- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04858542
Äänenterveysopetuksen vaikutusten arviointi maskia käyttäviin työntekijöihin COVID-19:n aikana
perjantai 31. joulukuuta 2021 päivittänyt: Victoria McKenna, University of Cincinnati
Koulutusmoduulien kehittäminen maskia käyttävien terveydenhuollon työntekijöiden viestintä- ja äänenterveyden parantamiseksi: COVID-19-kriittisen yhteisöhaasteen 2. vaihe
Tämän kliinisen kokeen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka koulutuksellisten terveysmoduulien katseleminen vaikuttaa maskia käyttävien terveydenhuollon työntekijöiden äänen terveyskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden aikaisemman työn tulokset osoittivat, että maskia käyttävillä terveydenhuollon työntekijöillä on vaikeuksia äänen ja viestinnän kanssa.
Terveydenhuollon työntekijät ilmoittivat huomattavasta lisääntyneestä äänenvoimakkuudesta ja hengenahdistuksesta maskeja käyttäessään, ja he osoittivat enemmän työtä ja heikompaa äänenlaatua työpäivän lopussa kuin päivän alussa.
Näistä negatiivisista muutoksista huolimatta hyvin harvat terveydenhuollon työntekijät ilmoittivat käyttäneensä minkäänlaista viestintästrategiaa (esim. taukoja, eleitä).
Siksi tutkijat kehittivät koulutusmoduuleja käsitelläkseen tämän väestön ääni- ja viestintäongelmia.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka nämä koulutusmoduulit vaikuttavat subjektiivisiin/objektiivisiin ääni- ja viestintätoimiin maskeja käyttävillä terveydenhuollon työntekijöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Victoria McKenna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkielinen
- Ammatillinen äänikäyttäjä, joka on velvollinen käyttämään maskia työssään
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen häiriö tai sairaus
- Pään/kaulan syövän historia
- Nykyinen puhe-, kieli-, ääni- tai kuulo-ongelma/-häiriö
- Tällä hetkellä sairastunut tai ollut sairas viimeisten 14 päivän aikana tai odottaa COVID-19-testin tulosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Maskeja käyttävät terveydenhuollon työntekijät
Kaikki tämän haaran osallistujat näkevät koulutuksen terveysmoduuleja ja heidän subjektiiviset/objektiiviset tulokset mitataan ennen moduulin katselua/jälkeen.
|
Olemme kehittäneet neljä opetusterveysmoduulia (kokonaiskesto noin 30 minuuttia).
Ensinnäkin näissä moduuleissa selitetään, kuinka naamarit vaikuttavat viestintään ja ääneen, sitten kuvataan terveysstrategioita viestinnän ja äänen parantamiseksi, ja lopuksi ne antavat tosielämän esimerkkejä siitä, kuinka strategioita voidaan soveltaa työympäristöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Vocal Effortin määrässä 1 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Arvioitu ennen moduulin katselua ja uudelleen 1 viikon kuluttua
|
Itsehavainnollinen arvio äänen rasituksesta ja siitä, kuinka vaikeaa on saada ääntä.
Äänenvoimakkuusasteikko luokitellaan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa vasen puoli (pistemäärä 0) ilmaisee "ei ponnisteluja" äänen tuottamiseksi ja oikea puoli (pistemäärä 100) osoittaa "enimmän vaivannäön". äänen luomiseen.
|
Arvioitu ennen moduulin katselua ja uudelleen 1 viikon kuluttua
|
Terveystietojen oppiminen
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi moduulien tarkastelun jälkeen
|
Vastaa moduulin sisältöä koskeviin kysymyksiin (lyhyt vastaus, monivalinta, tosi/epätosi)
|
Arvioitu välittömästi moduulien tarkastelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos suhteellisessa perustaajuudessa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen moduulien katselua ja sitten viikon kuluttua
|
Akustinen mitta, joka luonnehtii perustaajuuden muutosta soinnimuutosten aikana.
Osallistujat täydentävät vokaali-äänittömät konsonantti-vokaaliyhdistelmät (esim. /ifi/) ja suhteellinen perustaajuus määritetään.
|
Arvioitu ennen moduulien katselua ja sitten viikon kuluttua
|
Moduulin tietojen säilyttäminen
Aikaikkuna: Arvioitu toisessa istunnossa
|
Vastaa kysymykseen moduulien sisällöstä (lyhyt vastaus, monivalinta, tosi/epätosi)
|
Arvioitu toisessa istunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria McKenna, Ph.D., University of Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0889 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat