- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04858542
Evaluación del impacto de la educación en salud vocal en los trabajadores que usan máscaras durante el COVID-19
31 de diciembre de 2021 actualizado por: Victoria McKenna, University of Cincinnati
Desarrollo de módulos educativos para mejorar la comunicación y la salud vocal entre los trabajadores de la salud que usan máscaras: Fase 2 de la subvención del desafío comunitario crítico COVID-19
El propósito de este ensayo clínico es comprender cómo la visualización de módulos de salud educativos afecta los comportamientos de salud vocal en los trabajadores de la salud que usan máscaras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados del trabajo anterior de los investigadores mostraron que los trabajadores de la salud que usan máscaras tienen dificultades con la voz y la comunicación.
Los trabajadores de la salud informaron aumentos significativos en el esfuerzo vocal y la disnea mientras usaban máscaras, y mostraron un mayor esfuerzo y una peor calidad vocal al final de la jornada laboral en comparación con el comienzo del día.
A pesar de estos cambios negativos, muy pocos trabajadores de la salud informaron haber usado algún tipo de estrategia de comunicación (por ejemplo, tomar descansos, usar gestos).
Por lo tanto, los investigadores desarrollaron módulos educativos para abordar los problemas de voz y comunicación que enfrenta esta población.
Este ensayo clínico planea evaluar cómo estos módulos educativos impactan las medidas subjetivas/objetivas de voz y comunicación en los trabajadores de la salud que usan máscaras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Victoria McKenna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inglés hablante
- Usuario de voz ocupacional que debe usar una máscara en el trabajo
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno o enfermedad neurológica.
- Historial de cáncer de cabeza/cuello
- Problema/trastorno actual del habla, lenguaje, voz o audición
- Actualmente enfermo o ha estado enfermo en los últimos 14 días, o está esperando el resultado de una prueba de COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Trabajadores de la salud con máscaras
Todos los participantes en este brazo verán los módulos educativos de salud y sus resultados subjetivos/objetivos se medirán antes y después de ver el módulo.
|
Hemos desarrollado cuatro módulos educativos en salud (duración total de aproximadamente 30 minutos).
Primero, estos módulos explican cómo las máscaras afectan la comunicación y la voz, luego describen estrategias de salud para mejorar la comunicación y la voz y, finalmente, brindan ejemplos de la vida real de cómo se pueden implementar las estrategias en el entorno laboral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cantidad de esfuerzo vocal después de 1 semana
Periodo de tiempo: Evaluado antes de ver el módulo y nuevamente 1 semana después
|
Una calificación de autopercepción del esfuerzo de la voz y lo difícil que es hacer una voz.
La escala de esfuerzo vocal se calificará en una escala analógica visual de 100 mm en la que el lado izquierdo (puntuación de 0) indica "sin esfuerzo" para producir una voz, y el lado derecho (puntuación de 100) indica "el mayor esfuerzo". para crear una voz.
|
Evaluado antes de ver el módulo y nuevamente 1 semana después
|
|
Aprendizaje de información de salud
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de ver los módulos.
|
Responder preguntas sobre el contenido del módulo (respuesta corta, opción múltiple, verdadero/falso)
|
Evaluado inmediatamente después de ver los módulos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia fundamental relativa
Periodo de tiempo: Evaluado antes de ver los módulos y luego 1 semana después
|
Una medida acústica que caracteriza el cambio en la frecuencia fundamental durante las transiciones de voz.
Los participantes completarán combinaciones de vocales, sordas, consonantes y vocales (p. ej., /ifi/) y se determinará la frecuencia fundamental relativa.
|
Evaluado antes de ver los módulos y luego 1 semana después
|
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Retención de información del módulo
Periodo de tiempo: Evaluado en la segunda sesión
|
Responder pregunta sobre el contenido de los módulos (respuesta corta, opción múltiple, verdadero/falso)
|
Evaluado en la segunda sesión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0889 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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