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Avaliando o impacto da educação em saúde vocal em trabalhadores que usam máscaras durante a COVID-19

31 de dezembro de 2021 atualizado por: Victoria McKenna, University of Cincinnati

Desenvolvendo módulos educacionais para melhorar a comunicação e a saúde vocal entre profissionais de saúde que usam máscaras: Fase 2 do Subsídio de Desafio Crítico para a Comunidade COVID-19

O objetivo deste ensaio clínico é entender como a visualização de módulos educacionais de saúde afeta os comportamentos de saúde vocal em profissionais de saúde que usam máscaras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os resultados do trabalho anterior dos investigadores mostraram que os profissionais de saúde que usam máscaras têm dificuldade com a voz e a comunicação. Os profissionais de saúde relataram aumentos significativos no esforço vocal e na dispneia durante o uso de máscaras, e apresentaram maior esforço e pior qualidade vocal no final da jornada de trabalho em relação ao início do dia. Apesar dessas mudanças negativas, muito poucos profissionais de saúde relataram usar algum tipo de estratégia de comunicação (por exemplo, fazer pausas, usar gestos). Portanto, os pesquisadores desenvolveram módulos educacionais para abordar os problemas de voz e comunicação enfrentados por essa população. Este ensaio clínico planeja avaliar como esses módulos educacionais afetam as medidas subjetivas/objetivas de voz e comunicação em profissionais de saúde que usam máscaras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Victoria McKenna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falante de inglês
  • Usuário de voz ocupacional que é obrigado a usar máscara no trabalho

Critério de exclusão:

  • Histórico de distúrbio ou doença neurológica
  • Histórico de câncer de cabeça/pescoço
  • Problema/distúrbio atual de fala, linguagem, voz ou audição
  • Atualmente doente ou esteve doente nos últimos 14 dias, ou está aguardando o resultado do teste COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Profissionais de saúde que usam máscara
Todos os participantes neste braço visualizarão os módulos educacionais de saúde e seus resultados subjetivos/objetivos serão medidos antes/pós a visualização do módulo.
Comportamental: Módulos Educacionais de Saúde Vocal
Desenvolvemos quatro módulos educativos em saúde (duração total de aproximadamente 30 minutos). Primeiro, esses módulos explicam como as máscaras afetam a comunicação e a voz, depois descrevem estratégias de saúde para melhorar a comunicação e a voz e, finalmente, fornecem exemplos da vida real de como as estratégias podem ser implementadas no ambiente de trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na quantidade de esforço vocal após 1 semana
Prazo: Avaliado antes da visualização do módulo e novamente 1 semana depois
Uma avaliação autopercebida do esforço da voz e quão difícil é fazer uma voz. A escala de esforço vocal será avaliada em uma escala analógica visual de 100 mm em que o lado esquerdo (escore 0) indica "nenhum esforço" para produzir uma voz e o lado direito (escore 100) indica "o maior esforço" para criar uma voz.
Avaliado antes da visualização do módulo e novamente 1 semana depois
Aprendizagem de informações de saúde
Prazo: Avaliado imediatamente após a visualização dos módulos
Responda a perguntas sobre o conteúdo do módulo (resposta curta, múltipla escolha, verdadeiro/falso)
Avaliado imediatamente após a visualização dos módulos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência fundamental relativa
Prazo: Avaliado antes de visualizar os módulos e, em seguida, 1 semana depois
Uma medida acústica que caracteriza a mudança na frequência fundamental durante as transições de vocalização. Os participantes completarão combinações de vogal-consoante surda-vogal (por exemplo, /ifi/) e a frequência fundamental relativa será determinada.
Avaliado antes de visualizar os módulos e, em seguida, 1 semana depois
Retenção de Informações do Módulo
Prazo: Avaliação na segunda sessão
Responda a pergunta sobre o conteúdo dos módulos (resposta curta, múltipla escolha, verdadeiro/falso)
Avaliação na segunda sessão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0889 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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