Utvärdera effekten av rösthälsoutbildning på maskbärande arbetare under covid-19
31 december 2021 uppdaterad av: Victoria McKenna, University of Cincinnati
Utveckling av utbildningsmoduler för att förbättra kommunikation och rösthälsa bland maskbärande sjukvårdspersonal: Fas 2 av anslaget för COVID-19 Critical Community Challenge
Syftet med den här kliniska prövningen är att förstå hur visning av pedagogiska hälsomoduler påverkar rösthälsobeteenden hos maskbärande vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultat av utredarnas tidigare arbete visade att maskbärande vårdpersonal har svårt med röst och kommunikation.
Sjukvårdsarbetare rapporterade betydande ökningar av röstansträngning och dyspné när de bar masker, och visade större ansträngning och sämre röstkvalitet i slutet av arbetsdagen jämfört med början av dagen.
Trots dessa negativa förändringar rapporterade väldigt få vårdpersonal att de använde någon typ av kommunikationsstrategi (t.ex. att ta pauser, använda gester).
Därför utvecklade utredarna utbildningsmoduler för att ta itu med röst- och kommunikationsproblemen som denna befolkning står inför.
Denna kliniska prövning planerar att utvärdera hur dessa utbildningsmoduler påverkar subjektiva/objektiva röst- och kommunikationsåtgärder hos maskbärande vårdpersonal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- Victoria McKenna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- Yrkesmässig röstanvändare som måste bära mask på jobbet
Exklusions kriterier:
- Historik av neurologisk störning eller sjukdom
- Historik av huvud-/halscancer
- Aktuellt tal, språk, röst eller hörselproblem/störning
- Är för närvarande sjuk eller har varit sjuk inom de senaste 14 dagarna, eller väntar på ett COVID-19-testresultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Maskbärande vårdpersonal
Alla deltagare i denna arm kommer att se de pedagogiska hälsomodulerna och deras subjektiva/objektiva resultat kommer att vara mätning före/efter modulvisning.
|
Vi har utvecklat fyra pedagogiska hälsomoduler (sammanlagd längd på cirka 30 minuter).
Först förklarar dessa moduler hur masker påverkar kommunikation och röst, sedan beskriver de hälsostrategier för att förbättra kommunikation och röst, och slutligen ger de verkliga exempel på hur strategierna kan implementeras i arbetsmiljön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i mängden röstansträngning efter 1 vecka
Tidsram: Bedöms före modulvisning och igen 1 vecka senare
|
En självuppfattningsvis bedömning av röstansträngning och hur svårt det är att göra en röst.
Skalan för röstansträngning kommer att bedömas på en 100 mm visuell analog skala där vänster sida (poäng på 0) indikerar "ingen ansträngning" för att producera en röst och höger sida (poäng på 100) indikerar "mest ansträngning" att skapa en röst.
|
Bedöms före modulvisning och igen 1 vecka senare
|
|
Lärande av hälsoinformation
Tidsram: Bedöms direkt efter att ha tittat på modulerna
|
Svara på frågor om innehållet i modulen (kort svar, flerval, sant/falskt)
|
Bedöms direkt efter att ha tittat på modulerna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i relativ fundamental frekvens
Tidsram: Bedöms före visning av moduler och sedan 1 vecka senare
|
Ett akustiskt mått som kännetecknar förändring i grundfrekvens under tonande övergångar.
Deltagarna kommer att slutföra vokal-röstlösa konsonant-vokalkombinationer (t.ex. /ifi/) och relativ fundamental frekvens kommer att bestämmas.
|
Bedöms före visning av moduler och sedan 1 vecka senare
|
|
Retention av modulinformation
Tidsram: Bedöms vid andra sessionen
|
Svara på fråga om innehållet i modulerna (kort svar, flerval, sant/falskt)
|
Bedöms vid andra sessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Första postat (Faktisk)
26 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0889 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .