расстройства слуха
- Болен в настоящее время или болел в течение последних 14 дней, или ожидает результатов теста на COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинские работники в масках
Все участники этой группы будут просматривать образовательные медицинские модули, и их субъективные/объективные результаты будут измеряться просмотром до/после модуля.
|
Мы разработали четыре образовательных медицинских модуля (общая продолжительность около 30 минут).
Во-первых, в этих модулях объясняется, как маски влияют на общение и голос, затем описываются стратегии улучшения здоровья для улучшения общения и голоса, и, наконец, приводятся реальные примеры того, как эти стратегии могут быть реализованы в рабочих условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества вокальных усилий через 1 неделю
Временное ограничение: Оценка перед просмотром модуля и повторная оценка через 1 неделю
|
Самовоспринимаемая оценка голосового напряжения и того, насколько сложно произнести голос.
Шкала голосовых усилий будет оцениваться по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале, в которой левая сторона (0 баллов) указывает на «отсутствие усилий» для воспроизведения голоса, а правая сторона (100 баллов) указывает на «наибольшее усилие». для создания голоса.
|
Оценка перед просмотром модуля и повторная оценка через 1 неделю
|
|
Изучение медицинской информации
Временное ограничение: Оценивается сразу после просмотра модулей
|
Ответьте на вопросы по содержанию модуля (краткий ответ, множественный выбор, верно/неверно)
|
Оценивается сразу после просмотра модулей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение относительной основной частоты
Временное ограничение: Оценивается до просмотра модулей, а затем через 1 неделю
|
Акустическая мера, характеризующая изменение основной частоты при голосовых переходах.
Участники завершат комбинации гласных и глухих согласных и гласных (например, /ifi/), и будет определена относительная основная частота.
|
Оценивается до просмотра модулей, а затем через 1 неделю
|
|
Сохранение информации о модуле
Временное ограничение: Оценено на втором сеансе
|
Ответьте на вопрос о содержании модулей (краткий ответ, множественный выбор, верно/неверно)
|
Оценено на втором сеансе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0889 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада