Kontrola wagi nastolatków (HealthTRAC)

Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia (HealthTRAC lub standardowa behawioralna kontrola masy ciała) przy użyciu procedury randomizacji urn. Uczestnicy przydzieleni do któregokolwiek stanu otrzymają 12-miesięczną interwencję kontroli wagi, która obejmuje 12 tygodniowych sesji i 2 sesje co dwa tygodnie (14 podstawowych sesji w ciągu 4 miesięcy), a następnie 8 miesięcy sesji podtrzymujących. Oba warunki będą również obejmować rodziców na sesjach 1, 7 i 14 oraz sesje podtrzymujące w wieku 6-8-, 10- i 12 miesięcy.

Obie interwencje będą realizowane przy użyciu grupowego modelu leczenia. Wybraliśmy warunek kontrolny, który oferuje bardziej rygorystyczny test programu niż zwykły stan leczenia, często uwzględniany w badaniach skuteczności. W niewielu badaniach zbadano łączny wpływ kierowania umiejętności regulacji emocji i standardowych behawioralnych strategii kontroli wagi. Biorąc pod uwagę literaturę dokumentującą związek między regulacją emocji a zachowaniami związanymi z masą ciała oraz dowody z badań nad kontrolą masy ciała u dorosłych, ukierunkowanie tego konstruktu na populacje nastolatków może ułatwić poprawę wyników kontroli wagi poprzez ograniczenie emocjonalnego jedzenia i czasu siedzącego oraz poprawę ogólnej diety jakość.

Harmonogram oceny badań bezpośrednio po interwencji i po 12 miesiącach jest uzasadniony poprawą wyników dotyczących pierwotnej masy ciała obserwowaną w badaniu dotyczącym rozwoju leczenia, które było bezpośrednim prekursorem proponowanego badania. Nasza poprzednia praca obejmująca interwencje kontrolujące wagę nastolatków wspiera naszą zdolność do zatrzymania uczestników w tym okresie badania. Uwzględniliśmy 18-miesięczną obserwację, aby zbadać trwałość efektów interwencji. Niewiele interwencji kontroli masy ciała u nastolatków obejmuje wyniki do 18 miesięcy, a te, które to robią, często mają niski wskaźnik retencji. Zgodnie z ustalonymi protokołami przewidujemy około 80% retencji po 18 miesiącach obserwacji.

Uczestnicy będą zapisani do badania skuteczności w sposób ciągły między rokiem 1, miesiącem 6 a rokiem 4, miesiącem 37. Zgodnie z badaniem pilotażowym HealthTRAC, będziemy rekrutować uczestników z klinik podstawowej opieki zdrowotnej i klinik specjalistycznych powiązanych ze szpitalami dziecięcymi, a także za pośrednictwem społeczności reklamy. Większość skierowań młodzieży do badania nad rozwojem leczenia pochodziła z klinik pediatrycznych w szpitalu dziecięcym Hasbro w Providence, RI (90%), a pozostałą część stanowiły reklamy lokalne. Przewidujemy, że kliniki opieki zdrowotnej będą głównym źródłem rekrutacji do obecnego badania. Będziemy korzystać z równoległych procedur, aby zarejestrować uczestników w Providence, RI i Portland, OR. PI będą współpracować z reprezentatywnym personelem Szpitala Dziecięcego Hasbro (RI) i Szpitala Dziecięcego Doernbecher (OR) w celu dystrybucji formularzy zgody na kontakt, które zainteresowane rodziny mogą wypełnić. Rodziny rekrutowane w tych ustawieniach będą otrzymywać kolejne telefony, e-maile lub SMS-y (w zależności od preferencji) w celu dalszego określenia wstępnej kwalifikacji i zaplanowania zgody/zgód. Broszury badawcze i reklamy będą również wysyłane do nastolatków, którzy otrzymują opiekę w tych różnych miejscach, za pośrednictwem bezpośredniej korespondencji domowej. Oprócz tych udanych podejść z próby pilotażowej HealthTRAC, będziemy również reklamować się za pośrednictwem reklam na Facebooku skierowanych do rodziców. Strategia ta była bardzo skuteczna w niedawnej rekrutacji nastolatków do behawioralnej próby kontroli masy ciała.

Wstępne oceny zostaną przeprowadzone w Centrum Kontroli Wagi i Badań nad Cukrzycą lub na kampusie University of Oregon Portland. Rodzice przejdą krótką rozmowę, a rodzice i młodzież wypełnią kwestionariusze. Młodzież wykona również komputerowe zadania związane z regulacją emocji. Kwestionariusze dla rodziców będą koncentrować się na zmiennych społeczno-demograficznych, diecie i historii medycznej nastolatka, historii psychiatrycznej i leczeniu oraz zdolnościach regulacji emocji. Kwestionariusze dla nastolatków będą koncentrować się na zdolnościach regulacji emocji, objawach zdrowia psychicznego i emocjonalnym jedzeniu. Podczas tej wizyty zostanie również przeprowadzona pierwsza z 24-godzinnych wizyt dietetycznych, a młodzież otrzyma instruktaż dotyczący wypełnienia 7-dniowej akcelerometrii. Pod koniec oceny uzyskany zostanie wzrost i waga nastolatka. Uczestnicy zostaną poproszeni o zwrot akcelerometrów po tygodniu noszenia lub podczas pierwszej sesji interwencyjnej, w zależności od terminu. Młodzież i rodzice zostaną poinformowani o stanie randomizacji podczas pierwszej sesji interwencyjnej.

Większość wyjściowej baterii zostanie ponownie podana po leczeniu, 12- i 18-miesięcznych kontrolach przez osobę oceniającą zamaskowaną do wyników wyjściowych i przydziału leczenia. W celu zwiększenia wygody dołożymy wszelkich starań, aby po zakończeniu sesji interwencyjnych lub w terminach dogodnych dla rodzin (ocena 18-miesięczna) przeprowadzane były ewaluacje uzupełniające. Takie podejście było skuteczne zarówno w naszych poprzednich próbach kontroli wagi, jak i regulacji emocji nastolatków. Oceny mogą być przeprowadzane w weekendowe poranki, aby uniknąć zakłóceń w uczęszczaniu do szkoły.

W interwencjach grup młodzieży zostanie wykorzystana miara przestrzegania zaleceń opracowana w pilotażowym badaniu HealthTRAC. Wszystkie sesje prób skuteczności będą nagrywane na wideo. Zdecydowaliśmy się nagrywać sesje wideo, aby uchwycić zarówno werbalne, jak i niewerbalne aspekty interakcji interwencjonistów reklamowych, szczególnie istotne dla elementów budowania umiejętności regulacji emocji w ramach interwencji HealthTRAC.

Interwencja HealthTRAC została przetestowana w otwartym badaniu z młodzieżą w wieku 13-17 lat oraz w niedawno zakończonym badaniu dotyczącym rozwoju leczenia, które obejmowało małe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem młodzieży (R21 DK108164). Interwencja HealthTRAC łączyła dwie skuteczne interwencje, które były oddzielnie ukierunkowane na zarządzanie wagą u nastolatków (SBWC: R01HL6513201; R01DK062916) i budowanie umiejętności regulacji emocji u nastolatków (TRAC; R01 NR011906). Użyjemy procedur ustalonych w naszej poprzedniej pracy, aby zapewnić, że interwencja jest przeprowadzana w znormalizowany sposób we wszystkich grupach.

Celem interwencji HealthTRAC jest ułatwienie poprawy zdolności regulacji emocji w celu promowania zdrowego zarządzania wagą u dzieci. Zostanie to osiągnięte zgodnie z celami wyznaczonymi przez wytyczne Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP), które wspierają umiarkowaną utratę wagi u młodzieży z BMI większym lub równym 95 percentylowi. Wytyczne te służą jako zasady, na których opierają się obie interwencje. Zmniejszenie stanu masy ciała jest poparte zalecanymi ograniczeniami kalorii ustalonymi w próbkach pediatrycznych i przedstawia się następująco:

150 funtów lub mniej 1200 - 1400 kalorii 151-249 funtów. 1400 - 1600 kalorii 250 funtów. i więcej 1600 - 1800 kalorii

Cele aktywności określone w ramach interwencji są współmierne do aktualnych wytycznych dotyczących aktywności dla młodzieży i obejmują stopniowe zwiększanie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej do 60 minut dziennie oraz ograniczenie siedzącego trybu życia do nie więcej niż dwóch godzin dziennie.

Konkretne treści uwzględnione w trakcie intensywnego tygodniowego programu nauczania obejmują: (1) orientację w programie i samokontrolę, (2) równowagę energetyczną i cele żywieniowe, (3) kontrolę bodźców, (4) aktywność fizyczną i siedzący tryb życia, ( 5) jakość diety, (6) samodzielne stosowanie i motywacja, (7) łańcuchy zachowań i rozwiązywanie problemów, (8) jedzenie poza domem, (9) czas spożywania posiłków i radzenie sobie z apetytem, ​​(10) rozwijanie i utrzymywanie zdrowego obrazu własnego ciała, (11) radzenie sobie ze świętami, wakacjami i specjalnymi okazjami, (12) wpływy kulturowe i społeczne, (13) zapobieganie nawrotom oraz (14) przegląd i przejście do comiesięcznych sesji.

Treści omawiane podczas sesji podtrzymujących obejmują zarządzanie codziennymi wyzwaniami, nastrojami i jedzeniem, zarządzanie interakcjami z rówieśnikami, utrzymywanie motywacji, sztuczki i wskazówki, pogromcy mitów i cofanie niewielkich przyrostów wagi.

Forma lekcji: Każda sesja będzie trwała 75 minut. Pierwsze 15 minut poświęcone będzie na ważenie nastolatków i przegląd zapisów samokontroli. Pozostałe 60 minut koncentruje się na konkretnych treściach tygodniowych, a 10 minut na koniec każdej sesji jest przeznaczone na wyznaczanie celów i rozwiązywanie problemów związanych z lekcją danego tygodnia. Chociaż są to przybliżone czasy, przydział wyraźnie wskazuje na nacisk położony na rozwiązywanie problemów i pokonywanie wyzwań w całym programie nauczania.

Zastosujemy również stosowaną wcześniej strategię przyznawania punktów za stopniowe odchudzanie, osiąganie wybranych przez siebie celów dietetycznych lub aktywności fizycznej oraz przesyłanie tygodniowych dzienniczków żywieniowych, co zostało również potwierdzone w wywiadach z młodzieżą, aby wesprzeć utrzymanie uczestników poprzez utrzymanie faza. W poprzednich badaniach wykazano, że zachęcanie do zachowań odchudzających i odchudzania jest skuteczną strategią, dlatego zostało wdrożone w ramach badania pilotażowego i zostanie utrzymane w obecnym wniosku.

Specyficzny format HealthTRAC: W ramach treningu regulacji emocji umiejętności regulacji emocji są uwzględniane podczas ważenia. Facylitatorzy zachęcają każdego uczestnika do zidentyfikowania cielesnych wskazówek związanych z emocjami przed wejściem na wagę i przejrzenia potencjalnych emocji, które mogły zakłócić wcześniej ustalony tygodniowy cel.

Umiejętności treningu regulacji emocji są nauczane podczas pierwszych 7 sesji programu, a określone czynności łączące regulację emocji z zachowaniami żywieniowymi są wykorzystywane podczas wszystkich pozostałych sesji w ramach określonych zadań związanych z wprowadzaniem nastroju.