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新型コロナウイルス感染症流行下でのマスク着用労働者に対する音声健康教育の影響の評価

2021年12月31日 更新者:Victoria McKenna、University of Cincinnati

マスク着用の医療従事者のコミュニケーションと声の健康を改善するための教育モジュールの開発:新型コロナウイルス感染症クリティカル・コミュニティ・チャレンジ助成金のフェーズ2

この臨床試験の目的は、教育用健康モジュールの視聴が、マスクを着用している医療従事者の声による健康行動にどのような影響を与えるかを理解することです。

調査の概要

詳細な説明

研究者のこれまでの研究結果では、マスクを着用している医療従事者は音声やコミュニケーションが困難であることが示されている。 医療従事者は、マスクを着用していると声を出す努力と呼吸困難が大幅に増加することを報告し、勤務時間の終わりにはその日の初めに比べて声の努力が大きくなり、声の質が低下することを示しました。 こうしたマイナスの変化にも関わらず、何らかのコミュニケーション戦略(休憩をとる、ジェスチャーを使うなど)を使用していると報告した医療従事者はほとんどいませんでした。 したがって、研究者らは、この人々が直面している音声とコミュニケーションの問題に対処するための教育モジュールを開発しました。 この臨床試験では、これらの教育モジュールがマスク着用の医療従事者の主観的/客観的な音声およびコミュニケーションの測定にどのような影響を与えるかを評価する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • Victoria McKenna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す人
  • 職場でマスクの着用が義務付けられている職業上の音声ユーザー

除外基準:

  • 神経障害または疾患の病歴
  • 頭頸部がんの病歴
  • 現在の会話、言語、声、または聴覚の問題/障害
  • 現在病気である、または過去 14 日以内に病気になった、または新型コロナウイルス検査の結果を待っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マスク着用の医療従事者
このアームの参加者全員が健康教育モジュールを閲覧し、モジュールの閲覧前後で主観的/客観的な結果を測定します。
私たちは 4 つの教育的健康モジュールを開発しました (合計所要時間は約 30 分)。 これらのモジュールでは、最初にマスクがコミュニケーションと音声にどのような影響を与えるかを説明し、次にコミュニケーションと音声を改善するための健康戦略について説明し、最後に戦略を職場環境にどのように実装できるかの実例を示します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1週間後の発声努力量の変化
時間枠:モジュールの閲覧前と 1 週間後に再度評価
声を出すことの難しさと声を出すことの難しさの自己知覚評価。 発声努力スケールは、100 mm のビジュアル アナログ スケールで評価されます。左側 (スコア 0) は声を出すのに「努力なし」を示し、右側 (スコア 100) は「最も努力している」ことを示します。声を作るために。
モジュールの閲覧前と 1 週間後に再度評価
健康情報の学習
時間枠:モジュールを閲覧した後すぐに評価
モジュールの内容に関する質問に回答します (短い回答、多肢選択、正/誤)
モジュールを閲覧した後すぐに評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相対基本周波数の変化
時間枠:モジュールを表示する前に評価し、その後 1 週間後に評価
有声化の移行中の基本周波数の変化を特徴付ける音響尺度。 参加者は、母音と無声子音と母音の組み合わせ (例: /ifi/) を完成させ、相対的な基本周波数が決定されます。
モジュールを表示する前に評価し、その後 1 週間後に評価
モジュール情報の保持
時間枠:2回目のセッションで評価
モジュールの内容に関する質問に回答します (短い回答、多肢選択、正/誤)
2回目のセッションで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Victoria McKenna, Ph.D.、University of Cincinnati

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月26日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月31日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-0889 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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