Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av vokal helseopplæring på maskebærende arbeidere under COVID-19

31. desember 2021 oppdatert av: Victoria McKenna, University of Cincinnati

Utvikle utdanningsmoduler for å forbedre kommunikasjon og stemmehelse blant maskebærende helsepersonell: Fase 2 av COVID-19 Critical Community Challenge Grant

Hensikten med denne kliniske studien er å forstå hvordan visning av pedagogiske helsemoduler påvirker vokal helseatferd hos maskebærende helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultater av etterforskernes tidligere arbeid viste at maskebærende helsepersonell har problemer med stemme og kommunikasjon. Helsepersonell rapporterte betydelig økning i stemmeanstrengelse og dyspné mens de hadde på seg masker, og viste større innsats og dårligere stemmekvalitet på slutten av arbeidsdagen sammenlignet med begynnelsen av dagen. Til tross for disse negative endringene rapporterte svært få helsepersonell at de brukte noen form for kommunikasjonsstrategi (f.eks. å ta pauser, bruke gester). Derfor utviklet etterforskerne pedagogiske moduler for å adressere stemme- og kommunikasjonsproblemene denne befolkningen står overfor. Denne kliniske studien planlegger å evaluere hvordan disse utdanningsmodulene påvirker subjektive/objektive stemme- og kommunikasjonstiltak hos maskebærende helsepersonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Victoria McKenna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Yrkesmessig stemmebruker som er pålagt å bruke maske på jobb

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevrologisk lidelse eller sykdom
  • Historie med hode/halskreft
  • Nåværende tale-, språk-, stemme- eller hørselsproblemer/forstyrrelser
  • Er for øyeblikket syk eller har vært syk i løpet av de siste 14 dagene, eller venter på et COVID-19-testresultat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Maskebærende helsepersonell
Alle deltakere i denne armen vil se de pedagogiske helsemodulene og deres subjektive/objektive utfall vil være måling før/etter modulvisning.
Atferdsmessig: Pedagogiske vokalhelsemoduler
Vi har utviklet fire pedagogiske helsemoduler (total varighet på ca. 30 minutter). Først forklarer disse modulene hvordan masker påvirker kommunikasjon og stemme, deretter beskriver de helsestrategier for å forbedre kommunikasjon og stemme, og til slutt gir de virkelige eksempler på hvordan strategiene kan implementeres i arbeidsmiljøet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mengden stemmeanstrengelse etter 1 uke
Tidsramme: Vurdert før modulvisning og igjen 1 uke senere
En selvoppfattende vurdering av stemmeanstrengelse og hvor vanskelig det er å lage en stemme. Vokalinnsatsskalaen vil bli vurdert på en 100 mm visuell analog skala der venstre side (poengsum på 0) indikerer "ingen innsats" for å produsere en stemme, og høyre side (poengsum på 100) indikerer "mest innsats" å lage en stemme.
Vurdert før modulvisning og igjen 1 uke senere
Læring av helseinformasjon
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter visning av modulene
Svar på spørsmål om innholdet i modulen (kort svar, flervalg, sant/usant)
Vurderes umiddelbart etter visning av modulene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i relativ fundamental frekvens
Tidsramme: Vurdert før visning av moduler, og deretter 1 uke senere
Et akustisk mål som karakteriserer endring i fundamental frekvens under stemmeoverganger. Deltakerne vil fullføre vokal-stemmeløse konsonant-vokalkombinasjoner (f.eks. /ifi/) og relativ fundamental frekvens vil bli bestemt.
Vurdert før visning av moduler, og deretter 1 uke senere
Oppbevaring av modulinformasjon
Tidsramme: Vurderes ved andre økt
Svar på spørsmål om innholdet i modulene (kort svar, flervalg, sant/usant)
Vurderes ved andre økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0889 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Pedagogiske vokalhelsemoduler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere