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Bewertung der Auswirkungen der Stimmgesundheitserziehung auf maskentragende Arbeitnehmer während COVID-19

31. Dezember 2021 aktualisiert von: Victoria McKenna, University of Cincinnati

Entwicklung von Bildungsmodulen zur Verbesserung der Kommunikation und Stimmgesundheit bei maskentragenden Mitarbeitern im Gesundheitswesen: Phase 2 des COVID-19 Critical Community Challenge Grant

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, zu verstehen, wie sich das Betrachten von Gesundheitslehrmodulen auf das stimmliche Gesundheitsverhalten von maskentragenden Mitarbeitern im Gesundheitswesen auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ergebnisse früherer Arbeiten der Forscher zeigten, dass maskentragende Mitarbeiter im Gesundheitswesen Schwierigkeiten mit der Stimme und der Kommunikation haben. Mitarbeiter des Gesundheitswesens berichteten über einen erheblichen Anstieg der Stimmanstrengung und Atemnot beim Tragen von Masken und zeigten am Ende des Arbeitstages im Vergleich zu Beginn des Tages eine größere Anstrengung und eine schlechtere Stimmqualität. Trotz dieser negativen Veränderungen gaben nur sehr wenige Beschäftigte im Gesundheitswesen an, irgendeine Art von Kommunikationsstrategie zu nutzen (z. B. Pausen einlegen, Gesten verwenden). Daher entwickelten die Forscher Bildungsmodule, um die Stimm- und Kommunikationsprobleme dieser Bevölkerungsgruppe anzugehen. In dieser klinischen Studie soll untersucht werden, wie sich diese Bildungsmodule auf subjektive/objektive Stimm- und Kommunikationsmaßnahmen bei maskentragendem Personal im Gesundheitswesen auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch-Sprecher
  • Beruflicher Sprachnutzer, der bei der Arbeit eine Maske tragen muss

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer neurologischen Störung oder Krankheit
  • Vorgeschichte von Kopf-/Halskrebs
  • Aktuelles Sprech-, Sprach-, Stimm- oder Hörproblem/-störung
  • Derzeit krank oder in den letzten 14 Tagen krank gewesen oder auf ein COVID-19-Testergebnis wartend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mitarbeiter im Gesundheitswesen tragen Masken
Alle Teilnehmer in diesem Zweig sehen sich die Bildungsgesundheitsmodule an und ihre subjektiven/objektiven Ergebnisse werden vor/nach der Modulbesichtigung gemessen.
Verhalten: Pädagogische Stimmgesundheitsmodule
Wir haben vier gesundheitspädagogische Module entwickelt (Gesamtdauer ca. 30 Minuten). In diesen Modulen wird zunächst erläutert, wie sich Masken auf Kommunikation und Stimme auswirken. Anschließend werden Gesundheitsstrategien zur Verbesserung von Kommunikation und Stimme beschrieben. Schließlich werden anhand von Beispielen aus der Praxis gezeigt, wie diese Strategien im Arbeitsumfeld umgesetzt werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Stimmanstrengung nach 1 Woche
Zeitfenster: Bewertet vor der Modulbesichtigung und erneut eine Woche später
Eine Selbstwahrnehmungsbewertung der Stimmanstrengung und wie schwierig es ist, eine Stimme zu erzeugen. Die Stimmanstrengungsskala wird auf einer 100-mm-visuellen Analogskala bewertet, wobei die linke Seite (Punktzahl 0) „keine Anstrengung“ zur Erzeugung einer Stimme und die rechte Seite (Punktzahl 100) „die größte Anstrengung“ anzeigt. eine Stimme erschaffen.
Bewertet vor der Modulbesichtigung und erneut eine Woche später
Lernen von Gesundheitsinformationen
Zeitfenster: Bewertet sofort nach Besichtigung der Module
Beantworten Sie Fragen zum Inhalt des Moduls (Kurzantwort, Multiple Choice, Richtig/Falsch).
Bewertet sofort nach Besichtigung der Module

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der relativen Grundfrequenz
Zeitfenster: Bewertet vor der Besichtigung der Module und dann eine Woche später
Ein akustisches Maß, das die Änderung der Grundfrequenz bei Stimmübergängen charakterisiert. Die Teilnehmer vervollständigen Vokal-stimmlose Konsonanten-Vokal-Kombinationen (z. B. /ifi/) und die relative Grundfrequenz wird bestimmt.
Bewertet vor der Besichtigung der Module und dann eine Woche später
Aufbewahrung von Modulinformationen
Zeitfenster: Bewertet in der zweiten Sitzung
Frage zum Inhalt der Module beantworten (Kurzantwort, Multiple Choice, wahr/falsch)
Bewertet in der zweiten Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0889 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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