Contrôle du poids des adolescents (HealthTRAC)

Les participants seront affectés à l'une des deux conditions de traitement (HealthTRAC ou Standard Behavioral Weight Control) en utilisant la procédure de randomisation de l'urne. Les participants affectés à l'une ou l'autre des conditions recevront une intervention de contrôle du poids de 12 mois qui comprend 12 séances hebdomadaires et 2 séances bihebdomadaires (14 séances primaires dispensées sur 4 mois), suivies de 8 mois de séances d'entretien. Les deux conditions incluront également les parents aux sessions 1, 7 et 14, et les sessions d'entretien à 6-8-, 10- et 12 mois.

Les deux interventions seront réalisées à l'aide d'un modèle de traitement de groupe. Nous avons sélectionné une condition de contrôle qui offre un test plus rigoureux du programme qu'une condition de traitement comme d'habitude, couramment incluse dans les essais d'efficacité. Peu d'études ont examiné l'impact combiné du ciblage des compétences de régulation des émotions et des stratégies comportementales standard de contrôle du poids. Compte tenu de la littérature documentant la relation entre la régulation des émotions et les comportements liés au poids, et des données probantes des études sur la gestion du poids chez les adultes, le ciblage de cette construction dans les populations adolescentes peut faciliter l'amélioration des résultats de la gestion du poids via une réduction de l'alimentation émotionnelle et du temps sédentaire et une amélioration de l'alimentation globale. qualité.

Le calendrier des évaluations de l'étude immédiatement après l'intervention et à 12 mois est justifié par les améliorations des principaux critères de jugement sur le poids observés dans l'étude de développement du traitement qui était le précurseur immédiat de l'essai proposé. Nos travaux antérieurs sur les interventions de contrôle du poids des adolescents soutiennent notre capacité à retenir les participants tout au long de cette période d'étude. Nous avons inclus un suivi de 18 mois pour examiner la durabilité des effets de l'intervention. Peu d'interventions de contrôle du poids auprès des adolescents incluent des résultats jusqu'à 18 mois, et celles qui le font ont souvent de faibles taux de rétention. Suivant les protocoles établis, nous prévoyons une rétention d'environ 80 % au suivi de 18 mois.

Les participants seront inscrits à l'essai d'efficacité de manière continue entre l'année 1, mois 6 et l'année 4, mois 37. Conformément à l'essai pilote HealthTRAC, nous recruterons des participants dans des cliniques de soins primaires et des cliniques de sous-spécialité affiliées à des hôpitaux pour enfants, ainsi que par le biais de la communauté annonces. La majorité des adolescents référés à l'étude de développement de traitement provenaient des cliniques de soins de santé pédiatriques de l'hôpital pour enfants Hasbro à Providence, RI (90 %), les publicités locales représentant le reste. Nous prévoyons que les cliniques de soins de santé serviront de principale source de recrutement pour l'essai en cours. Nous utiliserons des procédures parallèles pour inscrire les participants à Providence, RI et Portland, OR. Les IP travailleront avec le personnel représentatif de l'hôpital pour enfants Hasbro (RI) et de l'hôpital pour enfants Doernbecher (OR) pour distribuer les formulaires de consentement au contact, qui peuvent être remplis par les familles intéressées. Les familles recrutées dans ces contextes recevront des appels, des e-mails ou des SMS de suivi (en fonction de leurs préférences) pour déterminer plus précisément l'éligibilité initiale et programmer le consentement/l'assentiment. Des brochures et des publicités sur l'étude seront également envoyées aux adolescents qui reçoivent des soins dans ces différents contextes via des envois postaux directs à domicile. En plus de ces approches réussies de l'essai pilote HealthTRAC, nous ferons également de la publicité via des publicités Facebook destinées aux parents. Cette stratégie s'est avérée très efficace lors de l'inscription récente d'adolescents à un essai de contrôle comportemental du poids.

Les évaluations initiales seront effectuées au Centre de recherche sur le contrôle du poids et le diabète ou sur le campus de l'Université de l'Oregon à Portland. Les parents subiront une brève entrevue et les parents et les adolescents rempliront des questionnaires. Les adolescents effectueront également des tâches informatisées de régulation des émotions. Les questionnaires des parents se concentreront sur les variables sociodémographiques, les antécédents médicaux et de régime de l'adolescent, les antécédents psychiatriques et les capacités de traitement et de régulation des émotions. Les questionnaires destinés aux adolescents porteront sur les capacités de régulation des émotions, les symptômes de santé mentale et l'alimentation émotionnelle. Le premier des rappels alimentaires de 24 heures sera également effectué au cours de cette visite, et les adolescents recevront des instructions concernant l'accélérométrie de 7 jours. La taille et le poids de l'adolescent seront obtenus à la fin de l'évaluation. Les participants seront invités à restituer les accéléromètres après une semaine de port ou lors de la première séance d'intervention, selon le moment. Les adolescents et les parents seront informés des conditions de randomisation lors de la première séance d'intervention.

La majeure partie de la batterie de référence sera ré-administrée après le traitement, les suivis de 12 et 18 mois par un évaluateur masqué des résultats de référence et de l'affectation du traitement. Afin d'augmenter la commodité, tous les efforts seront faits pour effectuer des évaluations de suivi à la fin des séances d'intervention ou à des moments qui conviennent aux familles (évaluation à 18 mois). Cette approche a été efficace dans nos précédents essais de contrôle du poids et de régulation des émotions chez les adolescents. Les évaluations peuvent être effectuées les matins du week-end pour éviter de perturber la fréquentation scolaire.

Pour les interventions auprès des groupes d'adolescents, la mesure d'observance développée dans l'essai pilote pour HealthTRAC sera utilisée. Toutes les séances d'essais d'efficacité seront enregistrées sur bande vidéo. Nous avons choisi de filmer les sessions afin de capturer les aspects verbaux et non verbaux des interactions des participants et des interventionnistes, particulièrement pertinents pour les composants de renforcement des compétences de régulation des émotions de l'intervention HealthTRAC.

L'intervention HealthTRAC a été testée dans un essai ouvert avec des jeunes de 13 à 17 ans et dans une étude de développement de traitement récemment achevée qui comprenait un petit essai contrôlé randomisé avec des adolescents (R21 DK108164). L'intervention HealthTRAC a combiné deux interventions efficaces ciblant séparément la gestion du poids des adolescents (SBWC : R01HL6513201 ; R01DK062916) et le développement des compétences de régulation des émotions des adolescents (TRAC ; R01 NR011906). Nous utiliserons les procédures établies dans nos travaux antérieurs pour nous assurer que l'intervention est administrée de manière normalisée dans tous les groupes.

Les objectifs de l'intervention HealthTRAC sont de faciliter l'amélioration des capacités de régulation des émotions dans le but de promouvoir une gestion saine du poids pédiatrique. Cet objectif sera atteint conformément aux objectifs établis par les directives de l'American Academy of Pediatrics (AAP) qui soutiennent une perte de poids modeste chez les jeunes dont l'IMC est supérieur ou égal au 95e centile. Ces lignes directrices servent de principes sur lesquels reposent les deux interventions. Les réductions de poids sont étayées par les réductions caloriques recommandées établies dans des échantillons pédiatriques et sont les suivantes :

150 livres. ou moins 1200 - 1400 calories 151-249 lbs. 1400 - 1600 calories 250 livres. et plus 1600 - 1800 calories

Les objectifs d'activité prescrits dans le cadre de l'intervention sont proportionnés aux directives d'activité actuelles pour les jeunes et comprennent l'augmentation progressive de l'activité physique modérée à vigoureuse à 60 minutes par jour et la diminution du comportement sédentaire à pas plus de deux heures par jour.

Le contenu spécifique inclus au cours du programme hebdomadaire intensif comprend : (1) l'orientation au programme et l'autosurveillance, (2) l'équilibre énergétique et les objectifs nutritionnels, (3) le contrôle des stimuli, (4) l'activité physique et le comportement sédentaire, ( 5) la qualité de l'alimentation, (6) le faire seul et la motivation personnelle, (7) les chaînes de comportement et la résolution de problèmes, (8) manger à l'extérieur de la maison, (9) le moment des occasions de manger et faire face aux fringales, (10) développer et maintenir une image corporelle saine, (11) gérer les vacances, les vacances et les occasions spéciales, (12) les influences culturelles et sociales, (13) la prévention des rechutes et (14) la révision et la transition vers les séances mensuelles.

Le contenu couvert au cours des séances d'entretien comprend la gestion des défis quotidiens, des humeurs et des aliments, la gestion des interactions avec les pairs, le maintien de la motivation, des trucs et astuces, la destruction des mythes et l'annulation de petits gains de poids.

Format de la leçon : Chaque session durera 75 minutes. Les 15 premières minutes seront consacrées aux pesées des adolescents et à l'examen des dossiers d'autosurveillance. Les 60 minutes restantes sont consacrées au contenu hebdomadaire spécifique, avec 10 minutes à la fin de chaque session consacrées à la définition d'objectifs et à la résolution de problèmes pertinents pour la leçon de la semaine. Bien qu'il s'agisse de temps approximatifs, l'allocation indique clairement l'accent mis sur la résolution de problèmes et le dépassement des défis tout au long du programme.

Nous utiliserons également notre stratégie utilisée précédemment consistant à attribuer des points pour la perte de poids progressive, la réalisation d'objectifs d'activité physique ou diététique auto-sélectionnés et la soumission de journaux alimentaires hebdomadaires, qui a également été approuvée lors d'entretiens avec des adolescents, pour soutenir la rétention des participants tout au long du programme de maintenance. phase. L'incitation aux comportements de perte de poids et à la perte de poids s'est avérée être une stratégie efficace dans les essais précédents et a donc été mise en œuvre dans le cadre de l'essai pilote et sera conservée pour la proposition actuelle.

Format spécifique de HealthTRAC : dans le cadre de l'intervention de formation sur la régulation des émotions, les compétences de régulation des émotions sont intégrées à la pesée. Les animateurs invitent chaque participant à identifier les signaux corporels associés aux émotions avant de monter sur la balance et à passer en revue les émotions potentielles qui auraient pu interférer avec l'objectif hebdomadaire précédemment fixé.

Les compétences de formation à la régulation des émotions sont enseignées au cours des 7 premières sessions du programme, et des activités spécifiques reliant la régulation des émotions aux comportements alimentaires sont utilisées dans toutes les sessions restantes à travers des tâches spécifiques d'induction de l'humeur.