- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04858542
Az ének-egészségügyi oktatás hatásának értékelése a maszkot viselő munkavállalókra a COVID-19 idején
2021. december 31. frissítette: Victoria McKenna, University of Cincinnati
Oktatási modulok kidolgozása a maszkot viselő egészségügyi dolgozók kommunikációjának és hangjának javítására: a COVID-19 kritikus közösségi kihívás támogatásának 2. fázisa
A klinikai vizsgálat célja annak megértése, hogy az oktatási egészségügyi modulok megtekintése miként befolyásolja a maszkot viselő egészségügyi dolgozók hanghigiénés viselkedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók korábbi munkájának eredményei azt mutatták, hogy a maszkot viselő egészségügyi dolgozóknak nehézségei vannak a hang- és kommunikációjukkal.
Az egészségügyi dolgozók jelentős növekedésről számoltak be a hangerőfeszítésben és a nehézlégzésben, miközben maszkot viseltek, és nagyobb erőfeszítést és gyengébb hangminőséget mutattak a munkanap végén, mint a nap elején.
E negatív változások ellenére nagyon kevés egészségügyi dolgozó számolt be bármilyen kommunikációs stratégia (pl. szünetek, gesztusok) alkalmazásáról.
Ezért a nyomozók oktatási modulokat dolgoztak ki a populáció hang- és kommunikációs problémáinak kezelésére.
A klinikai vizsgálat célja annak értékelése, hogy ezek az oktatási modulok hogyan hatnak a szubjektív/objektív hang- és kommunikációs intézkedésekre a maszkot viselő egészségügyi dolgozókban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- Victoria McKenna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő
- Foglalkozási hangfelhasználó, akinek a munkahelyén maszkot kell viselnie
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenesség vagy betegség anamnézisében
- Fej-nyakrák kórtörténete
- Jelenlegi beszéd-, nyelv-, hang- vagy hallási probléma/zavar
- Jelenleg beteg vagy az elmúlt 14 napban beteg volt, vagy a COVID-19 teszt eredményére vár
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Maszkot viselő egészségügyi dolgozók
Ennek a ágnak minden résztvevője meg fogja tekinteni az oktatási egészségügyi modulokat, és szubjektív/objektív eredményeik a modul előtti/utáni megtekintést jelentik.
|
Négy oktatási egészségügyi modult dolgoztunk ki (összesen körülbelül 30 perc).
Először is ezek a modulok elmagyarázzák, hogy a maszkok hogyan hatnak a kommunikációra és a hangra, majd leírják a kommunikációt és a hangot javító egészségügyi stratégiákat, végül pedig valós példákat adnak arra, hogyan lehet ezeket a stratégiákat a munkakörnyezetbe alkalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Vocal Effort mennyiségének változása 1 hét után
Időkeret: Értékelés a modul megtekintése előtt, majd 1 hét múlva újra
|
A hangerőfeszítés önészlelési értékelése, és hogy milyen nehéz hangot adni.
A vokális erőkifejtés skála egy 100 mm-es vizuális analóg skálán kerül besorolásra, amelyben a bal oldal (0 pont) azt jelzi, hogy "nincs erőfeszítés" a hang előállításához, a jobb oldal pedig (100 pont) a "legnagyobb erőfeszítést" jelzi. hangot létrehozni.
|
Értékelés a modul megtekintése előtt, majd 1 hét múlva újra
|
|
Egészségügyi információk tanulása
Időkeret: A modulok megtekintése után azonnal értékelik
|
Válaszoljon a modul tartalmával kapcsolatos kérdésekre (rövid válasz, feleletválasztós, igaz/hamis)
|
A modulok megtekintése után azonnal értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A relatív alapfrekvencia változása
Időkeret: Értékelés a modulok megtekintése előtt, majd 1 héttel később
|
Egy akusztikai mérték, amely az alapfrekvencia változását jellemzi a zöngés átmenetek során.
A résztvevők kiegészítik a magánhangzó-zöngés mássalhangzó-magánhangzó kombinációkat (pl. /ifi/), és meghatározzák a relatív alapfrekvenciát.
|
Értékelés a modulok megtekintése előtt, majd 1 héttel később
|
|
Modul információmegőrzés
Időkeret: Értékelés a második ülésen
|
A modulok tartalmával kapcsolatos kérdés megválaszolása (rövid válasz, feleletválasztós, igaz/hamis)
|
Értékelés a második ülésen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0889 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .