- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04858542
Évaluation de l'impact de l'éducation à la santé vocale sur les travailleurs portant un masque pendant la COVID-19
31 décembre 2021 mis à jour par: Victoria McKenna, University of Cincinnati
Développer des modules éducatifs pour améliorer la communication et la santé vocale des travailleurs de la santé portant un masque : phase 2 de la subvention COVID-19 Critical Community Challenge
Le but de cet essai clinique est de comprendre comment la visualisation de modules éducatifs sur la santé affecte les comportements de santé vocale chez les travailleurs de la santé portant un masque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats des travaux antérieurs des enquêteurs ont montré que les travailleurs de la santé portant un masque ont des difficultés avec la voix et la communication.
Les travailleurs de la santé ont signalé des augmentations significatives de l'effort vocal et de la dyspnée lorsqu'ils portaient des masques, et ont montré un plus grand effort et une moins bonne qualité vocale à la fin de la journée de travail par rapport au début de la journée.
Malgré ces changements négatifs, très peu de travailleurs de la santé ont déclaré utiliser tout type de stratégie de communication (par exemple, prendre des pauses, utiliser des gestes).
Par conséquent, les enquêteurs ont développé des modules éducatifs pour aborder les problèmes de voix et de communication auxquels cette population est confrontée.
Cet essai clinique prévoit d'évaluer l'impact de ces modules éducatifs sur les mesures subjectives/objectives de la voix et de la communication chez les travailleurs de la santé portant un masque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Victoria McKenna
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anglophone
- Utilisateur vocal professionnel tenu de porter un masque au travail
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble ou de maladie neurologique
- Antécédents de cancer tête/cou
- Problème/trouble actuel de la parole, du langage, de la voix ou de l'audition
- Actuellement malade ou a été malade au cours des 14 derniers jours, ou attend un résultat de test COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Travailleurs de la santé portant un masque
Tous les participants de ce bras verront les modules éducatifs sur la santé et leurs résultats subjectifs/objectifs seront mesurés avant/après le visionnage du module.
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Nous avons développé quatre modules éducatifs sur la santé (durée totale d'environ 30 minutes).
Premièrement, ces modules expliquent comment les masques ont un impact sur la communication et la voix, puis ils décrivent des stratégies de santé pour améliorer la communication et la voix, et enfin, ils donnent des exemples concrets de la façon dont les stratégies peuvent être mises en œuvre dans le cadre de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la quantité d'effort vocal après 1 semaine
Délai: Évalué avant le visionnage du module et à nouveau 1 semaine plus tard
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Une évaluation auto-perceptive de l'effort vocal et de la difficulté à faire une voix.
L'échelle d'effort vocal sera évaluée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm dans laquelle le côté gauche (score de 0) indique "aucun effort" pour produire une voix, et le côté droit (score de 100) indique "le plus d'effort" créer une voix.
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Évalué avant le visionnage du module et à nouveau 1 semaine plus tard
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Apprentissage des informations sur la santé
Délai: Évalué immédiatement après avoir visionné les modules
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Répondre aux questions sur le contenu du module (réponse courte, choix multiples, vrai/faux)
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Évalué immédiatement après avoir visionné les modules
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fréquence fondamentale relative
Délai: Évalué avant de visionner les modules, puis 1 semaine plus tard
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Une mesure acoustique qui caractérise le changement de fréquence fondamentale pendant les transitions de voisement.
Les participants compléteront des combinaisons voyelle-consonne sans voix (par exemple, /ifi/) et la fréquence fondamentale relative sera déterminée.
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Évalué avant de visionner les modules, puis 1 semaine plus tard
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Rétention des informations sur les modules
Délai: Evalué en deuxième session
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Répondre à une question sur le contenu des modules (réponse courte, choix multiple, vrai/faux)
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Evalué en deuxième session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (Réel)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0889 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .