- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04858542
Ocena wpływu edukacji w zakresie zdrowia głosu na pracowników noszących maski podczas COVID-19
31 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Victoria McKenna, University of Cincinnati
Opracowanie modułów edukacyjnych w celu poprawy komunikacji i zdrowia głosu wśród pracowników służby zdrowia noszących maski: faza 2 grantu COVID-19 Critical Community Challenge
Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie, w jaki sposób oglądanie edukacyjnych modułów zdrowotnych wpływa na zachowania zdrowotne głosu u pracowników służby zdrowia noszących maski.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniki wcześniejszych prac śledczych wykazały, że pracownicy służby zdrowia noszący maski mają trudności z głosem i komunikacją.
Pracownicy służby zdrowia zgłaszali znaczny wzrost wysiłku głosowego i duszności podczas noszenia masek, a także wykazywali większy wysiłek i gorszą jakość głosu pod koniec dnia pracy w porównaniu z początkiem dnia.
Pomimo tych negatywnych zmian bardzo niewielu pracowników służby zdrowia zgłosiło stosowanie jakiejkolwiek strategii komunikacyjnej (np. robienie przerw, używanie gestów).
Dlatego badacze opracowali moduły edukacyjne, aby rozwiązać problemy związane z głosem i komunikacją, przed którymi stoi ta populacja.
To badanie kliniczne ma na celu ocenę, w jaki sposób te moduły edukacyjne wpływają na subiektywne/obiektywne środki głosowe i komunikacyjne u pracowników służby zdrowia noszących maski.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Victoria McKenna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba mówiąca po angielsku
- Zawodowy użytkownik głosu, który jest zobowiązany do noszenia maski w pracy
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzenia lub choroby neurologicznej
- Historia raka głowy/szyi
- Obecny problem/zaburzenie mowy, języka, głosu lub słuchu
- Obecnie chory lub chorował w ciągu ostatnich 14 dni lub czeka na wynik testu na COVID-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pracownicy służby zdrowia w maskach
Wszyscy uczestnicy w tej grupie obejrzą edukacyjne moduły zdrowotne, a ich subiektywne/obiektywne wyniki zostaną zmierzone przed/po obejrzeniu modułu.
|
Opracowaliśmy cztery edukacyjne moduły zdrowotne (łączny czas trwania ok. 30 minut).
Po pierwsze, moduły te wyjaśniają, w jaki sposób maski wpływają na komunikację i głos, następnie opisują strategie zdrowotne mające na celu poprawę komunikacji i głosu, a na koniec podają przykłady z życia wzięte, w jaki sposób strategie te można wdrożyć w miejscu pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wielkości Wysiłku Wokalnego po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Oceniane przed obejrzeniem modułu i ponownie tydzień później
|
Samopercepcyjna ocena wysiłku głosowego i tego, jak trudno jest wydobyć głos.
Skala wysiłku wokalnego zostanie oceniona na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, w której lewa strona (ocena 0) oznacza „brak wysiłku”, aby wydobyć głos, a prawa strona (ocena 100) oznacza „największy wysiłek” stworzyć głos.
|
Oceniane przed obejrzeniem modułu i ponownie tydzień później
|
|
Nauka informacji zdrowotnych
Ramy czasowe: Oceniane natychmiast po obejrzeniu modułów
|
Odpowiedz na pytania dotyczące treści modułu (krótka odpowiedź, wielokrotny wybór, prawda/fałsz)
|
Oceniane natychmiast po obejrzeniu modułów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względnej częstotliwości podstawowej
Ramy czasowe: Oceniane przed obejrzeniem modułów, a następnie 1 tydzień później
|
Miara akustyczna charakteryzująca zmianę częstotliwości podstawowej podczas przejść dźwięczności.
Uczestnicy uzupełnią kombinacje samogłoska-spółgłoska bezdźwięczna-samogłoska (np. /ifi/) i zostanie określona względna częstotliwość podstawowa.
|
Oceniane przed obejrzeniem modułów, a następnie 1 tydzień później
|
|
Przechowywanie informacji o module
Ramy czasowe: Oceniane na drugiej sesji
|
Odpowiedz na pytanie dotyczące zawartości modułów (krótka odpowiedź, wielokrotny wybór, prawda/fałsz)
|
Oceniane na drugiej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0889 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone