Teen Vægtkontrol (HealthTRAC)

Deltagerne vil blive tildelt en af ​​to behandlingsbetingelser (HealthTRAC eller Standard Behavioural Weight Control) ved hjælp af urne-randomiseringsprocedure. Deltagere, der er tildelt begge tilstande, vil modtage en 12-måneders vægtkontrolintervention, der inkluderer 12 ugentlige sessioner og 2 to-ugentlige sessioner (14 primære sessioner leveret over 4 måneder), efterfulgt af 8 måneders vedligeholdelsessessioner. Begge betingelser vil også omfatte forældre ved session 1, 7 og 14, og vedligeholdelsessessioner ved 6-8-, 10- og 12 måneder.

Begge interventioner vil blive leveret ved hjælp af en gruppebaseret behandlingsmodel. Vi valgte en kontroltilstand, der tilbyder en mere stringent test af programmet end en behandling som sædvanlig tilstand, der almindeligvis indgår i effektforsøg. Få undersøgelser har undersøgt den kombinerede effekt af målretning af følelsesregulerende færdigheder og standard adfærdsmæssige vægtkontrolstrategier. I betragtning af litteraturen, der dokumenterer forholdet mellem følelsesregulering og vægtrelateret adfærd, og evidensen fra undersøgelser af vægtstyring af voksne, kan målretning af denne konstruktion i teenagepopulationer lette forbedrede vægtstyringsresultater via en reduktion i følelsesmæssig spisning og stillesiddende tid og forbedring af den samlede kost. kvalitet.

Tidspunktet for undersøgelsesvurderinger umiddelbart efter intervention og efter 12 måneder er begrundet i forbedringer i primære vægtstatusresultater observeret i behandlingsudviklingsstudiet, der var den umiddelbare forløber for det foreslåede forsøg. Vores tidligere arbejde med at levere vægtkontrolinterventioner for unge understøtter vores evne til at fastholde deltagerne gennem denne undersøgelsesperiode. Vi har inkluderet en 18-måneders opfølgning for at undersøge bæredygtigheden af ​​interventionseffekter. Få vægtkontrolinterventioner med unge inkluderer resultater ud til 18 måneder, og dem, der gør det, har ofte lave retentionsrater. Efter etablerede protokoller forventer vi cirka 80 % retention ved 18-måneders opfølgning.

Deltagerne vil løbende blive tilmeldt effektforsøget mellem år 1, måned 6 og år 4, måned 37. I overensstemmelse med HealthTRAC-pilotforsøget vil vi rekruttere deltagere fra primære klinikker og subspecialklinikker tilknyttet børnehospitaler, såvel som gennem lokalsamfundet annoncer. Størstedelen af ​​ungdomshenvisninger til behandlingsudviklingsundersøgelsen kom fra pædiatriske sundhedsklinikker på Hasbro Children's Hospital i Providence, RI (90 %), med lokale annoncer for resten. Vi forventer, at sundhedsklinikker vil fungere som en primær kilde til rekruttering til det nuværende forsøg. Vi vil bruge parallelle procedurer til at tilmelde deltagere i Providence, RI og Portland, OR. PI'erne vil arbejde sammen med repræsentativt personale fra Hasbro Børnehospital (RI) og Doernbecher Børnehospital (OR) for at distribuere samtykke til kontaktformularer, som kan udfyldes af interesserede familier. Familier, der er rekrutteret i disse indstillinger, vil modtage opfølgende opkald, e-mails eller sms'er (baseret på præference) for yderligere at bestemme den indledende berettigelse og planlægge samtykke/samtykke. Studiebrochurer og reklamer vil også blive sendt til unge, der modtager pleje inden for disse forskellige rammer via direkte hjemmemails. Ud over disse vellykkede tilgange fra HealthTRAC-pilotforsøget vil vi også annoncere via Facebook-annoncer rettet mod forældre. Denne strategi har været meget effektiv i de seneste tilmeldinger af unge til et adfærdsmæssigt vægtkontrolforsøg.

Indledende evalueringer vil blive udført på Weight Control and Diabetes Research Center eller University of Oregon Portland campus. Forældre vil gennemgå en kort samtale, og forældre og unge vil udfylde spørgeskemaforanstaltninger. Unge vil også udføre computeriserede følelsesreguleringsopgaver. Forældrespørgeskemaer vil fokusere på sociodemografiske variabler, teenagerens diæt og sygehistorie, enhver psykiatrisk historie og evner til behandling og følelsesregulering. Unge spørgeskemaer vil fokusere på følelsesregulerende evner, mentale helbredssymptomer og følelsesmæssig spisning. Den første af de 24-timers kosttilbagekaldelser vil også blive gennemført under dette besøg, og teenagere vil blive givet instruktion om at gennemføre 7-dages accelerometri. Teenagers højde og vægt vil blive opnået ved slutningen af ​​evalueringen. Deltagerne vil blive bedt om at returnere accelerometre efter en uges brug eller ved den første interventionssession, afhængigt af timingen. Unge og forældre vil blive informeret om randomiseringstilstanden ved den første interventionssession.

Det meste af baseline-batteriet vil blive genadministreret efter behandling, 12- og 18-måneders opfølgninger af en bedømmer maskeret til baseline-resultaterne og behandlingstildelingen. For at øge bekvemmeligheden vil der blive gjort alt for at udføre opfølgende evalueringer ved afslutningen af ​​interventionssessioner eller på tidspunkter, der er passende for familier (18-måneders vurdering). Denne tilgang har været effektiv i både vores tidligere forsøg med vægtkontrol og teenagers følelsesregulering. Evalueringer kan udføres i weekenden formiddag for at undgå forstyrrelser i skolegang.

Til ungdomsgruppeinterventionerne vil det overholdelsesmål, der er udviklet i pilotforsøget for HealthTRAC, blive brugt. Alle effektivitetsforsøg vil blive optaget på video. Vi har valgt at videooptage sessioner for at fange både verbale og nonverbale aspekter af deltagernes ad-interventionistiske interaktioner, især relevante for de følelsesregulerende færdigheder, der opbygge komponenterne i HealthTRAC-interventionen.

HealthTRAC-interventionen blev testet i et åbent forsøg med unge i alderen 13 - 17 år og i et nyligt afsluttet behandlingsudviklingsstudie, der omfattede et lille randomiseret kontrolleret forsøg med unge (R21 DK108164). HealthTRAC-interventionen kombinerede to effektive interventioner, der hver for sig var rettet mod teenagers vægtstyring (SBWC: R01HL6513201; R01DK062916) og opbygning af evner til regulering af følelser af teenagere (TRAC; R01 NR011906). Vi vil bruge procedurer fastsat i vores tidligere arbejde for at sikre, at interventionen administreres på en standardiseret måde på tværs af grupper.

Målet med HealthTRAC-interventionen er at facilitere forbedrede følelsesreguleringsevner med det formål at fremme sund pædiatrisk vægtstyring. Dette vil blive opnået i overensstemmelse med mål fastsat af American Academy of Pediatrics (AAP) retningslinjer, der understøtter beskedent vægttab for unge med BMI større end eller lig med 95. percentilen. Disse retningslinjer fungerer som de principper, som begge interventioner er baseret på. Reduktioner i vægtstatus understøttes af anbefalede kaloriereduktioner etableret i pædiatriske prøver og er som følger:

150 lbs. eller mindre 1200 - 1400 kalorier 151-249 lbs. 1400 - 1600 kalorier 250 lbs. og mere 1600 - 1800 kalorier

Aktivitetsmål foreskrevet gennem interventionen er i overensstemmelse med de nuværende aktivitetsretningslinjer for unge og omfatter gradvist stigende moderat til kraftig fysisk aktivitet til 60 minutter dagligt og faldende stillesiddende adfærd til ikke mere end to timer om dagen.

Specifikt indhold inkluderet i løbet af den intensive ugentlige læseplan omfatter: (1) orientering til programmet og selvovervågning, (2) energibalance og ernæringsmål, (3) stimuluskontrol, (4) fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd, ( 5) kostkvalitet, (6) selvmotivering og selvmotivering, (7) adfærdskæder og problemløsning, (8) spisning uden for hjemmet, (9) timing af spisebegivenheder og håndtering af trang, (10) udvikling og vedligeholdelse af et sundt kropsbillede, (11) håndtering af ferier, ferier og særlige lejligheder, (12) kulturelle og sociale påvirkninger, (13) forebyggelse af tilbagefald og (14) gennemgang og overgang til månedlige sessioner.

Indhold, der dækkes i løbet af vedligeholdelsessessionerne, omfatter håndtering af daglige udfordringer, humør og mad, styring af peer-interaktioner, opretholdelse af motivation, tricks og tips, mytestop og fortrydelse af små vægtøgninger.

Lektionsformat: Hver session varer 75 minutter. De første 15 minutter vil blive afsat til ungdomsvejning og gennemgang af egenkontroljournaler. De resterende 60 minutter er fokuseret på det specifikke ugentlige indhold, med 10 minutter i slutningen af ​​hver session dedikeret til at sætte mål og problemløsning, der er relevant for ugens lektion. Selvom det er omtrentlige tidspunkter, viser tildelingen tydeligt den vægt, der lægges på problemløsning og overvindelse af udfordringer gennem hele læseplanen.

Vi vil også anvende vores tidligere anvendte strategi med at give point for gradvist vægttab, opnåelse af selvvalgte diæt- eller fysisk aktivitetsmål og indsendelse af ugentlige maddagbøger, som også blev godkendt i ungdomsinterviews, for at støtte fastholdelse af deltagere gennem vedligeholdelsen. fase. Incitament til vægttabsadfærd og vægttab har vist sig at være en effektiv strategi i tidligere forsøg og blev derfor implementeret i pilotforsøget og vil blive bibeholdt i det nuværende forslag.

HealthTRAC-specifikt format: Inden for følelsesreguleringstræning er der indarbejdet følelsesreguleringsfærdigheder i indvejningen. Facilitatorer tilskynder hver deltager til at identificere kropslige signaler forbundet med følelser, før de træder på skalaen og gennemgå potentielle følelser, der kunne have forstyrret tidligere fastsatte ugentlige mål.

Træningsfærdigheder i følelsesregulering undervises på tværs af de første 7 sessioner af programmet, og specifikke aktiviteter, der forbinder følelsesregulering med diætadfærd, bliver brugt på tværs af alle resterende sessioner på tværs af specifikke humørinduktionsopgaver.